廣東熱塑管一次性生物耗材生產(chǎn)廠家

工藝創(chuàng)新：智能制造提升產(chǎn)品一致性微流控注塑技術(shù)：預(yù)鑄塑管組采用德國 Arburg 精密注塑機(jī)生產(chǎn)，模具精度達(dá) ±0.05mm，管路內(nèi)徑誤差＜0.5%；無膠熱合工藝：儲(chǔ)液袋焊接采用超聲波焊接技術(shù)，焊縫強(qiáng)度＞20N/cm，較傳統(tǒng)膠黏工藝降低析出物風(fēng)險(xiǎn)；在線全檢系統(tǒng)：每支過濾器均通過自動(dòng)泡點(diǎn)測試儀檢測，數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳 MES 系統(tǒng)，不合格品自動(dòng)剔除。質(zhì)量認(rèn)證矩陣：通過 ISO 13485、ISO 14644-1（潔凈室認(rèn)證）、CE 等資質(zhì)認(rèn)證，產(chǎn)品備案覆蓋中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA；文件支持體系：提供完整的 DMF（藥物主文件）、CoA（分析報(bào)告）、滅菌驗(yàn)證報(bào)告，支持客戶申報(bào)注冊；追溯系統(tǒng)：從原料入庫到產(chǎn)品出庫，通過區(qū)塊鏈技術(shù)記錄每一步生產(chǎn)數(shù)據(jù)，追溯時(shí)間≤10 分鐘。各式接頭設(shè)計(jì)合理，使安裝過程簡便快捷，提高了工作效率。廣東熱塑管一次性生物耗材生產(chǎn)廠家

一站式服務(wù)體系：從產(chǎn)品到方案的全周期陪伴高效交付與技術(shù)培訓(xùn)案例：某跨國藥企的緊急耗材保障突發(fā)需求：某歐洲生物制藥企業(yè)在華工廠因封控，關(guān)鍵耗材（0.22μmPES過濾器）庫存余3天，面臨停產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。笙岳響應(yīng)：啟動(dòng)“跨國應(yīng)急供應(yīng)鏈”機(jī)制，從上海保稅倉調(diào)撥1000支過濾器；協(xié)調(diào)DHL加急物流，48小時(shí)內(nèi)送達(dá)客戶工廠；同步安排工程師遠(yuǎn)程指導(dǎo)過濾器完整性測試?？蛻粼u(píng)價(jià)：“笙岳的響應(yīng)速度拯救了我們價(jià)值2億歐元的生產(chǎn)批次，其全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)展現(xiàn)了真正的行業(yè)擔(dān)當(dāng)?！薄晨鐕幤蠊?yīng)鏈總監(jiān)Dr.MichaelZhang。遼寧凍存凍融系統(tǒng)一次性生物耗材牌子硅膠管的耐高溫、耐低溫、耐氧化、耐臭氧和耐性能而著稱。

上海笙岳供應(yīng)之各式制藥級(jí)濾芯(Cartridge)與濾器(Capsule)，可用于各種液體與氣體過濾，包含WFI (注射用水) 、洗腎液等各種注射液與藥品、眼藥水與保養(yǎng)液、API過濾、蛋白質(zhì)藥品、liposome等等潔凈需求等級(jí)極高之產(chǎn)品過濾，此外亦可用于有機(jī)溶劑過濾、高壓液態(tài)氣體過濾、以及空氣過濾。 除了制藥業(yè)產(chǎn)品之外，亦被大量使用于各種產(chǎn)業(yè)之產(chǎn)品與空氣過濾，例如食品飲料與酒類、化妝品、化學(xué)染劑、精密化學(xué)品等等，亦可提供活性碳濾膜用于脫色脫臭。濾芯與濾器符合FDA制藥濾芯之高規(guī)格要求，所有材質(zhì)符合USP class VI規(guī)范，且不會(huì)有纖維脫落(Non-Fiber-Releasing)。全濾芯制造過程不含膠(No-Glues)、不含adhesives、epoxies、以及任何的外來物(extraneous materials);可承受重復(fù)多次蒸氣滅菌或高溫高壓滅菌過程?？晒?yīng)目前市面上更加堅(jiān)韌之囊式過濾器，液體過濾操作壓力可高達(dá)90psi@0~380C & 55psi@600C!

濾芯(Cartridge)有各種接頭尺寸可供選擇，例如222 & 226、以及skirt flange (裙擺式)等種類之O-ring夾接，亦有一體成型無須O-ring之獨(dú)特設(shè)計(jì)，因此可以安裝于各種不同廠家的不銹鋼濾殼(housing)。

研發(fā)階段：加速實(shí)驗(yàn)室成果轉(zhuǎn)化場景需求：小規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)、工藝優(yōu)化、配方篩選需要靈活適配的耗材，同時(shí)確保數(shù)據(jù)可重復(fù)性。笙岳解決方案：提供 5L-50L 一次性攪拌瓶，搭配可重復(fù)使用的控制系統(tǒng)，較傳統(tǒng)玻璃反應(yīng)器降低 60% 清洗時(shí)間；NK 細(xì)胞擴(kuò)增套組支持從 10^6 到 10^9 細(xì)胞的線性放大，為 CAR-NK 療法研發(fā)提供標(biāo)準(zhǔn)化工具；預(yù)鑄塑管組的快速連接設(shè)計(jì)，幫助研發(fā)人員在 2 小時(shí)內(nèi)搭建完成層析實(shí)驗(yàn)管路系統(tǒng)。中試與生產(chǎn)階段：保障規(guī)?；a(chǎn)效率場景需求：大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)、無菌灌裝、物料傳輸需要高可靠性耗材，同時(shí)控制污染風(fēng)險(xiǎn)與成本。笙岳解決方案：2000L 儲(chǔ)液袋搭配稱重傳感器，實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)基配制的自動(dòng)化計(jì)量，誤差＜0.5%；軟式隔離區(qū)與 0.22μm 過濾器組合，構(gòu)建無菌灌裝的 “雙重防護(hù)”，培養(yǎng)基灌裝無菌合格率達(dá) 100%；熱塑 TPE 管在疫苗生產(chǎn)線上連續(xù)運(yùn)行 180 天無老化，較硅膠管降低 25% 采購成本。攪拌桶的密封性能優(yōu)異，能夠長時(shí)間保持無菌狀態(tài)，為生物制藥的生產(chǎn)提供有力保障。

上海笙岳科技一次性生物耗材產(chǎn)品介紹文檔上海笙岳科技作為中國生物制品與小分子制藥業(yè)的**合作伙伴，始終專注于一次性生物耗材的研發(fā)、生產(chǎn)與一站式服務(wù)。公司以 “科技賦能生物制藥，創(chuàng)新守護(hù)生命健康” 為使命，整合全球先進(jìn)技術(shù)與本土產(chǎn)業(yè)需求，構(gòu)建了覆蓋預(yù)鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組、投料袋等全品類的產(chǎn)品矩陣，為生物制藥企業(yè)提供從研發(fā)到生產(chǎn)、從質(zhì)控到倉儲(chǔ)的全流程耗材解決方案。公司嚴(yán)格遵循 GMP、ISO 13485 等國際標(biāo)準(zhǔn)，擁有萬級(jí)潔凈生產(chǎn)車間與全流程質(zhì)量管控體系，確保每一款產(chǎn)品在生物相容性、無菌性、穩(wěn)定性上達(dá)到行業(yè)**水平。截至目前，上海笙岳已服務(wù)超 500 家生物制藥企業(yè)，覆蓋疫苗研發(fā)、細(xì)胞***、重組蛋白生產(chǎn)等**領(lǐng)域，成為國內(nèi)一次性生物耗材領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)**。軟式隔離區(qū)、過濾器、儲(chǔ)液袋、凍存凍融系統(tǒng)、一次性灌裝針、采樣器。四川塑料瓶/桶集成一次性生物耗材費(fèi)用

上海笙岳為專業(yè)之生物制藥一次性耗材產(chǎn)品供貨商。廣東熱塑管一次性生物耗材生產(chǎn)廠家

一次性儲(chǔ)液袋產(chǎn)品介紹產(chǎn)品名稱：一次性2D/3D儲(chǔ)液袋產(chǎn)品概述：隨著生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，對(duì)一次性工藝技術(shù)的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D儲(chǔ)液袋，為生物制劑工藝過程中的液體儲(chǔ)存提供了質(zhì)量解決方案。產(chǎn)品特征：材質(zhì)優(yōu)良：采用醫(yī)用級(jí)的高凈度共擠膜材，具有良好的物理強(qiáng)度，能承受一定壓力而不破裂，保障儲(chǔ)存液體的安全。同時(shí)，具備出色的化學(xué)兼容性及生物相容性，不會(huì)與儲(chǔ)存的生物液體發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，也不會(huì)對(duì)生物制品產(chǎn)生不良影響1。潔凈生產(chǎn)：在ISO5級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)，符合ISO9001質(zhì)量管理體系及中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求，確保產(chǎn)品的高潔凈度，很大程度減少污染風(fēng)險(xiǎn)1。靈活定制：可根據(jù)客戶需求，靈活定制尺寸、管路、接頭和過濾器等，適用于各種不同的生物工藝場景。廣東熱塑管一次性生物耗材生產(chǎn)廠家