廣州醫(yī)療器械包裝運輸檢測

來源: 發(fā)布時間:2022-01-16

藥品運輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導(dǎo)文件,一般會參照其他行業(yè)標準進行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標準YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第15部分:運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗,于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統(tǒng)性能試驗的標準規(guī)范》。標準中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中較嚴苛的挑戰(zhàn)。包裝運輸振動測試很常使用振動方式可分為正弦振動及隨機振動兩種。廣州醫(yī)療器械包裝運輸檢測

產(chǎn)品整體運輸試驗-根據(jù)產(chǎn)品的銷售去向,產(chǎn)品的物流環(huán)境確定相應(yīng)的試驗方案,制定出企業(yè)相應(yīng)的運輸試驗標準,該標準應(yīng)可以滿足國外企業(yè)的質(zhì)量要求和運輸要求,并且貫穿于產(chǎn)品的開發(fā)與改型的較終驗收標準,從而使得產(chǎn)品流通到較終用戶的手中時應(yīng)該是完好無損的,產(chǎn)品因運輸造成的破損比例應(yīng)該控制在非常小的范圍內(nèi)。 具體實施方案如下:首先,我們可根據(jù)產(chǎn)品的重量進行分類,對重量超過50公斤和小于50公斤的應(yīng)分別作不同考察。因為根據(jù)統(tǒng)計和國外相關(guān)運輸試驗,重量不同的產(chǎn)品會受到程度不同的破壞,而且破壞的方式也會不同。還有產(chǎn)品運輸標準應(yīng)該具有代表性,適應(yīng)國際物流環(huán)境的要求,滿足國外機械搬運的要求。揚州食品包裝運輸檢測標準有效的運輸包裝測試關(guān)系到企業(yè)控制包裝成本、物流成本、管理成本和提高產(chǎn)品質(zhì)量重要因素。

隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的迅猛拓展,物流業(yè)也隨之迅速的發(fā)展起來,貨物在運輸裝卸的過程當中受到跌落沖擊是不可避免的,且產(chǎn)品包裝的嚴實是關(guān)鍵的前提。運輸包裝測試猶如一盞明燈引導(dǎo)著設(shè)計人員改進產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或改善包裝方案。運輸包裝測試通過并不說明真實物流中就肯定安全,同樣,運輸包裝測試不通過也不等于物流必定會有損壞。但是,不進行運輸包裝測試,對包裝件的運輸保護性能情況,一無所知。只有測試了,才能有效的評估包裝件的運輸性能。

ISTA包裝運輸測試,根據(jù)包裝箱的規(guī)格和測試目的區(qū)別分為: 1系列-基本性能試驗,不模擬真實的運輸環(huán)境,對包裝進行基本性能強度測試; 2系列-部分模擬性能試驗,在1系列的基礎(chǔ)上增加至少一項3系列測試項目; 3系列-一般模擬性能試驗,模擬一般運輸過程中對包裝有影響的環(huán)節(jié)以及運輸環(huán)境中這些環(huán)節(jié)的順序; 4系列-增強模擬性能試驗,一般模擬至少包括一種集中模擬項目,例如測試的順序或真實環(huán)境條件等; 5系列-集中模擬測試指導(dǎo),5系列并不是一個測試程序,而是對用戶建立集中模擬測試的指導(dǎo)方法; 6系列-會員定制試驗,ISTA的會員單位根據(jù)自己的需求定制的測試程序,例如亞馬遜、聯(lián)邦快遞、山姆會員等; 7系列-改進測試程序,用于改進包裝件,可以用于比較包裝或容器設(shè)計的相關(guān)性能,但不能評估包裝的保護程度?,F(xiàn)在化妝品的運輸包裝重要以瓦楞紙箱為主,重要檢測指標便是紙箱的抗壓強度與堆碼試驗。

斜面沖擊測試屬于運輸包裝檢測中試驗之一,用來檢測包裝件抵抗儲運過程中因極變速所造成沖擊和碰撞產(chǎn)生的沖擊能力,并通過模擬沖擊和破壞的程度,檢測包裝設(shè)計方案保護產(chǎn)品的防護能力。 為什么要進行斜面沖擊試驗?zāi)兀?斜面沖擊試驗儀是在受控條件下,模擬產(chǎn)品在搬運、運輸過程中受到的沖擊,產(chǎn)品通過斜面沖擊試驗,它可以再現(xiàn)不同包裝參數(shù)下的測試結(jié)果,例如,對比不同設(shè)計條件中不同緩沖材料、填充材料和不同紙板等情況下,產(chǎn)品包裝對產(chǎn)品的保護能力。通過測試在儲運過程等實際條件下和驗證理論設(shè)計過程中有效的一致性,盡可能地讓包裝起到較大的保護作用。 通過運輸包裝檢測中的斜面沖擊試驗,能夠為包裝設(shè)計人員提供合適的尺寸、材料和產(chǎn)品布局圖,為運輸包裝設(shè)計提供解決方案,使設(shè)計工作更加地完善起來,能夠真正使生產(chǎn)制造商降低包裝費用。具體測試參數(shù)往往與包裝件的運輸方式、運輸距離、尺寸重量等因素有關(guān)。江蘇關(guān)于包裝運輸檢測

運輸包裝檢測是公司產(chǎn)品開發(fā)的必要組成部分。廣州醫(yī)療器械包裝運輸檢測

包裝運輸測試的常見測試標準有:ISTA系列、GBT 4857系列等。 ISTA(International Safe Transit Association),即國際安全運輸協(xié)會,目前在全世界的會員已有數(shù)百家的貨運公司和實驗室。它一直致力于協(xié)助會員開發(fā)有效的包裝、方法、后勤系統(tǒng)等,以提高產(chǎn)品的運輸包裝安全性能,從而防止或減少產(chǎn)品的在運輸和搬運過程中遇到的損失。該組織已經(jīng)發(fā)布了一系列的標準以及測試程序和測試項目等文件,作為對運輸包裝的安全性能進行評估的統(tǒng)一依據(jù)。通過ISTA測試可使用ISTA的標志,并獲得其會員的認可。廣州醫(yī)療器械包裝運輸檢測

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