一般我們在選購的時候要考慮以下幾點:照度的單位是一勒克斯(LUX)為、單位,用數(shù)值表示這些場所的合適光線強度,以確保適應(yīng)各種環(huán)境日常生活,辦公室,工廠等所有環(huán)境均有自己的"適合的照度"。一旦照度不足或者照度過高,會因此誤認(rèn),作業(yè)效率低下,和疲勞等導(dǎo)致視力降低等...
環(huán)境衛(wèi)生情況不但涉及到美觀整潔,還關(guān)系到每個生命的安全與健康,隨著人民安全意識的提高,人們對于環(huán)境衛(wèi)生的要求越來越高,環(huán)境衛(wèi)生差容易滋生一些細(xì)菌微生物,這些細(xì)菌微生物在我們看不見的情況下危害我們的健康,快速ATP熒光檢測儀能夠根據(jù)ATP熒光檢測原理,能夠快速的...
ATP熒光檢測儀:檢測精度10-15mol;量程:0到9999RLUs;100個程序制訂;500個記憶儲存;自動判斷合格(&radic)警告(!)不合格(╳);自動節(jié)電模式;開機60秒自檢;15秒快速出檢測結(jié)果;計算機連接口;原裝工作軟件(英文版);中文軟件、...
中藥固體制劑應(yīng)用歷史悠久,我國現(xiàn)存的好的一部醫(yī)藥經(jīng)典著作《黃帝內(nèi)經(jīng)》就載有以丸劑和散劑為表示的中藥固體制劑。中藥固體制劑由于制劑理論經(jīng)典、制備技術(shù)科學(xué)、臨床療效確切、服用和攜帶方便,是臨床較常用的劑型之一。新中國成立后,中藥固體制劑得到蓬勃發(fā)展,《中國藥典》2...
《中國藥典》分為四部出版:一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;二部收載化學(xué)藥品、生化藥品以及放射性的藥品等;三部收載生物制品;四部收載通則,包括:制劑通則、檢驗方法、指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試液試藥相關(guān)通則、藥用輔料等。新版藥典進一步擴大藥...
藥典編制工作在保證進度、突出重點、加強協(xié)調(diào)、穩(wěn)步推進的基礎(chǔ)上,需要著重處理好3 種關(guān)系:一是,安全底線與追求高線之間的關(guān)系。強化藥品安全性指標(biāo)的控制,全力維護公眾用藥的質(zhì)量安全,同時統(tǒng)籌兼顧,提升國家藥品的整體水平、標(biāo)準(zhǔn)水平,進一步發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)向性作用。二是,...
pH標(biāo)度:由于單個離子的活度無法通過試驗測量得到,pH值并非一個確切的物理量。為了使測得的pH值有意義,人們通常采用一種約定的pH標(biāo)度。這種標(biāo)度是由被賦予準(zhǔn)確pH值的標(biāo)準(zhǔn)溶液所定義的。通過測定消除了液接電勢的、由氫電極和銀/氯化銀電極組成的電池電動勢,并按照約...
按照《中國藥典》2020年版編制大綱的要求,生物技術(shù)產(chǎn)品品種修訂主要體現(xiàn)以下三個方面:(1)名稱整合與規(guī)范;(2)體例優(yōu)化;(3)增加相關(guān)檢測項目?;谏镏破吠ㄓ妹Q命名原則,2015年版藥典中收載的39個重組制品的名稱均去掉“重組”二字,對于新收載的各類胰...
影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有:光、溫度、濕度等物理因素,還可能有溶解、分解、化合等化學(xué)因素及細(xì)菌作用等到生物因素。穩(wěn)定性應(yīng)該表現(xiàn)在:固體物質(zhì)不風(fēng)化、不分解、不氧化;液體物質(zhì)不產(chǎn)生沉淀、發(fā)霉;氣體和液體物質(zhì)對容器內(nèi)壁不腐蝕、不吸附等等。量值準(zhǔn)確可靠是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的...
對高等級有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM,或稱"基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)")來說,通常認(rèn)定過程的定值測量不參考其他標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),而是直接溯源到sI單位,如千克(kg)或摩爾(moL),或者參考描述測量方法的書面標(biāo)準(zhǔn),即參考經(jīng)系統(tǒng)研究并準(zhǔn)確描述的方法。通過在分析程序中引人足夠純的元素或化合...
藥典有害污染物控制。中藥材與飲片的安全性面臨的較大挑戰(zhàn),是內(nèi)源性有毒成分和外源性有毒有害物質(zhì)的污染。內(nèi)源性安全考慮主要針對中藥自身含有的毒性成分(如生物堿類、苷類、萜類、金屬元素類等);外源性污染主要涉及重金屬及有毒有害元素、農(nóng)藥殘留,特別是有機氯類農(nóng)藥,此類...
新版藥典進一步擴大藥品品種的收載和修訂,共收載品種5608種。一部收載品種2598種,其中新增品種440種。二部收載品種2603種,其中新增品種492種。三部收載品種137種,其中新增品種13種、修訂品種105種。一次將上版藥典附錄整合為通則,并與藥用輔料單獨...
有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)中的一個特殊類別,須附有符合一定要求的認(rèn)定證書。根據(jù)以上定義,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMS)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RMS)的子集,即,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)可以是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMs),也可以是非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。但是,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)這個術(shù)語...
當(dāng)采用兩種以上不同原理的已知準(zhǔn)確度的可靠測量方法進行定值測量時。測量數(shù)據(jù)處理與使用高準(zhǔn)確度的一定測量方法或權(quán)利測量方法大致相同。若檢驗結(jié)果認(rèn)為沒有明顯性差異,可將兩個(或多個)平均值合并求出總平均值,將兩個(或多個)標(biāo)準(zhǔn)偏差的平方和除以方法個數(shù),然后開方求出標(biāo)...
藥典的轉(zhuǎn)移類型:1.比對試驗。比對試驗是分析方法轉(zhuǎn)移時較常用的方法,需要接收方和轉(zhuǎn)移方共同對預(yù)先確定數(shù)量的同一批次樣品進行分析。也可以采用其它方法,如:在樣品中加入某個雜質(zhì)的回收率實驗,接收方能夠達(dá)到預(yù)先制定的可接受標(biāo)準(zhǔn)。分析時要依據(jù)已被批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)移方案,此方案...
實驗室間比對研究:這是一個普遍使用的概念,是由多家實驗室對給定樣品各自單獨地開展一個或多個量的系列測量活動。有時,也被稱為"循環(huán)檢驗"、"合作研究計劃''或"協(xié)作分析研究"。這種"研究"除了用作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值外,還可用作其他很多目的。在一些分析測試的應(yīng)用領(lǐng)域里,...
在某些特定的情況下,常規(guī)的分析方法轉(zhuǎn)移可豁免。此時接收方使用轉(zhuǎn)移方分析方法,不需要比對實驗室間數(shù)據(jù)。轉(zhuǎn)移豁免的情況如下:(1)新的待測定樣品的組成與已有樣品的組成類似,和/或活性組分的濃度與已有樣品的濃度類似,并且接收方有使用該分析方法的經(jīng)驗。(2)被轉(zhuǎn)移的分...
藥典抑菌效力測定用培養(yǎng)基包括成品培養(yǎng)基、由脫水培養(yǎng)基或按其他配制的培養(yǎng)基均應(yīng)進行培養(yǎng)基的適用性檢查檢查。 試驗所用的菌株傳代次數(shù)不得超過5代(從菌種保藏中心獲得的干燥菌種為第0代),并采用適宜的菌種保藏技術(shù)進行保存,以保證試驗菌株的生物學(xué)特性。培養(yǎng)基適用性檢查...
藥典:①藥典標(biāo)準(zhǔn)的制定要透明、公開公正。②藥典方法的建立和限度的制定要基于科學(xué),以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)來驅(qū)動。③藥典的制定和修訂要響應(yīng)和滿足公共健康的需求。④藥典具有生命周期,要持續(xù)更新和完善、體現(xiàn)科學(xué)進步。⑤藥典標(biāo)準(zhǔn)要通過全球合作, 達(dá)到協(xié)調(diào)與一致, 這也是藥物經(jīng)濟全...
藥典有利于推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。當(dāng)前我國正處于多方面建設(shè)小康社會,加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式的關(guān)鍵時期,需要在醫(yī)藥經(jīng)濟全球化的新形勢下,提高企業(yè)和產(chǎn)品的競爭力。新版藥典在藥品質(zhì)量控制理念、品種收載,通用技術(shù)要求的制定和完善,檢驗技術(shù)的應(yīng)用、檢驗項目及其限度標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)置...
當(dāng)應(yīng)用于一系列測量結(jié)果時。術(shù)語"準(zhǔn)確度"是隨機分量(復(fù)現(xiàn)性)和系統(tǒng)分量(正確度)的結(jié)合。在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/國際電工會第99號指南(2007)"國際計量學(xué)詞匯--基本通用的概念和相關(guān)術(shù)語"中,準(zhǔn)確度的定義是:被測量的測得值與其真值間的一致程度。由于準(zhǔn)確度不是一個...
每個實驗室可以采用統(tǒng)一的測量方法,也可以選該實驗室確認(rèn)為為有效的方法。合作實驗室的數(shù)目或單獨定值測量組數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學(xué)的要求(當(dāng)采用同一種方法時,單獨定值測量組數(shù)一般不少于8個;當(dāng)采用多種方法時,一般不少于6個)。認(rèn)定負(fù)責(zé)機構(gòu)必須對參加比對研究合作定值的實驗室進...
實驗室間比對研究:這是一個普遍使用的概念,是由多家實驗室對給定樣品各自單獨地開展一個或多個量的系列測量活動。有時,也被稱為"循環(huán)檢驗"、"合作研究計劃''或"協(xié)作分析研究"。這種"研究"除了用作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值外,還可用作其他很多目的。在一些分析測試的應(yīng)用領(lǐng)域里,...
如果測量結(jié)果的溯源性在儀器、材料量度和所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面都能描述得很清楚的話,化學(xué)分析測量結(jié)果的質(zhì)量將會很大提高。在大多數(shù)情況下,溯源性也取決于計算時使用的相對原子質(zhì)量值(以前稱"原子重量",即原子量);分析測量工作者應(yīng)記錄所用原子量的出處或來源。濁度單位:在...
每個實驗室可以采用統(tǒng)一的測量方法,也可以選該實驗室確認(rèn)為為有效的方法。合作實驗室的數(shù)目或單獨定值測量組數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學(xué)的要求(當(dāng)采用同一種方法時,單獨定值測量組數(shù)一般不少于8個;當(dāng)采用多種方法時,一般不少于6個)。認(rèn)定負(fù)責(zé)機構(gòu)必須對參加比對研究合作定值的實驗室進...
定義和復(fù)現(xiàn)約定標(biāo)度:如今,國際單位制并不能涵蓋所有的工程特性量,有些工程特性量的單位需要特別約定。為了方便地實現(xiàn)實際測量,一般通過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立其約定標(biāo)度,并在國際建議或者標(biāo)準(zhǔn)文件上說明給定的值。全球認(rèn)可的用于復(fù)現(xiàn)約定標(biāo)度固定點的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在國際上具有普遍的一致性...
藥典保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。建立相應(yīng)的生產(chǎn)過程控制要求,完善質(zhì)量評價體系,制定合理的檢測限度,加強藥品批間一致性、穩(wěn)定性,減小批間差異,提高藥品質(zhì)量可控性?;陲L(fēng)險分級控制。通過完善制劑質(zhì)量控制要求,建立基于風(fēng)險防控的生產(chǎn)全過程控制要求,特別是對高風(fēng)險制劑(如吸入...
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所提供特性量值的不確定度必須已知且滿足測量需求。因此,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以按不確定度等級(越小越好,但評定必須合理)和依據(jù)不確定度報告的可靠性和驗證結(jié)果進行分級分類。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會編制的ISO導(dǎo)則33--"有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用"中提出的有證標(biāo)...
藥典制定更加公開透明、規(guī)范有序。本版藥典編制工作始終堅持公開、公平、公正的原則。藥典會初次將IS09001質(zhì)量管理體系引入藥典編制全過程管理,通過持續(xù)改進和完善藥典會的管理制度、規(guī)范藥典編制工作程序,為保證藥典編制工作質(zhì)量保駕護航。藥典會大力推進藥品標(biāo)準(zhǔn)提高科...
國際物質(zhì)的量咨詢會(CCQM)還定義了新術(shù)語"基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)":"基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是具有高計量學(xué)品質(zhì),用基準(zhǔn)測量方法確定量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。"使用基準(zhǔn)(權(quán)利)測量方法進行化學(xué)成分表征在計量學(xué)上來說是十分合理的,但是,這樣符合定義要求的測量方法的很少。使用基準(zhǔn)測量方法時,...