稱量室過程控制，成品標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的監(jiān)控方法和頻率有關(guān)的參數(shù)和屬性。質(zhì)量保證尤為重要，無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵循精心建立，并經(jīng)過驗(yàn)證的生產(chǎn)和控制方法。污染控制策略（CCS）應(yīng)在整個(gè)廠房設(shè)施內(nèi)得到實(shí)施以確定出所有關(guān)鍵點(diǎn)并評(píng)估用于管理污染相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的所有控制方式（設(shè)計(jì)...

風(fēng)淋室控制與電路的選擇方式：風(fēng)淋通道專門用帶數(shù)字顯現(xiàn)led時(shí)間控制器的智能數(shù)字控制電路。操作便利。方便。簡略具有人性化的特色，選用韓國進(jìn)口的紅外線光電感應(yīng)器。感應(yīng)準(zhǔn)確功能安穩(wěn)壽命長，雙門主動(dòng)連鎖。完成電子互鎖功用，選用力士堅(jiān)電鎖質(zhì)量牢靠?？山邮?。5噸的沖擊力...

風(fēng)淋室的正確使用方法：1、進(jìn)入風(fēng)淋室前，人員應(yīng)在外面更鞋更衣間更鞋或戴上鞋套，除下手表、飾品等物品，穿戴好無塵服，并洗手、烘干、消毒。2、拉開不銹鋼風(fēng)淋門進(jìn)入風(fēng)淋室后，風(fēng)淋門立即自動(dòng)關(guān)閉外門，紅外線（聲控/人體熱能）感應(yīng)，風(fēng)淋自動(dòng)啟動(dòng)。3、人員站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)36...

影響傳遞窗價(jià)格的因素具體有哪些？傳遞窗的互鎖形式是決定風(fēng)淋室價(jià)格的主要因素；傳遞窗互鎖分成兩種：機(jī)械互鎖：用機(jī)械模式控制互鎖，其特點(diǎn)是價(jià)格比較便宜，維護(hù)也較簡單，但缺點(diǎn)是在使用過程中如果不按照使用規(guī)范，會(huì)造成互鎖失靈；電子互鎖：用電路控制模式控制互鎖，特點(diǎn)：價(jià)...

稱量室粉末物料的擴(kuò)散造成交叉污染；液體稱量設(shè)備、器具的交叉污染，采用負(fù)壓稱量技術(shù)，使稱量區(qū)域的始終保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài)；在配制區(qū)外設(shè)置氣鎖室，減少粉塵對(duì)其他區(qū)域的污染。毒性較大的物料單獨(dú)設(shè)立稱量室或者采用隔離艙。制定可靠的程序進(jìn)行液體物料稱量設(shè)備、器具的清潔操作。...

每次使用氣溶膠發(fā)生器之前必須檢查一下幾個(gè)項(xiàng)目，如果發(fā)現(xiàn)任何不正常須解決并排出之后才可以使用儀器。1、檢查電源線，如果發(fā)現(xiàn)電源線老化，插頭損壞等，有必要時(shí)要更換新的電源線。（只可使用ATI附帶的電源線）2、檢查惰性氣體儲(chǔ)氣罐，惰性氣體的類型，足夠的氣體壓力，穩(wěn)壓...

稱量室產(chǎn)塵操作間（如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間）應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓或采取專門的措施，防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔。藥品GMP沒有明確企業(yè)必須采取什么樣的措施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)綜合物料特性、工藝操作要求等多方面因素進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定采用一種還是多種...

粒子計(jì)數(shù)器的操作方法：不同型號(hào)的粒子計(jì)數(shù)器，在功能方面和操作界面方面會(huì)有一些差別，但基本的操作步驟是差不多的：1.打開電源預(yù)熱。2.設(shè)置工作參數(shù)，如果和上次一樣不需要更改可以跳過，具體的按鍵操作參考每臺(tái)儀器的產(chǎn)品介紹。注意在采樣狀態(tài)下，設(shè)置是無效的。3.設(shè)置完...

物料稱量應(yīng)在有A級(jí)層流保護(hù)的負(fù)壓稱量間內(nèi)進(jìn)行，使暴露的物料始終處在A級(jí)層流的保護(hù)下，同時(shí)保護(hù)操作者和環(huán)境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應(yīng)設(shè)計(jì)成室內(nèi)取風(fēng)自循環(huán)過濾的氣流方式，以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應(yīng)增設(shè)滅菌紫外燈，以減少包裝物攜帶的微生...

稱量室，潔凈工作臺(tái)的生產(chǎn)及凈化裝修材料銷售；電子和醫(yī)藥凈化工程的設(shè)計(jì)、施工，驗(yàn)收運(yùn)行與上門技術(shù)維護(hù)；專業(yè)藥廠A,B,C,D級(jí)車間及醫(yī)院裝飾工程及層流手術(shù)室、ICU病房、供應(yīng)室設(shè)計(jì)、施工；生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、空氣凈化實(shí)驗(yàn)室、變風(fēng)量控制實(shí)驗(yàn)室、集中供氣系統(tǒng)...

醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的室內(nèi)空氣質(zhì)量(IAQ)問題根源：機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員產(chǎn)生的傳染性的病原體如風(fēng)疹（麻疹）和流行性感冒，通常存在于人類環(huán)境的病原體，可能會(huì)危及**系統(tǒng)受損的病人。此類生物體包括煙曲霉(—種常見的霉菌)等。發(fā)生問題時(shí)，塵埃粒子計(jì)數(shù)器可幫助醫(yī)院工作人員和工業(yè)衛(wèi)生技...

層流罩減少潔凈空間體積特別是減少高級(jí)別潔凈室體積是實(shí)現(xiàn)節(jié)能的快捷有效的重要途徑。凈化系統(tǒng)的風(fēng)量取決于房間體積和換氣次數(shù)，而換氣次數(shù)大多由潔凈級(jí)別所確定，因此要降低潔凈系統(tǒng)的風(fēng)量可從潔凈空間的減少入手，意味著降低風(fēng)量比，即可降低換氣次數(shù)，以減少送風(fēng)的動(dòng)力消耗。潔...

我們都知道FFU或者層流罩在使用過程中，如何做好維護(hù)是一個(gè)很重要的問題，其實(shí)做好FFU層流罩的維護(hù)保養(yǎng)能有效提高FFU風(fēng)機(jī)過濾單元的壽命，對(duì)企業(yè)節(jié)省一定的費(fèi)用。FFU層流罩的相關(guān)保養(yǎng)注意事項(xiàng)整理如下：一、根據(jù)環(huán)境的潔凈度，F(xiàn)FU風(fēng)機(jī)過濾單元更換過濾器（初效過濾...

稱量室每月對(duì)抽樣間及負(fù)壓稱量箱進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。其他房間每季度進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測達(dá)到警戒限時(shí)，質(zhì)量控制室及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部，并通知車間，質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因，采取有效預(yù)防措施進(jìn)行處理：如環(huán)境清...

稱量柜是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場所專門用的局部潔凈設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、...

斷橋鋁門窗在設(shè)計(jì)上引進(jìn)歐美等國家的風(fēng)格，越來越高華美觀。普遍應(yīng)用于別墅區(qū)等高級(jí)建筑。隨著中國節(jié)能減排工作的深入開展，斷橋鋁門窗將會(huì)有一個(gè)飛躍式的發(fā)展。未來幾年。節(jié)能建筑總面積將超過22億平方米，其中新建建筑16億平方米、改造現(xiàn)有建筑近6億平方米。這些建筑對(duì)節(jié)能...

FFU層流罩安裝更換時(shí)注意的問題：1、安裝FFU或更換過濾器時(shí)應(yīng)關(guān)掉風(fēng)機(jī)電源進(jìn)行。2、FFU層流罩更換高效過濾器時(shí)應(yīng)特別注意拆箱、搬運(yùn)及安裝取用時(shí)確保濾紙完整無損，禁止用手觸及濾紙?jiān)斐善茡p。3、FFU將新的高效過濾器對(duì)著亮處，以肉眼觀察高效過濾器是否因運(yùn)輸?shù)仍?..

FFU也叫“風(fēng)機(jī)過濾單元”室一種自帶風(fēng)機(jī)的空氣過濾凈化單元，它由初效過濾器,風(fēng)機(jī),高效過濾器和靜壓箱組成。也就是風(fēng)機(jī)和過濾器連接在一起,能自己提供動(dòng)力的潔凈設(shè)備。FFU層流罩特點(diǎn)：1:風(fēng)機(jī)采用了進(jìn)口翼式離心風(fēng)機(jī)，具有長的壽命,免維護(hù),震動(dòng)小,可三檔調(diào)速等特性,...

傳遞窗的使用流程：使用前，先確定已接通總開關(guān)，且傳遞窗兩側(cè)的窗門均處在關(guān)閉狀態(tài)。由外側(cè)操作人員，打開傳遞窗低級(jí)別潔凈區(qū)的窗門，將已拆去外包且清洗消毒的傳遞物品放入傳遞窗中間區(qū)域，然后關(guān)閉傳遞窗外側(cè)門。打開紫外燈(此操作只限于對(duì)紫外線不敏感的物品)，注意傳遞窗兩...

負(fù)壓稱量室是一種專業(yè)用于取樣、稱量、分析等行業(yè)的工作室，它能控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴(kuò)散到操作區(qū)外，保障操作人員不吸入所操作的物品，是一種控制粉塵飛揚(yáng)的凈化設(shè)備．室內(nèi)空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器，由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，在經(jīng)過濾器后從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出，...

風(fēng)淋室已經(jīng)是無塵凈化車間的標(biāo)配：1。工作人員在進(jìn)入無塵車間時(shí)，零件及機(jī)器帶入須進(jìn)行清潔處理；2。進(jìn)入無塵車間時(shí)須進(jìn)入更衣室穿無塵服，佩戴無塵冒、鞋、手套、口罩等；3。通過風(fēng)淋室時(shí)利用高速干凈空氣去除附在衣服上面的塵埃，方能進(jìn)入無塵車間；4。機(jī)器及材料進(jìn)入無塵車...

斷橋鋁門窗**品牌有比較多，不一樣的門窗品牌的斷橋鋁門窗商品從品質(zhì)、外型、特性上面擁有差別，針對(duì)顧客而言，要想挑到適合的斷橋鋁門窗要從各個(gè)方面開展綜合性較為，因而，大家必須把握基礎(chǔ)的窗門專業(yè)知識(shí)，才可以能夠更好地下手選擇。在購買斷橋鋁門窗時(shí)，首先需看鋁型材的規(guī)...

層流傳遞窗是一種新型潔凈傳遞窗?？諝饨?jīng)粗效過濾后，由低噪音離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，再經(jīng)高效過濾器，均壓以后以均勻的風(fēng)速通過工作區(qū)，形成潔凈的工作環(huán)境。出風(fēng)面也可以改用噴嘴來提高風(fēng)速，以滿足吹落物體表面塵埃的要求。層流傳遞窗兩側(cè)門設(shè)有機(jī)械互鎖或電子互鎖裝置，確保兩側(cè)...

手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用：粒子計(jì)數(shù)器工作時(shí)，泵吸入已知容積的空氣樣本通過激光束，容積一般為一升。當(dāng)空氣中的粉塵粒子通過激光束時(shí)，每個(gè)粒子都會(huì)反射或“散射”激光。光電探測器檢測散射光，并產(chǎn)生模擬電信號(hào)。較大粒子散射的光較大，形成高壓電子“沖擊”。內(nèi)置...

塵埃粒子計(jì)數(shù)器與PM2.5粉塵檢測儀都是通過激光散射法原理進(jìn)行顆粒物檢測的儀器，但是兩者的應(yīng)用領(lǐng)域是不同的。塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于無塵車間、潔凈室里檢測潔凈度等級(jí)的。如醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物、研究所、計(jì)量院等行業(yè)中，實(shí)現(xiàn)對(duì)各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái)、凈...

風(fēng)淋門的作用是通過高效的過濾器濾除灰塵污染。風(fēng)淋門是員工進(jìn)入潔凈風(fēng)淋室或無塵車間的必要凈化設(shè)備之一，風(fēng)淋門有強(qiáng)力的氣流循環(huán)，可從360長度的噴嘴向人噴，從而迅速有效地除去衣服上附著的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑和面包屑。風(fēng)淋門一般裝在潔凈風(fēng)淋室入口處，與潔凈風(fēng)淋室墻板之間...

潔凈層流罩主要應(yīng)用場合有：生物、制藥行業(yè)（大輸液灌裝、針劑生產(chǎn)等），以滿足局部高潔凈度生產(chǎn)工藝要求。潔凈層流罩是一種局部凈化設(shè)備，它是由風(fēng)機(jī)和高效過濾器以及電器控制等部件組成，與FFU相似，但是他沒有標(biāo)準(zhǔn)的尺寸和型號(hào)，對(duì)相應(yīng)環(huán)境層流保護(hù)。潔凈層流罩外殼304不...

機(jī)械互鎖傳遞窗不能互鎖原因是什么？一般有以下兩種原因：(1)互鎖掛鉤不能鉤好傳遞窗門，解決方法：用鉗子把掛鉤對(duì)準(zhǔn)門體卡扣扳正；(2)互鎖的機(jī)械系統(tǒng)出現(xiàn)故障，一般多為內(nèi)部兩個(gè)掛鉤彈簧出現(xiàn)問題，如斷裂，老化等，解決方法：更換彈簧；電子互鎖的傳遞窗不能互鎖故障，一般...

稱量室生產(chǎn)產(chǎn)品為細(xì)胞毒性的藥物，因此稱量、取樣采用負(fù)壓隔離器。非之后滅菌注射劑的配制在C級(jí)區(qū)進(jìn)行。稱量室設(shè)在倉庫，采取集中稱量，背景級(jí)別為D級(jí)。取樣的空氣潔凈度應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境。取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其他方式取...

選購無菌隔離器常犯的錯(cuò)誤有哪些？不去關(guān)注隔離器在業(yè)內(nèi)的評(píng)價(jià)：選購無菌隔離器常犯的錯(cuò)誤之一是不去收集其在業(yè)內(nèi)的評(píng)價(jià)，有些客戶妄圖通過隔離器的表面特點(diǎn)做出探究，卻不懂得借鑒其余消費(fèi)者的真實(shí)體驗(yàn)。不去探究這一點(diǎn)的客戶會(huì)自行忽略掉一些細(xì)枝末節(jié)的內(nèi)容，錯(cuò)誤認(rèn)準(zhǔn)了不合格的...