浙江接頭一次性生物耗材源頭工廠

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-07-21

泰維克滅菌袋

泰維克滅菌袋是由杜邦泰維克(特衛(wèi)強(qiáng))醫(yī)療包裝高等級(jí)Tyvek® 1073B 與HDPE 耐熱膜材所制成,具有防水、透氣、微生物阻絕、耐穿刺的特點(diǎn)。相較于一般醫(yī)療紙滅菌袋,泰維克滅菌袋具有極低的發(fā)塵特性,是許多國(guó)際藥廠與國(guó)際法規(guī)指定的材質(zhì)。泰維克滅菌袋在ISO Class 5 的潔凈室里全自動(dòng)化生產(chǎn),達(dá)到極高潔凈等級(jí)。

產(chǎn)品應(yīng)用:可進(jìn)行濕熱滅菌(autoclave)、氧化乙烯滅菌(EOsterilization)適合包覆鋁蓋、膠塞、濾心、軟管、器械、尖銳物品、膠塞震動(dòng)盤、凍干盤、不銹鋼桶等等A級(jí)區(qū)物品轉(zhuǎn)運(yùn)傳輸 我們將持續(xù)關(guān)注市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),不斷創(chuàng)新和優(yōu)化產(chǎn)品,以滿足客戶的多樣化需求。浙江接頭一次性生物耗材源頭工廠

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以下是上海笙岳科技有限公司一次性生物耗材全系列產(chǎn)品的深度解析,結(jié)合技術(shù)特性、應(yīng)用場(chǎng)景與維護(hù)規(guī)范,系統(tǒng)呈現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值:**管路系統(tǒng):流體傳輸?shù)陌踩琳?. 熱塑 TPE 管功能特點(diǎn):采用醫(yī)用級(jí)熱塑性彈性體(TPE),兼具橡膠的柔韌性與塑料的加工性,耐溫范圍 - 60℃至 121℃,耐受強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、有機(jī)溶劑及蒸汽滅菌212。管路內(nèi)壁經(jīng)電拋光處理,表面粗糙度≤0.8μm,降低生物殘留風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)用場(chǎng)景:疫苗生產(chǎn):用于培養(yǎng)基輸送、緩沖液分配,避免傳統(tǒng)硅膠管的增塑劑析出風(fēng)險(xiǎn)。細(xì)胞***:配合蠕動(dòng)泵實(shí)現(xiàn)細(xì)胞懸液的溫和傳輸,保護(hù)細(xì)胞活性。維護(hù)要點(diǎn):避免與尖銳物體接觸,防止刮傷;滅菌后自然冷卻,避免驟冷導(dǎo)致變形。高壓蒸汽滅菌參數(shù):121℃、1.05kg/cm2 壓力、維持 30 分鐘24,EO 滅菌需驗(yàn)證殘留量。湖北各式接頭一次性生物耗材多少錢硅膠管產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域,實(shí)驗(yàn)室研究,工業(yè)生產(chǎn),食品飲料行業(yè)。

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上海笙岳科技一次性生物耗材產(chǎn)品介紹文檔上海笙岳科技作為中國(guó)生物制品與小分子制藥業(yè)的**合作伙伴,始終專注于一次性生物耗材的研發(fā)、生產(chǎn)與一站式服務(wù)。公司以 “科技賦能生物制藥,創(chuàng)新守護(hù)生命健康” 為使命,整合全球先進(jìn)技術(shù)與本土產(chǎn)業(yè)需求,構(gòu)建了覆蓋預(yù)鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組、投料袋等全品類的產(chǎn)品矩陣,為生物制藥企業(yè)提供從研發(fā)到生產(chǎn)、從質(zhì)控到倉(cāng)儲(chǔ)的全流程耗材解決方案。公司嚴(yán)格遵循 GMP、ISO 13485 等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),擁有萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車間與全流程質(zhì)量管控體系,確保每一款產(chǎn)品在生物相容性、無(wú)菌性、穩(wěn)定性上達(dá)到行業(yè)**水平。截至目前,上海笙岳已服務(wù)超 500 家生物制藥企業(yè),覆蓋疫苗研發(fā)、細(xì)胞***、重組蛋白生產(chǎn)等**領(lǐng)域,成為國(guó)內(nèi)一次性生物耗材領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)**。

一次性攪拌瓶 / 桶產(chǎn)品特征:容積 5L-500L,采用磁力攪拌系統(tǒng),轉(zhuǎn)速控制精度 ±5rpm,攪拌槳葉設(shè)計(jì)優(yōu)化流體剪切力(剪切率<100s?1)。**優(yōu)勢(shì):低剪切損傷:槳葉邊緣圓角處理,對(duì) CHO 細(xì)胞存活率影響<5%,適用于敏感細(xì)胞培養(yǎng);在線監(jiān)測(cè)集成:支持 pH、DO、溫度傳感器實(shí)時(shí)接入,數(shù)據(jù)同步至 PLC 控制系統(tǒng);快速換型:一次性使用無(wú)需清潔,換批次時(shí)間從 4 小時(shí)縮短至 1 小時(shí)。應(yīng)用場(chǎng)景:疫苗生產(chǎn)中的病毒培養(yǎng)、重組蛋白的發(fā)酵罐種子液制備。軟式隔離區(qū)與過濾器產(chǎn)品特征:軟式隔離區(qū):采用透明 PVC 膜搭建,潔凈等級(jí)達(dá) ISO 5 級(jí),配備手套口、傳遞艙與 HEPA 過濾系統(tǒng);過濾器:包含 0.22μm 聚醚砜(PES)膜囊式過濾器,通量≥50L/min,泡點(diǎn)測(cè)試合格率 100%。**優(yōu)勢(shì):靈活搭建:軟式隔離區(qū)可在 2 小時(shí)內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)組裝,適用于臨時(shí)無(wú)菌操作場(chǎng)景;高效截留:過濾器對(duì)噬菌體、支原體的截留率>99.999%,保障生物制品純度;完整性驗(yàn)證:提供在線完整性測(cè)試報(bào)告,符合 PIC/S GMP 要求。應(yīng)用場(chǎng)景:無(wú)菌制劑的灌裝線隔離、生物制品的終端過濾、實(shí)驗(yàn)室高危樣本的操作防護(hù)。凍存凍融系統(tǒng)是生物制藥領(lǐng)域用于長(zhǎng)期保存生物樣本和細(xì)胞的關(guān)鍵設(shè)備。

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一次性細(xì)胞灌流袋產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):細(xì)胞培養(yǎng)效果佳:能夠?qū)崿F(xiàn)懸浮細(xì)胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng),提高細(xì)胞的存活率和活性,有助于獲得更高產(chǎn)量和質(zhì)量的生物制品。操作簡(jiǎn)便:一次性使用,無(wú)需進(jìn)行復(fù)雜的清洗和消毒處理,減少了人工操作步驟,降低了污染風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)也提高了實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)的效率。靈活性高:可定制不同規(guī)格和管路配置,適應(yīng)各種不同的細(xì)胞培養(yǎng)工藝和設(shè)備,滿足客戶的個(gè)性化需求。產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景抗體等蛋白類藥物的種子制備或 N - 1 擴(kuò)大培養(yǎng):為抗體生產(chǎn)提供高質(zhì)量的細(xì)胞種子,確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和一致性。熱塑TPE管是一種環(huán)保、無(wú)毒、無(wú)味的高性能管材。安徽接頭一次性生物耗材牌子

各式接頭設(shè)計(jì)合理,使安裝過程簡(jiǎn)便快捷,提高了工作效率。浙江接頭一次性生物耗材源頭工廠

制藥級(jí)高壓硅膠管

APHP高壓膠管為高質(zhì)量、具有成本效益的解決方案,用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測(cè)試(inline integrity test),以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經(jīng)過物理、化學(xué)和生物測(cè)試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標(biāo)準(zhǔn)。完整的BPOG標(biāo)準(zhǔn)化溶出物測(cè)試已于第三方實(shí)驗(yàn)室完成測(cè)試。

產(chǎn)品特點(diǎn)鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體??烧婵詹僮?。彈性、半透明且耐用。相較于包紗管,消除了可能造成的顆粒脫落的風(fēng)險(xiǎn)。不含動(dòng)物源成分。溫度范圍:-53.9°C~204.4°C耐受極端溫度、壓縮變形、化學(xué)侵蝕、臭氧、輻射、潮濕和環(huán)境暴露??蓾駸釡缇c照射滅菌。根據(jù)VDmax25,可確保SAL=10-6可追溯批次紀(jì)錄與品質(zhì)管控。 浙江接頭一次性生物耗材源頭工廠

標(biāo)簽: 一次性生物耗材