蘇州藥品檢驗標準物質(zhì)包括哪些

來源: 發(fā)布時間:2022-01-12

標準物質(zhì)所提供特性量值的不確定度必須已知且滿足測量需求。因此,標準物質(zhì)可以按不確定度等級(越小越好,但評定必須合理)和依據(jù)不確定度報告的可靠性和驗證結果進行分級分類。國際標準化組織(ISO)標準物質(zhì)會編制的ISO導則33--"有證標準物質(zhì)的使用"中提出的有證標準物質(zhì)在計量學中的作用包括:貯存和傳遞特性量值信息。根據(jù)定義,一種標準物質(zhì)具有一個或多個準確測量的特性量值。一種有證標準物質(zhì)中的特性量值一旦被確定,在有效期內(nèi)它們就被貯存在這種有證標準物質(zhì)中。需要冷藏或冷凍保存的品種,短時間短距離的冰盒運輸對特性不會造成影響。蘇州藥品檢驗標準物質(zhì)包括哪些

標準物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體。例如,校準粘度計用的水、量熱法中作為熱容量校準物的藍寶石、化學分析校準用的溶液。標準物質(zhì)和化學試劑沒有必然的聯(lián)系。標準物質(zhì)可以是高純的 化學試劑(但高純試劑不一定就是標準物質(zhì),還要看是否符合標準物質(zhì)的特征以及是否有相應的標準證書),也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH標準溶液),甚至可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復雜成分的標準樣品(比如臨床分析中的標準物質(zhì)、工業(yè)上不同品質(zhì)的樣品)。中國化妝品檢驗用標準物質(zhì)有哪幾種標準物質(zhì)和化學試劑沒有必然的聯(lián)系。

影響標準物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有:光、溫度、濕度等物理因素,還可能有溶解、分解、化合等化學因素及細菌作用等到生物因素。穩(wěn)定性應該表現(xiàn)在:固體物質(zhì)不風化、不分解、不氧化;液體物質(zhì)不產(chǎn)生沉淀、發(fā)霉;氣體和液體物質(zhì)對容器內(nèi)壁不腐蝕、不吸附等等。量值準確可靠是標準物質(zhì)的重要特征之一,是指標準物質(zhì)具有準確的或嚴格定義的認定值(亦稱標準值)。正是由于標準物質(zhì)具有認定的參考值,參考值的準確度高且具有規(guī)定的不確定度,因而才能夠成為計量學溯源鏈的重要單元,用于測量儀器的校準或檢定、測量方法的評價或確認,以及測量審核與能力驗證等量值傳遞或溯源有關的活動。從這個意義上來說,標準物質(zhì)必須在有資質(zhì)的實驗室,由具有一定資質(zhì)和經(jīng)驗的操作人員,用準確可靠的測量方法進行定值測量。

實驗室比對定值預先假設存在一定數(shù)量的同等能力的實驗室。其所用的方法各自單獨確認。這意味著不同測量結果間的差異是純統(tǒng)計性的,因此可以用純統(tǒng)計學方法處理。盡管這種認定測量方法有時是沒有辦法的辦法,但嚴格地說,這種認定方式的結果只具有參與認定測量實驗室問的可比性。這里即使是錯誤的值也具有明顯的權利,尤其是在依賴純統(tǒng)計處理方法進行決策和判斷的情況下。參加合作研究的實驗室-應具有該標準物質(zhì)定值測量的必備條件,并有一定的技術權利性。標準物質(zhì)可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復雜成分的標準樣品。

從定性意義來講,考慮分析測量結果的雙邊互認時,大多數(shù)人傾向于使用后一個定義。測量結果可比性的基礎是要實現(xiàn)測量的溯源性。該術語的定義如下:"通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準,通常是國家測量標準或國際測量標準聯(lián)系起來的特性。"有證標準物質(zhì)(CRM)中提到,認定值的溯源性是該物質(zhì)身份的重要要求。但是測量溯源性在很大程度上不只是一個值問題,而是建立測量結果可比性的基本前提。二級標準物質(zhì)作為工作標準物質(zhì)直接使用,用于現(xiàn)場方法的研究和評價。常州化妝品標準物質(zhì)原料申報

有證標準物質(zhì)(CRM)是標準物質(zhì)(RM)中的一個特殊類別,須附有符合一定要求的認定證書。蘇州藥品檢驗標準物質(zhì)包括哪些

在許多領域,實驗室間比對合作研究定值是惟一有效的方式,特別是在一些強制控制領域內(nèi),如油漆中可溶出的有毒金屬的含量、易燃溶劑的閃點等。臨床化學中使用的許多有證標準物質(zhì)是用參考方法(reference method)定值的。一種酶的催化活性可以通過評估它在指定pH、溫度和濃度條件下提高特定化學反應速度的能力得出。2013年來,歐盟逐漸認識到使用嚴格溯源到參考方法的有證標準物質(zhì)(CRMS)校準常規(guī)醫(yī)療設備的重要性,并在相關法規(guī)中列入了這樣的要求。蘇州藥品檢驗標準物質(zhì)包括哪些

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