4.透射免疫濁度法樣品中的PCT與試劑中的PCT單克隆抗體發(fā)生抗原-抗體反應(yīng),使反應(yīng)液濁度增加,并在一定范圍內(nèi)反應(yīng)液濁度與所加人抗原的量呈線性關(guān)系,可使用生化分析儀或其它光學(xué)檢測(cè)儀器在6O0nm波長(zhǎng)處測(cè)定反應(yīng)液吸光度值,反應(yīng)液吸光度值與所測(cè)PCT濃度成正比。該測(cè)定方法簡(jiǎn)便、快速,可自動(dòng)化,適合于批量檢測(cè)。2005年國(guó)內(nèi)已有研制開(kāi)發(fā)的PCT免疫比濁試劑盒供應(yīng),為PCT的***應(yīng)用提供了方便條件。雖然免疫透射比濁的方法學(xué)及臨床應(yīng)用尚需做進(jìn)一步的驗(yàn)證,但其應(yīng)用前景非??春?。四,PCT的臨床應(yīng)用:與細(xì)菌***的傳統(tǒng)診斷指標(biāo)如白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)、血沉(ESR)、C-反應(yīng)蛋白(CRP)、細(xì)菌培養(yǎng)等相比較,PCT檢測(cè)具備較高的靈敏度和特異性,從臨床應(yīng)用鑒別診斷中可知,PCT在細(xì)菌***方面的診斷的特異性明顯優(yōu)于傳統(tǒng)診斷指標(biāo),研究結(jié)果表明PCT檢測(cè)具有如下特點(diǎn):1.疾病的早期診斷:PCT通常在疾病發(fā)生的2-6小時(shí)內(nèi)就升高,并可以檢測(cè)到。2.與病情發(fā)展呈正相關(guān):隨著病情嚴(yán)重程度增加,血漿PCT濃度明顯增高。PCT對(duì)膿毒癥和膿毒性休克的診斷特異性明顯高于CRP、WBC等等指標(biāo),特異性高達(dá)100%。這說(shuō)明血漿PCT含量測(cè)定是MODS發(fā)生的預(yù)警指標(biāo)。降鈣素原(PCT)升高,從何下手?遼寧作用降鈣素原PCT測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法
疾病可能已發(fā)展到極其嚴(yán)重的階段,不利于疾病的早期診斷和***;血液或腦脊液、分泌物的體外培養(yǎng)耗時(shí)長(zhǎng)、陽(yáng)性率低,對(duì)于疾病的早期診斷意義較小。新生兒生后2d內(nèi)PCT有一生理性高峰期,對(duì)新生兒而言,需要建立年齡依賴(lài)參考值。多認(rèn)為足月兒PCT年齡依賴(lài)性正常值如下:PCT于出生后24~30h達(dá)其生理性高峰20ng/mL。出生后第3天起,PCT正常參考值同成人。針對(duì)新生兒早發(fā)細(xì)菌***的診斷,國(guó)內(nèi)外學(xué)者進(jìn)行了許多關(guān)于臍帶血PCT含量測(cè)定預(yù)測(cè)新生兒早發(fā)細(xì)菌***方面的研究。Joram等對(duì)197名新生兒臍血進(jìn)行分析,PCT在靈敏度及陽(yáng)性預(yù)測(cè)值上均明顯高于CRP,PCT較CRP有更高的陽(yáng)性似然比及更低的陰性似然比。由此可以看出通過(guò)臍血PCT檢測(cè)能較可靠的預(yù)測(cè)新生兒發(fā)生早發(fā)性***,有針對(duì)性的指導(dǎo)臨床***的使用。Kordek等研究發(fā)現(xiàn),臍血PCT水平與新生兒血PCT水平在判斷細(xì)菌***上存在一致性,說(shuō)明臍血PCT可作為新生兒宮內(nèi)細(xì)菌***的早期診斷指標(biāo)而母血PCT水平卻無(wú)此功能。PCT對(duì)于新生兒全身性細(xì)菌***有早期鑒別診斷及判斷預(yù)后的作用,與疾病的嚴(yán)重程度呈正相關(guān),與CRP相比可以更好的提示***的療效。生產(chǎn)降鈣素原PCT測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法效果海外專(zhuān)利申請(qǐng)系列之PCT申請(qǐng)進(jìn)入國(guó)家階段的簡(jiǎn)述。
降鈣素原(PCT)對(duì)全身細(xì)菌性***診斷和鑒別,***效果及預(yù)后的判斷比C-反應(yīng)蛋白(CRP)和各種炎癥反應(yīng)因子(細(xì)菌內(nèi)***,TNF-α,IL-2)更敏感、更具有臨床實(shí)用價(jià)值。1、PCT的敏感性和特異性高于其它炎性反應(yīng)因子。PCT在細(xì)菌***特別是膿毒血癥方而的敏感性和特異性均高達(dá)95%以上,尤其是嚴(yán)重膿毒血癥和膿毒血癥性休克的診斷特異性高達(dá)100%,PCT在血漿中出現(xiàn)**早,在全身細(xì)菌***患者血漿中濃度的升高比CRP及其它炎性因子出現(xiàn)都早,2小時(shí)即可檢測(cè)到,6小時(shí)急劇上升,8-24小時(shí)維持高水平。而CRP在8-12小時(shí)后才緩慢升高。2、PCT濃度的升高不受機(jī)體的免疫抑制狀態(tài)的影響。當(dāng)機(jī)體處于嚴(yán)重的細(xì)菌***或膿毒血癥時(shí),即使患者處于免疫抑制狀態(tài)或尚無(wú)明顯的臨床表現(xiàn),血漿中PCT的濃度可見(jiàn)明顯升高,且其增高程度與***的嚴(yán)重呈正相關(guān),而CRP雖是常用的全身炎癥反應(yīng)的早期指標(biāo)之一,但當(dāng)機(jī)體處于免疫抑制狀態(tài)時(shí),血漿中的CRP濃度不升高。3、PCT在血漿中的半衰期短,是療效觀察和預(yù)后觀察的重要指標(biāo)。PCT在血漿中存在時(shí)間短,半衰期為22-29小時(shí),在體內(nèi)外穩(wěn)定性好,不易被降解,而且PCT的檢測(cè)不受臨床用藥的影響(OKT3除外),與機(jī)體***的嚴(yán)重程度呈正相關(guān)。因此。
是不使用或停用***的參考指標(biāo)。監(jiān)測(cè)PCT的變化趨勢(shì)可以作為******效果的評(píng)估手段,PCT持續(xù)升高或者不降是***無(wú)效的表現(xiàn)。在嚴(yán)重社區(qū)獲得性肺炎(SCAP)、院內(nèi)獲得性肺炎(HAP)以及呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎(VAP)中,PCT水平與痰細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率、病情的嚴(yán)重程度呈正相關(guān)。初始PCT水平高并且在***過(guò)程中持續(xù)升高或不降是預(yù)后不良的標(biāo)志。細(xì)菌性心內(nèi)膜炎細(xì)菌性心內(nèi)膜炎初期癥狀沒(méi)有特異性,但是PCT水平可能增高。對(duì)于存在相關(guān)危險(xiǎn)因素(如心臟瓣膜病、瓣膜置換術(shù)后、***低下、靜脈吸毒等)并出現(xiàn)非特異性***癥狀的患者,如果PCT水平增高,需要考慮細(xì)菌性心內(nèi)膜炎的可能。如果超聲心動(dòng)圖(包括經(jīng)食道超聲TEE)結(jié)果正常,應(yīng)在短期內(nèi)復(fù)查PCT。PCT診斷心內(nèi)膜炎的**適界值為2~3ng/ml,而排除界值為~ng/ml。急性細(xì)菌性腦膜炎細(xì)菌性腦膜炎的PCT通常高于ng/ml。病毒性腦膜炎和局灶性***PCT一般不升高。如果以PCT>5ng/ml作為診斷界值,診斷細(xì)菌性腦膜炎的敏感度為94%,特異性為100%。如果臨床疑及腦膜炎并且PCT水平增高,建議開(kāi)始******。如果PCT陰性,而其他的證據(jù)支持細(xì)菌性腦膜炎的診斷,也應(yīng)開(kāi)始******。如果連續(xù)監(jiān)測(cè)PCT持續(xù)陰性,并且其他支持細(xì)菌性腦膜炎的證據(jù)不足,可考慮停用***。產(chǎn)品經(jīng)理必讀篇: PCT(降鈣素原)全科應(yīng)用.
PCT的正常值及參考范圍健康人的血漿PCT質(zhì)量濃度低于ng/ml。老年人、慢性疾病患者、以及不足10%的健康人血漿PCT質(zhì)量濃度高于ng/ml,**高可達(dá)ng/ml,但一般不超過(guò)ng/ml。膿毒癥患者PCT的診斷界值為超過(guò)ng/ml,嚴(yán)重膿毒癥和膿毒性休克患者PCT質(zhì)量濃度波動(dòng)在5~500ng/ml之間。極少數(shù)嚴(yán)重***患者血漿PCT水平超過(guò)1000ng/ml。PCT質(zhì)量濃度的臨床意義和處置建議見(jiàn)表1?!拘【幯a(bǔ)充】將表1圖形化:導(dǎo)致PCT升高的常見(jiàn)疾病導(dǎo)致PCT升高的常見(jiàn)疾病見(jiàn)表2。2、PCT水平監(jiān)測(cè)在急診常見(jiàn)***性疾病的臨床應(yīng)用建議細(xì)菌***呼吸系統(tǒng)***引起肺炎的病原微生物種類(lèi)較多,包括病毒、細(xì)菌、***和不典型病原體。因此PCT水平在肺炎患者中呈現(xiàn)多樣性,主要與病原體的類(lèi)型、肺炎的嚴(yán)重程度以及全身炎癥反應(yīng)的嚴(yán)重程度有關(guān)。細(xì)菌性肺炎患者的PCT水平高于病毒、不典型病原體(軍團(tuán)菌除外)和結(jié)核菌導(dǎo)致的肺炎。但不是所有的細(xì)菌性肺炎患者PCT水平都增高,約50%的細(xì)菌性肺炎患者PCT<ng/ml。28%的細(xì)菌性肺炎患者PCT<ng/ml,因此PCT正?;蜉p度增高不能排除細(xì)菌性肺炎。PCT水平與肺炎的嚴(yán)重程度呈正相關(guān)。低水平PCT(<ng/m1)提示可能是肺炎較輕、預(yù)后較好,或是病毒性肺炎、非典型病原體導(dǎo)致的肺炎。PCT綜合臨床實(shí)用價(jià)值總結(jié) !組織降鈣素原PCT測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法溶解
有細(xì)菌***時(shí),患者PCT水平一定升高嗎?遼寧作用降鈣素原PCT測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法
可靠敏感度為4pm/mL,檢測(cè)的是游離PCT、結(jié)合型PCT和降鈣素基因相關(guān)肽前體的混合物,而不能區(qū)分上述三種物質(zhì)。該法檢測(cè)耗時(shí)長(zhǎng)(19~22h),而且有放射性元素的污染使用受到限制。2.雙抗夾心免疫化學(xué)發(fā)光法(ILMA)運(yùn)用雙單克隆抗體,其中一個(gè)抗體為降鈣素抗體,另一個(gè)為抗鈣素抗體,分別結(jié)合到PCT分子的降鈣素和抗鈣素部位,可排除交叉反應(yīng)。其中一個(gè)抗體是光標(biāo)記的,另一個(gè)未標(biāo)記的抗體固定在試管的內(nèi)壁,反應(yīng)過(guò)程中兩個(gè)抗體與PCT分子結(jié)合而形成三明治復(fù)合體,發(fā)光部位于反應(yīng)管的表面。該法操作簡(jiǎn)便,特異性強(qiáng),敏感性高,測(cè)定的低限值為,2h可以出結(jié)果。3.膠體金比色法()采用膠體金技術(shù),包括膠體金標(biāo)記的抗抗鈣素的單克隆抗體和用作包被的抗降鈣素多克隆抗體,當(dāng)標(biāo)本(血清或血漿)加人標(biāo)本孔,金標(biāo)單克隆抗體與標(biāo)本中的PCT結(jié)合,形成金標(biāo)記的抗原抗體復(fù)合物。該復(fù)合物在反應(yīng)膜上移動(dòng),與固定在膜上的抗降鈣素抗體結(jié)合形成更大的復(fù)合物。當(dāng)PCT濃度超過(guò),該復(fù)合物顯示紅色,紅色的深淺與PCT的濃度成正比,與標(biāo)準(zhǔn)比色板比較即可得出PCT的濃度范圍。結(jié)果分為四級(jí):正常<;輕度升高>;明顯升高>2ng/mL;***升高>10ng/mL。該法具有快速簡(jiǎn)便,易觀察的特點(diǎn)。遼寧作用降鈣素原PCT測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法