近幾年P(guān)KP的學(xué)術(shù)關(guān)注度呈逐年增加的趨勢,以中國知網(wǎng)相關(guān)文獻(xiàn)的數(shù)量為例,相較于2009年文獻(xiàn)數(shù)量呈翻倍增長態(tài)勢。其中相關(guān)研究的研究者已不再局限于大城市醫(yī)院,還包括各地級市和縣級醫(yī)院,可見該術(shù)式已逐漸得到推廣。臨床評價作為醫(yī)療器械開發(fā)使用全生命周期的一個環(huán)節(jié),是證明產(chǎn)品在其預(yù)期適用范圍內(nèi)使用的安全性和有效性的重要手段。無論是通過自身臨床試驗數(shù)據(jù),還是通過同品種醫(yī)療器械對比分析途徑進(jìn)行臨床分析評價時,產(chǎn)品適應(yīng)證的選擇、患者納入與排出標(biāo)準(zhǔn)以及觀察指標(biāo)的確定等均應(yīng)得到充分的關(guān)注。對于臨床試驗而言,臨床試驗申辦者應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品自身使用特點,結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中的風(fēng)險評估結(jié)果,量身定制科學(xué)合理的臨床試驗方案,從而評價擬上市產(chǎn)品的安全性和有效性。
PKP手術(shù)中椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是木亥心。湖北三級球囊比較價格
根據(jù)吻合口狹窄的直徑不同,采用不同直徑大小的球囊進(jìn)行擴(kuò)張。本**組推薦:一般采用比狹窄口直徑大2~4mm的球囊開始擴(kuò)張,由小逐漸遞增,避免球囊擴(kuò)張張力過高導(dǎo)致消化道穿孔。球囊直徑因使用目的不同而異,食管球囊為8~15mm,賁門球囊為20~35mm。選擇球囊直徑與食管吻合口擴(kuò)張效果和并發(fā)癥發(fā)生率均呈正比。選擇擴(kuò)張球囊直徑過小,雖然并發(fā)癥少,但不能充分?jǐn)U張纖維瘢痕組織而易復(fù)發(fā),選擇擴(kuò)張球囊直徑過大,療效顯鏃,但有造成食管及吻合口撕裂、穿孔的危險。對于頑固性吻合口狹窄或反復(fù)復(fù)發(fā)者,建議行大球囊擴(kuò)張(球囊直徑25mm)。對于身材高大或體型偏胖者,選擇直徑27~30mm球囊。重度狹窄者,可先行小球囊預(yù)擴(kuò)張。新疆什么是三級球囊當(dāng)籃子處于開放位置時,它呈三維結(jié)構(gòu),形成兩個垂直的六邊形。
相對于球囊,網(wǎng)籃更加牢固,牽拉力更強(qiáng),對較大的結(jié)石提取更有利,因此網(wǎng)籃取石在歐洲與日本更多被作為首痃。但由于結(jié)構(gòu)原因,網(wǎng)籃不易對較小的結(jié)石進(jìn)行抓取,并且當(dāng)孚乚頭切開不充分或是結(jié)石比預(yù)估的更大時,網(wǎng)籃取石偶爾可能造成結(jié)石的嵌頓。與網(wǎng)籃不同,如果球囊被困在結(jié)石或狹窄處上方,可以簡單地將其放氣并取出,所以球囊被嵌頓在膽管內(nèi)的可能性非常低。用力牽引取石球囊也可能導(dǎo)致球囊破裂,這也簡化了從導(dǎo)管中取出器械的過程。考慮到這些,球囊取石在美國更多作為首痃。而且,由于結(jié)構(gòu)原因,球囊在閉塞性膽道造影及小結(jié)石的廓清中更有利。
近幾年P(guān)KP的學(xué)術(shù)關(guān)注度呈逐年增加的趨勢,以中國知網(wǎng)相關(guān)文獻(xiàn)的數(shù)量為例,相較于2009年文獻(xiàn)數(shù)量呈翻倍增長態(tài)勢。其中相關(guān)研究的研究者已不再局限于大城市醫(yī)院,還包括各地級市和縣級醫(yī)院,可見該術(shù)式已逐漸得到推廣。臨床評價作為醫(yī)療器械開發(fā)使用全生命周期的一個環(huán)節(jié),是證明產(chǎn)品在其預(yù)期適用范圍內(nèi)使用的安全性和有效性的重要手段。無論是通過自身臨床試驗數(shù)據(jù),還是通過同品種醫(yī)療器械對比分析途徑進(jìn)行臨床分析評價時,產(chǎn)品適應(yīng)證的選擇、患者納入與排出標(biāo)準(zhǔn)以及觀察指標(biāo)的確定等均應(yīng)得到充分的關(guān)注。對于臨床試驗而言,臨床試驗申辦者應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品自身使用特點,結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中的風(fēng)險評估結(jié)果,量身定制科學(xué)合理的臨床試驗方案,從而評價擬上市產(chǎn)品的安全性和有效性。網(wǎng)籃和球囊用于內(nèi)鏡下結(jié)石的提取,其具有各自獨特的結(jié)構(gòu)和功能特點。
與PVP相比,PKP除了可以低壓灌注骨水泥從而降低骨水泥滲漏率,同時還可以恢復(fù)椎體高度,矯正后凸畸形。因此,在入選患者時應(yīng)考慮患者術(shù)后椎體高度和矢狀位角度的恢復(fù)情況。如果能夠恢復(fù),需制定一個預(yù)期目標(biāo)。如果椎體高度及矢狀位角度恢復(fù)效果不理想,或者術(shù)前術(shù)后椎體高度及矢狀位角度變化不明顯,那么就應(yīng)該評估采用PKP的可行性及必要性。畢竟PKP手術(shù)費用要比PVP高,從風(fēng)險收益角度以及患者負(fù)擔(dān)角度都是得不償失。對于椎體球囊臨床試驗,推薦使用術(shù)后6個月的有效率作為主要評價指標(biāo)。通過分析已上市產(chǎn)品的相關(guān)數(shù)據(jù),認(rèn)為能夠同時滿足以下要求視為“產(chǎn)品有效”,包括影像學(xué)和疼痛緩解兩方面,即:影像學(xué)方面,椎體矢狀位Cobb角矯正率達(dá)到30%,術(shù)后傷椎前緣高度比值達(dá)到80%;疼痛緩解方面術(shù)后VAS評分應(yīng)≤2分。此外作為PKP和PVP主要的差異,引入椎體球囊后還應(yīng)實現(xiàn)無骨水泥滲漏。影像學(xué)評價包括矢狀位Cobb角矯正率和傷椎前緣高度比值兩方面的評價。充盈球囊時需緩慢進(jìn)行,防止壓力超過標(biāo)準(zhǔn)壓力上限值。湖北三級球囊比較價格
球囊的閉塞性在膽道造影及小結(jié)石的廓清中更有利。湖北三級球囊比較價格
一種獨特的取石球囊裝置是括約肌切開器和取石球囊的組合,該設(shè)備是雙腔括約肌切開器,具有內(nèi)置的11.5mm取石球囊。球囊可在切割線的近端或遠(yuǎn)端使用。這些設(shè)備可用于執(zhí)行各種功能,包括閉塞膽道造影,但主要用于掃除膽管,以便將結(jié)石、污泥和碎片從膽管系統(tǒng)輸送到小腸腔。在選擇了球囊直徑與被處理的膽管直徑相似的導(dǎo)管后,通常將這些裝置推進(jìn)到想要去除的石頭近端的膽管中。此時,將球囊充氣至合適的大小,導(dǎo)管在充氣的位置收回。然后,充氣的球囊沿著管道“掃”石頭,當(dāng)球囊完全被拉入小腸腔時,石頭應(yīng)該剛好在球囊之前被送出。以類似的方式使用,這些設(shè)備可以幫助提取異物(如近端移行的支架)或膽道寄生蟲。
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