延慶區(qū)推廣化妝品原料備案注冊怎么樣

來源: 發(fā)布時間:2025-07-14

1.產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品檢驗報告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于更名等原因,導(dǎo)致檢驗報告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的,應(yīng)當(dāng)予以說明,并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構(gòu)出具的補充檢驗報告或者更正函。3.多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗報告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗報告。同時,還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核。延慶區(qū)推廣化妝品原料備案注冊怎么樣

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第十六條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個境內(nèi)責(zé)任人,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在授權(quán)范圍內(nèi)開展注冊備案工作。第十七條 境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書、文件等證明資料,證明資料應(yīng)當(dāng)由所在國(地區(qū))**主管部門、認(rèn)證機構(gòu)或者具有所在國(地區(qū))認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)的第三方出具或者認(rèn)可,載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實際生產(chǎn)地址信息。通州區(qū)信息化化妝品原料備案注冊優(yōu)勢建議企業(yè)在進(jìn)行化妝品原料備案注冊時,咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或律師,以確保符合所有相關(guān)的法律法規(guī)要求。

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無法提供證明資料原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機關(guān)公證的或由我國使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關(guān)資料發(fā)生變化時,應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行更新,確保注冊備案信息服務(wù)平臺中的用戶信息和相關(guān)資料真實準(zhǔn)確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產(chǎn)場地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新。屬于審核更新的,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后,完成相關(guān)信息和資料的更新。第十九條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可自行更新的內(nèi)容包括法定代表人信息、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息、聯(lián)系信息。

第二十五條 根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況,需對用戶權(quán)限進(jìn)行注銷的,應(yīng)當(dāng)在相關(guān)產(chǎn)品全部完成注銷或變更后,提交用戶權(quán)限注銷信息表(附9),進(jìn)行用戶權(quán)限注銷。第三章 注冊與備案資料要求第二十六條 注冊人、備案人辦理注冊或者備案時,應(yīng)當(dāng)提交以下資料:(一)《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料;(二)產(chǎn)品名稱信息;(三)產(chǎn)品配方;(四)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);(五)產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;(六)產(chǎn)品檢驗報告;(七)產(chǎn)品安全評估資料。第二十七條 注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)逐項填寫《化妝品注冊備案信息表》(附10),并提交相關(guān)資料。了解法規(guī):首先,了解所在國家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。

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(一)產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱,產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定。(二)注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理條例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定,確定產(chǎn)品類別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類編碼,涉及特殊化妝品功效宣稱的,應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品申報。(三)委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)選擇已開通用戶權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行關(guān)聯(lián),經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)后提交注冊申請或者辦理備案。審核與批準(zhǔn):監(jiān)管機構(gòu)對提交的材料進(jìn)行審核,確保原料符合安全標(biāo)準(zhǔn)。豐臺區(qū)信息化化妝品原料備案注冊怎么樣

更新和變更:如果原料的成分或用途發(fā)生變化,企業(yè)需要重新進(jìn)行備案。延慶區(qū)推廣化妝品原料備案注冊怎么樣

第七條 化妝品注冊備案資料中,出現(xiàn)的同項內(nèi)容應(yīng)當(dāng)保持前后一致;有相關(guān)證明文件的,應(yīng)當(dāng)與證明文件中所載內(nèi)容一致。第八條 化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應(yīng)當(dāng)為黑色,內(nèi)容易于辨認(rèn),設(shè)置合適的行間距和頁面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。第九條 化妝品注冊備案的紙質(zhì)資料應(yīng)當(dāng)使用國際標(biāo)準(zhǔn)A4型規(guī)格紙張,內(nèi)容完整清晰、不得涂改?;瘖y品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規(guī)格紙張,確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi)。紙質(zhì)文件資料的載體和書寫材料應(yīng)當(dāng)符合耐久性的要求。延慶區(qū)推廣化妝品原料備案注冊怎么樣

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