上海凍干機(jī)價(jià)格

蛋白質(zhì)凍干工藝總結(jié)溶液在凍干機(jī)冷凍過程中溶質(zhì)和溶劑存在一個(gè)相互相分離的過程，大多數(shù)凍干藥品是以水為溶液，所以以水為例來說明溶液的凝結(jié)過程。隨著降溫的下降到某一溫度時(shí)，水開始結(jié)晶，這時(shí)的溫度是制品的過冷溫度。由于結(jié)晶放熱，制品溫度開始升高后下降，隨著水結(jié)晶的增加，溶液的濃度增加（為了有利于干燥，一般凍干產(chǎn)品溶液配制成固體物質(zhì)4%-15%的稀溶液）。此外，根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)不同，這時(shí)有兩種情況：1）溶質(zhì)可以結(jié)晶的產(chǎn)品，隨著制品溫度的下降，稀溶液變?yōu)闈馊芤?，并逐步成為飽和溶液，溫度繼續(xù)降低時(shí)，由于溶解度降低，將會(huì)有溶質(zhì)析出，***成為冰晶體和溶質(zhì)結(jié)晶體的共晶混合物，晶體的大小和冷凍速率有關(guān)，這時(shí)的溫度是產(chǎn)品的共晶溫度。這個(gè)過程也是一個(gè)放熱過程，在冷凍曲線上也出現(xiàn)過冷和平臺。2）溶質(zhì)不結(jié)晶的產(chǎn)品，隨著制品溫度的下降，稀溶液變?yōu)闈馊芤海瑴囟壤^續(xù)降低時(shí)，溶液為玻璃態(tài)形式凍結(jié)，這時(shí)的溫度是產(chǎn)品的凍結(jié)溫度。在冰晶的間隙中就形成了微觀的玻璃結(jié)構(gòu)。手動(dòng)模式用于摸索工藝參數(shù)，人為干預(yù)性強(qiáng)；自動(dòng)模式在工藝成熟階段可一鍵操作，簡單便捷。上海凍干機(jī)價(jià)格

直至用肉眼觀察不到已不到冰晶的存在。此時(shí)90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結(jié)束，為了確保整箱制品大量升華完畢，板溫仍需保持一個(gè)階段后再進(jìn)行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱殘余水分，它與自由狀態(tài)的水在物理化學(xué)性質(zhì)上有所不同，殘余水分包括了化學(xué)結(jié)合之水與物理結(jié)合之水，諸如化合的結(jié)晶水結(jié)晶、蛋白質(zhì)通過氫鍵結(jié)合的水以及固體表面或毛細(xì)管中吸附水等。由于殘余水分受到某種引力的束縛，其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低，因而干燥速度明顯下降。雖然提高制品溫度促進(jìn)殘余水分的氣化，但若超過某極限溫度，生物活性也可能急劇下降。保證制品安全的燥溫度要由實(shí)驗(yàn)來確定。通常我們在第二階段將板溫+30℃左右，并保持恒定。在這一階段初期，由于板溫升高，殘余水分少又不易氣化，因此制品溫度上升較快。但隨著制品溫度與板溫逐漸靠攏，熱傳導(dǎo)變得更為緩慢，需要耐心等待相當(dāng)長的一段時(shí)間，實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)表明，殘余水分干燥的時(shí)間與大量升華的時(shí)間幾乎相等有時(shí)甚至還會(huì)超過。四凍干曲線凍干曲線圖將擱板溫度與制品溫度隨時(shí)間的變化記錄下來，即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個(gè)階段，在大量升華時(shí)擱板溫度保持較低。青海壓蓋型凍干機(jī)生產(chǎn)廠家干燥倉透明門采用ACRYLIC無色、透明材料，無粘結(jié)、強(qiáng)度無泄漏，操作中可清晰觀察物料變化。

記錄抽真空至真空度為10Pa的時(shí)間。（3）繼續(xù)進(jìn)行抽真空，并記錄極限真空度。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）當(dāng)冷凝器到達(dá)-45℃時(shí)，真空度從大氣壓抽到10Pa，所需要的時(shí)間≤30min。（2）極限真空度值≤1Pa。抽氣所需時(shí)間與極限真空測試結(jié)果如表4所示。由表4可以看出，凍干機(jī)抽氣用時(shí)26min，符合抽氣時(shí)間小于30min的要求，極限真空小于1Pa，該確認(rèn)方法可真實(shí)反映凍干機(jī)抽真空性能良好。系統(tǒng)真空泄漏率測試當(dāng)凍干機(jī)進(jìn)行抽真空時(shí)，若系統(tǒng)有泄漏，將會(huì)影響產(chǎn)品凍干效果，對系統(tǒng)進(jìn)行真空泄漏率測試，可以考察凍干機(jī)整體的泄漏狀況，測試步驟如下：（1）對冷凝器進(jìn)行降溫，使其降溫至-40℃以下。（2）當(dāng)凍干箱加熱至40℃以上時(shí)，開啟真空泵進(jìn)行抽真空，使真空度到達(dá)極限真空，并停止抽真空，關(guān)閉中隔閥進(jìn)行保壓，記錄開始時(shí)間和真空度。（3）待30min后，記錄凍干箱真空度，并按照公式計(jì)算真空泄漏率。系統(tǒng)真空泄漏率計(jì)算公式：Q＝△P×V/tPa·m3/s；Q：泄漏率；△P：壓差（P2-P1）；V：箱體容積；t：所需時(shí)間；P2：30min后箱內(nèi)真空度。判定標(biāo)準(zhǔn)：真空泄漏率應(yīng)≤Pa·m3/s。系統(tǒng)真空泄漏率測試結(jié)果如表5所示。由表5可以看出，系統(tǒng)真空泄漏率喂Pa·m3/s，遠(yuǎn)小于規(guī)定的Pa·m3/s。

凍干機(jī)凍干技術(shù)應(yīng)用在中藥制劑生產(chǎn)中具有如下優(yōu)點(diǎn)：1、藥液在凍干前分裝，方便、準(zhǔn)確、可實(shí)現(xiàn)連續(xù)化。2、在低溫低壓下干燥，有利于熱敏性成分保持活性，可避免高溫高壓下的分解變性或者變質(zhì)。3、凍干產(chǎn)品含水量低（一般在1%~3%），同時(shí)可在真空，甚至通氮?dú)獗Ｗo(hù)條件下干燥和保存，產(chǎn)品不易被氧化，有利于長途運(yùn)輸和長期保存。4、產(chǎn)品為多孔疏松結(jié)構(gòu)且顏色基本不變，復(fù)水性好，凍干藥品能迅速吸水還原成凍干前狀態(tài)。5、容易進(jìn)行無菌化操作，可以大批量無菌化生產(chǎn)。凍干機(jī)設(shè)備封閉操作，安裝環(huán)境潔凈度高，減少雜菌和微粒的污染，干燥中和封裝后的真空缺氧可以起到滅菌和抑制某些細(xì)菌活力的作用。采用冷凍干燥的方法制備中藥制劑重要的設(shè)備就是凍干機(jī)，選擇一臺合適的凍干機(jī)有利于凍干工藝的優(yōu)化，并且可以提高凍干效率，確保凍干過程成功進(jìn)行。真空冷凍干燥機(jī)的真空系統(tǒng)至關(guān)重要，它為冰的升華創(chuàng)造條件，確保干燥過程高效且穩(wěn)定進(jìn)行。

三、冷凍干燥機(jī)工作原理冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)，是將**燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程.冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物(lyophilizer)，該過程稱作凍干(lyophilization)。凍干機(jī)的工作原理(如下圖所示)是：液體制冷劑在蒸發(fā)器中吸收被冷卻物質(zhì)的熱量后，汽化成低壓低溫的蒸汽，被壓縮機(jī)吸入，壓縮成高溫高壓的蒸汽后排入冷凝器，在冷凝器中向向冷卻介質(zhì)(水或空氣)放熱，冷凝為高壓液體，經(jīng)節(jié)流裝置節(jié)流為低壓低溫的液體，再次進(jìn)入蒸發(fā)器吸熱汽化。真空冷凍干燥機(jī)的真空度恢復(fù)速度快，在開門裝料后能迅速再次達(dá)到所需真空度開始干燥。青海壓蓋型凍干機(jī)生產(chǎn)廠家

◆ 隔板溫差：±1℃（平衡時(shí)） ◆ 隔板間距：100mm ◆ 隔板尺寸：350*360 mm ◆ 冷阱最低溫度：≤-75℃（空載） 。上海凍干機(jī)價(jià)格

冷凍干燥機(jī)制品的凍結(jié)溶液速凍時(shí)(每分鐘降溫10~50℃)，晶粒保持在顯微鏡下可見的大小;相反慢凍時(shí)(1℃/分)，形成的結(jié)晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙，可以提高凍干的效率，細(xì)晶在升華后留下的間隙較小，使下層升華受阻，速成凍的成品粒子細(xì)膩，外觀均勻，比表面積大，多孔結(jié)構(gòu)好，溶解速度快，便成品的引濕性相對也要強(qiáng)些。藥品在凍干機(jī)中預(yù)凍在兩種方式:一種是制品與干燥箱同時(shí)降溫，另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右，再將制品放入，前者相當(dāng)于慢凍，后者則介于速凍與慢凍之間，因而常被采用，以兼顧凍干效率與產(chǎn)品質(zhì)量。此法的缺點(diǎn)是制品入箱時(shí)，空氣中的水蒸氣將迅速地凝結(jié)在擱板上，而在升華初期，若板升溫較快，由于大面積的升華將有可能超越凝結(jié)器的正常負(fù)荷。此現(xiàn)象在夏季尤為***。制品的凍結(jié)處于靜止?fàn)顟B(tài)。經(jīng)驗(yàn)證明，過冷現(xiàn)象容易發(fā)生至使制品溫度雖已達(dá)到共晶點(diǎn)。但溶質(zhì)仍不結(jié)晶，為了克服過冷現(xiàn)象，制品凍結(jié)的溫度應(yīng)低于共晶點(diǎn)以下一個(gè)范圍，并需保持一段時(shí)間，以待制品完全凍結(jié)。上海凍干機(jī)價(jià)格