陜西常見菌群移植成功案例

中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院團隊進行了一項隨機雙盲安慰劑對照臨床試驗，對糞菌移植（FMT）應用中度至重度成人特應性皮炎（AD）的有效性和安全性進行評估；

2與安慰劑組相比，接受FMT應用的患者在濕疹面積和嚴重程度指數(shù)（EASI）評分以及達到EASI 50（EASI評分降低50%）的患者比例方面有更大的改善，且試驗期間未發(fā)生嚴重不良反應；

3FMT應用降低了外周血單核細胞中Th2和Th17細胞的比例，以及血清中TNF-α和總IgE的水平，而NK細胞上IL-12p70和穿孔素的表達水平增加；

4FMT改變了患者的腸道微生物群落物種和功能途徑的豐度，特別是Megamonas funiformis的豐度以及1,4-二羥基-6-萘甲酸生物合成II途徑；

5在中度至重度成人AD患者中，F(xiàn)MT是一種安全且有效的應用方法，而且該應用改變腸道微生物群的組成和功能。 該技術(shù)需嚴格篩選供體，確保菌群無病原體，常見移植途徑包括腸鏡輸注、鼻腸管或口服膠囊。陜西常見菌群移植成功案例

菌群移植過程中選擇智能化配型選擇服務（菌群移植3.0時代的標志）?；?6srDNA檢測的智能化供-受體配型選擇，為全國各地合作機構(gòu)提供FMT診療患者提供優(yōu)勢供體菌液配型的個性化解決方案，以實現(xiàn)FMT的療效。上海沃本生物科技有限公司作為菌群移植行業(yè)的先行者，具有相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)，與同濟大學上海自主智能無人系統(tǒng)科學中心、同濟大學生命科學與技術(shù)學院生物信息系教授聯(lián)合開展了深入的臨床轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)合作。聯(lián)合申報了2021世界人工智能大會云端峰會，角逐世界人工智能大會的比較高獎項，SuperAILeader，簡稱SAIL獎!陜西常見菌群移植成功案例沃本菌群移植操作規(guī)范，收集的糞便迅速冷卻處理，菌液制備后低溫保存，保證菌群活性。

本研究通過小鼠模型揭示了人類炎癥性腸病（IBD）患者的腸道微生物群移植（FMT）效率是實驗變異性的一個重要來源，而適應于小鼠環(huán)境的人類IBD患者腸道微生物群則能高效穩(wěn)定地轉(zhuǎn)移，導致更為一致和可重復的結(jié)腸炎表型；2直接從人類轉(zhuǎn)移到小鼠的FMT導致了微生物群組成的高度個體間變異，而經(jīng)過小鼠適應的FMT則顯示出低變異性和高一致性；3小鼠適應過程中的炎癥環(huán)境塑造了更具攻擊性的微生物群，這在連續(xù)移植到IL-10基因敲除小鼠中引起了更嚴重的結(jié)腸炎；4以上發(fā)現(xiàn)支持一種IBD發(fā)病機制模型，即宿主炎癥促進了具有攻擊性的常駐細菌的擴張，進而加劇了由腸道炎癥引起的菌群失調(diào)；5本研究結(jié)果提示，優(yōu)化的小鼠適應人類微生物群模型可以作為研究人類微生物群驅(qū)動的疾病表型的有力工具。

菌群移植應建立不良反應及處理流程：1.建立不良反應上報制度（2C）2.執(zhí)行嚴格的入選和排除標準，F(xiàn)MT診療前評估并發(fā)癥風險（1C）：（1）誤吸風險，如高齡、臥床、賁門關(guān)閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風險，如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴重（由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴重者，暫停或終止FMT診療并對癥處理；體溫≥39℃者需排除腸源性***（2D）移植途徑有口服膠囊、結(jié)腸鏡輸注等，口服方式無創(chuàng)便捷，更易被患者接受。

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運作方面，美國已經(jīng)有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個院區(qū)設有60余病床開展，而且現(xiàn)已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實踐，其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范，上海市醫(yī)療機構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標準制定單位。在我國該項目全臨床轉(zhuǎn)化后的市場價值預計超過每年1000億元人民幣，而腸道菌群移植菌液制備設備和耗材的開發(fā)將有助于該技術(shù)在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產(chǎn)業(yè)化潛力！借助沃本菌群移植，重塑失衡腸道菌群，通過調(diào)節(jié)免疫等機制，為諸多患者帶來康復希望。山東腹瀉使用菌群移植安全性

菌群制劑分為新鮮菌液與凍存菌液，后者因便于儲存和標準化制備，在臨床應用中逐漸普及。陜西常見菌群移植成功案例

AD是一種災難性的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，截至2020年，它影響了580萬65歲及以上的美國人。預計到2060年，這一數(shù)字將增加到1400萬。隨著AD患病率的增加，全球癡呆癥的總成本預計將在2030年增加到2.0萬億美元。2017年，AD是第6大**常見死因，在美國造成121,404人死亡，在美國老年人（65歲以上）中更是排名第5位的**常見死因。AD造成的巨大經(jīng)濟負擔及其日益流行，促使研究人員尋找預防或改善疾病的治療方法。目前有各種腸道菌群調(diào)節(jié)干預措施，例如調(diào)整飲食、益生元、益生菌、合生制劑或腸道菌群移植（FMT）.陜西常見菌群移植成功案例