Sf9&AcNPV宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)定量參考品

來源： 發(fā)布時(shí)間：2025-08-05

SHENTEK®畢赤酵母殘留 DNA 檢測(cè)試劑盒用于定量檢測(cè)各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中畢赤酵母宿主細(xì)胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理，定量檢測(cè)樣品中畢赤酵母殘留 DNA。檢測(cè)快速，專一性強(qiáng)，性能穩(wěn)定可靠，檢測(cè)限可以達(dá)到 fg 級(jí)別。試劑盒配套有畢赤酵母 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK® 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用，整個(gè)分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測(cè)步驟的兼容性，提升了對(duì)畢赤酵母細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。
湖州申科生物系列宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)試劑盒已成功用于國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)申報(bào)。Sf9&AcNPV宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)定量參考品

Sf9&AcNPV宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)定量參考品,宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)

SHENTEK®釀酒酵母殘留 DNA 檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）用于定量檢測(cè)各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中釀酒酵母宿主細(xì)胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理，定量檢測(cè)樣品中釀酒酵母殘留 DNA。檢測(cè)快速，專一性強(qiáng)，性能穩(wěn)定可靠，檢測(cè)限可以達(dá)到 fg 級(jí)別。試劑盒配套有釀酒酵母 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用，可準(zhǔn)確定量樣品中殘留的微量釀酒酵母細(xì)胞 DNA。整個(gè)分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測(cè)步驟的兼容性，提升對(duì)釀酒酵母細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。
浙江生物制品宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)上已有常用宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)試劑盒，建議用戶選擇采用性能穩(wěn)定且經(jīng)過驗(yàn)證的試劑盒。

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湖州申科生物疫苗制劑宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒的核酸提取純化為磁珠法，針對(duì)疫苗制劑的產(chǎn)品特點(diǎn)，優(yōu)化了試劑配方，用于疫苗成品，如Vero細(xì)胞生產(chǎn)的狂犬病疫苗中的Vero殘留DNA的樣品前處理，可穩(wěn)定高效地獲得樣品中的痕量DNA，可與各個(gè)SHENTEK®宿主細(xì)胞DNAqPCR檢測(cè)試劑盒配合使用。本試劑盒可以通過 rHCDpurify®前處理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)樣品的自動(dòng)處理。如樣品中含有鋁佐劑或右旋糖苷，具體處理方法可咨詢湖州申科生物技術(shù)股份有限公司。

在宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測(cè)中，若回收率不合格，可按以下思路排查。先看 PCS/NCS，檢查 PCS 回收率是否合格、計(jì)算公式是否正確，以及 NCS 質(zhì)控是否合格 。接著排查試劑 / 耗材，確認(rèn)洗滌液 B 是否過期或配制錯(cuò)誤，異丙醇是否為分析純，常溫試劑有無結(jié)晶，試劑儲(chǔ)存溫度是否合適，磁珠是否難重懸 。再關(guān)注樣品，了解樣品殘留量、加標(biāo)量是否合適，pH 值是否異常，是否含抑制因子干擾磁珠作用和 PCR 實(shí)驗(yàn) 。以上排查完再審視操作過程，查看樣品是否完全消化、消化后狀態(tài)是否可流動(dòng)，磁珠是否復(fù)溫，洗滌 / 洗脫中磁珠狀態(tài)、是否被誤丟棄，洗脫前磁珠是否過干燥等 。
在CGT領(lǐng)域，對(duì)干細(xì)胞等產(chǎn)品檢測(cè)殘留 DNA，確保質(zhì)量可控并符合監(jiān)管要求。

Sf9&AcNPV宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)定量參考品,宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)

SHENTEK®NS0&SP2/0 殘留 DNA 檢測(cè)試劑盒用于定量檢測(cè)各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中 NS0 或 SP2/0 宿主細(xì)胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理，定量檢測(cè)樣品中 NS0 或 SP2/0 殘留 DNA。檢測(cè)快速，專一性強(qiáng)，性能穩(wěn)定可靠，檢測(cè)限可以達(dá)到 fg 級(jí)別。試劑盒配套有 SP2/0&NS0?DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用，可準(zhǔn)確定量樣品中殘留的微量 NS0 或 SP2/0 細(xì)胞DNA。整個(gè)分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測(cè)步驟的兼容性，提升了對(duì)NS0&SP2/0 細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。
隨著國(guó)內(nèi)外監(jiān)管趨嚴(yán)，生物制品中宿主細(xì)胞殘留DNA作為關(guān)鍵質(zhì)量屬性，將持續(xù)受到關(guān)注與嚴(yán)格控制。浙江生物制品宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)生產(chǎn)企業(yè)

定量限是評(píng)價(jià)宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測(cè)方法性能的重要指標(biāo)。Sf9&AcNPV宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)定量參考品

SHENTEK® CV-1 殘留 DNA 檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)用于定量檢測(cè)各種生物制品的中間品、半成品和成品中 CV-1 宿主細(xì)胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理，定量檢測(cè)樣品中 CV-1 殘留 DNA。檢測(cè)快速，專一性強(qiáng)，性能穩(wěn)定可靠，檢測(cè)限可以達(dá)到 fg 水平。試劑盒配套有 CV-1 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用，可準(zhǔn)確定量樣品中 CV-1 殘留 DNA。整個(gè)分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測(cè)步驟的兼容性，提升對(duì)CV-1細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。
Sf9&AcNPV宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)定量參考品