浙江供體菌群移植臨床應(yīng)用

本研究證明了飲食相關(guān)的結(jié)直腸cancer（CRC）風(fēng)險(xiǎn)可以通過(guò)糞便菌群傳遞，表明腸道菌群是飲食相關(guān)CRC風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)決定因素，為腸道微生物在飲食相關(guān)CRC易感性中的關(guān)鍵作用提供了新證據(jù)；2在2種CRC大鼠模型中，與以紅肉/加工肉為基礎(chǔ)的高風(fēng)險(xiǎn)飲食（MBD）相比，以魚類和素食為主的低風(fēng)險(xiǎn)飲食（PVD）明顯降低了結(jié)腸tumor發(fā)生率，與多種CRC生物標(biāo)志物一致；3分析糞便菌群及其代謝產(chǎn)物，發(fā)現(xiàn)了明顯的飲食依賴性特征；4對(duì)無(wú)菌大鼠進(jìn)行糞菌移植實(shí)驗(yàn)表明，移植MBD大鼠菌群導(dǎo)致受體出現(xiàn)更多的cancer前病變，伴隨獨(dú)特的飲食相關(guān)細(xì)菌和代謝譜特征；5鑒定出PVD選擇性富集的腸菌分類單元，這些腸菌標(biāo)志物主要屬于毛螺菌科和普雷沃氏菌科，且與非結(jié)合型膽酸之間負(fù)相關(guān)，暗示了這些腸菌對(duì)CRC的潛在保護(hù)作用機(jī)制。腸道菌群移植可能會(huì)改善愈后睡眠不佳情況。浙江供體菌群移植臨床應(yīng)用

\菌群移植診療療程和重復(fù)診療周期標(biāo)準(zhǔn)：1.每天1次，連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程，除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者，標(biāo)準(zhǔn)診療均以菌液為主；如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療，每個(gè)療程間均間隔4周（1C）2.CDI患者1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程有效，則鞏固診療1療程（2B）3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善，則給予2個(gè)療程鞏固診療；IBD若4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善，則給予4個(gè)療程鞏固診療；自閉癥2個(gè)療程膠囊診療若改善，則給予4個(gè)療程膠囊鞏固診療（2C）4.出現(xiàn)如下情況，應(yīng)再增加1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)療程：（1）并發(fā)的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群；（2）病程每增加5年；（3）年齡≥65歲（2D）!青海常見(jiàn)菌群移植成功案例腸道菌群至關(guān)重要，一旦失衡易引發(fā)疾病，菌群移植可調(diào)節(jié)，助腸道恢復(fù)健康。

菌群移植臨床改善或緩解標(biāo)準(zhǔn)：5.腸易激綜合征（IBS）：連續(xù)3個(gè)月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關(guān)的肚子痛或不適癥狀，且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效：（1）診療開(kāi)始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適.（2）IBS?C患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時(shí)稀或水樣糞便＜25%，IBS?D患者排稀或水樣糞便＜25%、同時(shí)硬或塊狀糞便＜25%，IBS?M患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時(shí)稀或水樣糞便＜25%（1C）6.自閉癥：診療第12周，自閉癥ABC量表評(píng)分<31分、且CGI?I評(píng)分1分，菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評(píng)分<67分、且CGI?I評(píng)分1~2分或5個(gè)ABC子量表中至少2個(gè)較基線有50%或更大的下降，而其他子量表均未出現(xiàn)10%或更大的上升為診療有效（2C）.

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運(yùn)作方面，美國(guó)已經(jīng)有兩家納斯達(dá)克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個(gè)院區(qū)設(shè)有60余病床開(kāi)展，而且現(xiàn)已滿負(fù)荷。目前在我國(guó)17個(gè)省市的上百家醫(yī)院開(kāi)展過(guò)腸道微生態(tài)診療實(shí)踐，其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開(kāi)展的為頻繁和規(guī)范，上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定單位。在我國(guó)該項(xiàng)目全臨床轉(zhuǎn)化后的市場(chǎng)價(jià)值預(yù)計(jì)超過(guò)每年1000億元人民幣，而腸道菌群移植菌液制備設(shè)備和耗材的開(kāi)發(fā)將有助于該技術(shù)在全國(guó)的大范圍推廣并帶來(lái)可觀的產(chǎn)業(yè)化潛力！菌群移植途徑多樣，有結(jié)腸鏡移植、灌腸、口服腸溶膠囊等，各有優(yōu)劣，需依患者情況合理選擇。

帕金森病 （PD） 的發(fā)生和發(fā)展已被證明與腸道菌群失調(diào)有關(guān)，然而，糞便微生物群移植 （FMT） 對(duì) PD 患者菌群植入的影響尚不確定。 2019 年 2 月至 2019 年 12 月在中國(guó)陸軍醫(yī)科大學(xué)西南醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。56 名患有輕度至中度 PD （Hoehn-Yahr 1-3 期） 的參與者被隨機(jī)分配到 FMT 和安慰劑組，F(xiàn)MT 組 27 名患者和安慰劑組 27 名患者完成了整個(gè)試驗(yàn)。在隨訪期間，未觀察到嚴(yán)重的不良反應(yīng)，與安慰劑組相比，F(xiàn)MT 患者在本試驗(yàn)結(jié)束時(shí)表現(xiàn)出 PD 相關(guān)自主神經(jīng)癥狀的顯著改善 （MDS-UPDRS 總分，組×?xí)r間效應(yīng)，B = -6.56 [-12.98， -0.13]，P < 0.05）。此外，F(xiàn)MT 改善了胃腸道疾病，并顯著增加了患者微生態(tài)系統(tǒng)的復(fù)雜性。這項(xiàng)研究表明，通過(guò)口服給藥進(jìn)行 FMT 在臨床上是可行的，并且有可能提高當(dāng)前藥物對(duì) PD 患者臨床癥狀的有效性。臨床中，菌群移植多用于難治性腸道疾病如潰瘍性結(jié)腸炎，也在探索對(duì)肥胖、抑郁癥等腸外疾病的干預(yù)潛力。湖南糞便菌群移植**共識(shí)

盡管前景廣闊，菌群移植的長(zhǎng)期安全性及標(biāo)準(zhǔn)化流程仍需更多臨床研究進(jìn)一步驗(yàn)證。浙江供體菌群移植臨床應(yīng)用

糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段，已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關(guān)性疾病的改善和探索性研究，并被認(rèn)為是近年的突破性醫(yī)學(xué)進(jìn)展。然而，這不是一項(xiàng)單純的技術(shù)，而是一種體系。如果假設(shè)該體系健全，而且假設(shè)FMT很終被證明可以用來(lái)有效改善特定狀態(tài)(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經(jīng)病變以及自閉癥合并的過(guò)敏癥等(統(tǒng)稱腸道菌群相關(guān)性疾病)，那么，這在醫(yī)療技術(shù)類型和學(xué)科分類構(gòu)架中又如何定位FMT呢.浙江供體菌群移植臨床應(yīng)用