制藥級拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案,可營造無菌封閉環(huán)境
上海笙岳致力于制藥行業(yè)拋棄式產(chǎn)品的推廣與開發(fā),提供多種容器、液體氣體流路的客制化設(shè)計服務(wù)。笙岳制藥級拋棄式混合與攪拌解決方案包括:Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲液袋循環(huán)混合方案也有一次性無菌桶底攪拌瓶,可以磁力驅(qū)動并搭配獨特攪拌設(shè)計,降低一般轉(zhuǎn)子在瓶底摩擦產(chǎn)生微粒的風(fēng)險。上述方案皆可根據(jù)制程的需求進行客制化設(shè)計,需要進一步的咨詢,請與我們聯(lián)系。 NK細胞擴增試劑套組是上海笙岳科技針對細胞領(lǐng)域推出的專業(yè)產(chǎn)品。上海無紙記錄儀一次性生物耗材型號
一次性容器與存儲凍存凍融系統(tǒng)產(chǎn)品特征:包含凍存袋(-80℃耐低溫材質(zhì))與梯度凍融箱,凍存袋采用雙拉鏈密封結(jié)構(gòu),容積 1L-100L,凍融箱支持 - 80℃至 37℃梯度控溫,溫差≤±1℃。**優(yōu)勢:細胞活性保護:凍存袋內(nèi)壁經(jīng)親水處理,細胞復(fù)蘇存活率>95%,優(yōu)于傳統(tǒng)玻璃瓶 20%;高效凍融:梯度凍融箱通過智能溫控算法,將 100L 物料從 - 80℃升至 37℃的時間控制在 90 分鐘內(nèi);合規(guī)性保障:溫度數(shù)據(jù)可實時導(dǎo)出,滿足 FDA 電子數(shù)據(jù)追溯要求。應(yīng)用場景:干細胞庫的細胞凍存、重組蛋白藥物的低溫儲存與生產(chǎn)批次銜接。河南NK細胞培養(yǎng)基一次性生物耗材牌子所有接頭均符合國際安全標(biāo)準(zhǔn),有效防止泄漏和短路等問題,確保使用安全。
工藝創(chuàng)新:智能制造提升產(chǎn)品一致性微流控注塑技術(shù):預(yù)鑄塑管組采用德國 Arburg 精密注塑機生產(chǎn),模具精度達 ±0.05mm,管路內(nèi)徑誤差<0.5%;無膠熱合工藝:儲液袋焊接采用超聲波焊接技術(shù),焊縫強度>20N/cm,較傳統(tǒng)膠黏工藝降低析出物風(fēng)險;在線全檢系統(tǒng):每支過濾器均通過自動泡點測試儀檢測,數(shù)據(jù)實時上傳 MES 系統(tǒng),不合格品自動剔除。質(zhì)量認證矩陣:通過 ISO 13485、ISO 14644-1(潔凈室認證)、CE 等資質(zhì)認證,產(chǎn)品備案覆蓋中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA;文件支持體系:提供完整的 DMF(藥物主文件)、CoA(分析報告)、滅菌驗證報告,支持客戶申報注冊;追溯系統(tǒng):從原料入庫到產(chǎn)品出庫,通過區(qū)塊鏈技術(shù)記錄每一步生產(chǎn)數(shù)據(jù),追溯時間≤10 分鐘。
質(zhì)控與倉儲階段:守護生物制品安全底線場景需求:樣本采集、低溫儲存、運輸過程需要耗材具備高穩(wěn)定性與追溯性。笙岳解決方案:無菌采樣器配合 RFID 標(biāo)簽,實現(xiàn)樣本從采集到檢測的全流程溯源,符合 FDA 21 CFR Part 11 要求;-80℃凍存袋采用雙層密封結(jié)構(gòu),在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后,細胞復(fù)蘇存活率>90%;塑料桶集成品通過 ISTA 3A 運輸測試,在 40℃高溫環(huán)境下運輸 72 小時,內(nèi)部物料無泄漏、無污染。前期咨詢:定制化需求深度挖掘提供**的 “工藝 - 耗材” 匹配咨詢,由生物工藝**團隊根據(jù)客戶生產(chǎn)流程(如 CHO 細胞培養(yǎng)、腺病毒載體生產(chǎn))設(shè)計耗材組合方案;支持 3D 模擬演示,通過虛擬仿真技術(shù)展示耗材在客戶產(chǎn)線中的集成效果,提前規(guī)避安裝風(fēng)險。上海笙岳科技公司,作為接頭行業(yè)的佼佼者,一直致力于為客戶提供高性能的各式接頭產(chǎn)品。
一次性使用醫(yī)用口罩質(zhì)量材料:口罩帶采用 TPU 彈性材料制成,柔軟舒適,不易斷裂;鼻夾為 PE 夾鐵制成,可根據(jù)使用者的鼻梁形狀進行調(diào)整,確??谡峙c面部的貼合度。嚴格尺寸標(biāo)準(zhǔn):口罩為平面耳掛式,有 175mm×95mm 或 140mm×95mm 兩種尺寸,偏差不超過 ±5%,適合不同人群佩戴。高效過濾:細菌過濾效率不小于 95%,能為佩戴者提供有效的防護。低通氣阻力:口罩兩側(cè)面進***體交換的通氣阻力應(yīng)不大于 49Pa/cm2,佩戴時呼吸順暢。牢固耐用:每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力不小于 10N,確??谡衷谑褂眠^程中不會因拉扯而損壞。凍存凍融系統(tǒng)是生物制藥領(lǐng)域用于長期保存生物樣本和細胞的關(guān)鍵設(shè)備。浙江滅菌袋一次性生物耗材哪里有賣的
我們的攪拌桶采用一次性無菌設(shè)計,從原材料到生產(chǎn)過程均經(jīng)過嚴格的無菌處理.上海無紙記錄儀一次性生物耗材型號
一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產(chǎn)品特征:熱塑 TPE 管:采用醫(yī)用級熱塑性彈性體,透明度高,抗拉伸強度達 15MPa,耐酸堿腐蝕(pH 2-12);硅膠管:選用食品級硅橡膠,含硫量<50ppm,可耐受 200℃高溫,生物相容性通過 USP Class VI 認證。**優(yōu)勢:低吸附性:TPE 管對蛋白、細胞因子吸附率<0.5%,硅膠管對疏水蛋白吸附率<1%,減少物料損失;抗老化性能:硅膠管經(jīng) 1000 次彎曲測試無裂紋,適用于蠕動泵長期循環(huán)場景;快速安裝:配合卡套式接頭,30 秒內(nèi)完成管路更換,提升產(chǎn)線效率。應(yīng)用場景:疫苗生產(chǎn)中的抗原純化管路、細胞培養(yǎng)液循環(huán)系統(tǒng)、生物制藥車間的公用工程管道。上海無紙記錄儀一次性生物耗材型號