廣州包裝運輸檢測標準

來源: 發(fā)布時間:2022-02-14

醫(yī)療器械品類繁多,包括醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、植入耗材等,按產(chǎn)品大類來看其包裝運輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設(shè)備廠家更加注重運輸、裝卸的設(shè)計方案;體外診斷產(chǎn)品種類繁多,需要嚴格的控制溫度,一般會選擇冷鏈運輸;高值耗材的流通配送專業(yè)性、壁壘性更高,一般有時效要求,多選擇航空運輸;低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準點率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點。 醫(yī)療器械包裝運輸檢測技術(shù)正是要面對醫(yī)療器械的自身特性,以及實際的流通環(huán)境,通過在實驗室進行的相關(guān)量的測量和有針對性的對包裝件進行模擬實驗,不斷對產(chǎn)品的自身特性,結(jié)構(gòu)以及選用的包裝方式,包裝材料進行測試,直至使包裝達到盡量科學并且成本低廉。 因此,一個有效的運輸包裝測試可以預先評估和保障醫(yī)療器械在運輸環(huán)境下的質(zhì)量,提高產(chǎn)品的運輸包裝的相關(guān)安全性能,能防止或減少產(chǎn)品的在運輸和搬運過程中遇到的損失,維護企業(yè)的直接利益。如果產(chǎn)品沒有進行運輸包裝檢測,產(chǎn)品可能將會很糟糕的出現(xiàn)在用戶面前。廣州包裝運輸檢測標準

2016年,ISTA 3系列標準中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運輸包裝測試標準獲得美國FDA認可,被納入醫(yī)療器械包裝驗證的公認共識標準清單。隨著我國醫(yī)療器械和醫(yī)藥市場的進一步放開,在多家跨國企業(yè)的技術(shù)、品質(zhì)帶動下,醫(yī)療醫(yī)藥的包裝質(zhì)量會快速提升,包裝檢測市場需求會進一步提升。ISTA中國收集醫(yī)療器械運輸包裝性能測試的建議,可以就ISTA1、2、3系列標準解析和反饋意見、檢驗機構(gòu)推薦、獲取包裝件認證提供技術(shù)咨詢。同時歡迎廣大企業(yè)、院校、職能部門以及其他社會專業(yè)團體根據(jù)醫(yī)療器械類型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運輸存儲方式等方面的技術(shù)要求,為推動制定醫(yī)療器械運輸包裝性能檢測標準發(fā)揮作用!揚州食品包裝運輸檢測標準包裝運輸振動測試模擬產(chǎn)品在運輸、安裝及使用環(huán)境下所遭遇到的環(huán)境影響。

高溫高濕實驗是在一定的溫度和濕度的范圍內(nèi)進行的一定時間環(huán)境處理,然后檢驗包裝容器和產(chǎn)品是否會出現(xiàn)破損。這種實驗對于要經(jīng)過很多極端環(huán)境下運輸?shù)陌b件來時是很重要的,實驗的溫度和濕度一般會根據(jù)包裝件要進行運輸?shù)穆肪€環(huán)境來設(shè)定,在特殊的情況下,比如海運的情況下還要進一步的進行研究試驗。在進行高溫高濕試驗之前,在標準條件下,檢查產(chǎn)品和包扎混個的原有性能和質(zhì)量。包裝好的產(chǎn)品放入溫濕度箱內(nèi),按照給定的溫濕度曲線進行試驗。試驗結(jié)束后,把產(chǎn)品放入到正常的溫濕度環(huán)境下,一定時間后,對產(chǎn)品進行性能和質(zhì)量的檢查。?

在運輸過程中,大型運輸包裝件經(jīng)歷的危害主要體現(xiàn)在隨機振動危害、機械搬運危害、堆碼危害、環(huán)境溫濕度危害和其他環(huán)境危害(包括捆綁、淋雨、低氣壓等)等方面,綜合考慮這幾方面的因素,從而選擇合適的運輸包裝試驗。 對于溫濕度危害和其他環(huán)境危害,需要根據(jù)實際流通情況而定,一般作為可選項目進行溫濕度沖擊試驗。 穩(wěn)定性試驗主要用于評估產(chǎn)品傾倒的傾向性。典型的裝卸過程,包括上下斜坡的運輸、滑托板裝卸和機械裝卸等,可能會將產(chǎn)品傾斜到一定程度,使貨物單元不穩(wěn)定。對于大型運輸包裝件,當它們超出穩(wěn)定重心位置時就會變得不太穩(wěn)定。當容易傾翻的貨物單元會造成人員傷害的危害時到,就需要進行傾斜或傾翻試驗,該試驗對與重心比(重心的高度與底座較小尺寸的比)或高度比(高度與底座較小尺寸的比)較大的產(chǎn)品尤為重要。一般,包裝件的重心比與高度比分別為0.25和0.50,一旦大于該比率,包裝件就可能出現(xiàn)傾翻?,F(xiàn)在化妝品的運輸包裝重要以瓦楞紙箱為主,重要檢測指標便是紙箱的抗壓強度與堆碼試驗。

其中ISTA測試包含多個系列標準,主要有:1系列(非模擬試驗)、2系列(部分模擬試驗)、3系列(一般模擬試驗)、4系列(加強模擬試驗)、6系列(會員性能試驗)、7系列(開發(fā)性試驗)。每個系列根據(jù)不同運輸方式或不同包裝件又分為多個測試標準。運輸包裝測試可以依據(jù)包裝件的包裝型式、重量、運輸方式、產(chǎn)品類型等信息,選擇合適的ISTA運輸包裝測試標準進行檢測。 能夠綜合模擬實際運輸環(huán)境的是3系列,其中3A、3E較為常用。單個包裝件中3A測試項目比較貼合實際運輸環(huán)境,得到了越來越多企業(yè)的認可,尤其是出口訂單較多的家電企業(yè),要求運輸包裝需要滿足3A的測試標準。運輸包裝件檢測是一個科學、系統(tǒng)性能的事情,需要在充分了解產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,有針對性的測試實驗。廣州醫(yī)療器械包裝運輸檢測

通過對產(chǎn)品進行運輸包裝檢測,可以準確的確定包裝承受分配運輸環(huán)境危害的能力。廣州包裝運輸檢測標準

在對工業(yè)品包裝檢測中,常做的一項試驗是正弦定頻振動(反復沖擊)試驗,該試驗主要是用于評定未固定在車廂底板上的工業(yè)品運輸包裝件在運輸過程中正弦振動下承受反復沖擊的能力,以及包裝對內(nèi)裝物的保護能力。 試驗原理:將試驗樣品置于振動臺上,使用近似的固定低頻正弦振蕩使其產(chǎn)生振動。試驗時的溫濕度條件、試驗持續(xù)時間、較大加速度、試驗樣品放置狀態(tài)及固定方法皆為預定的。工業(yè)品包裝檢測中,必要時可在試驗樣品上添加一定載荷,以模擬運輸包裝件處于堆碼底部條件下經(jīng)受正弦振動環(huán)境的情況。廣州包裝運輸檢測標準

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