取樣勺與采樣器功能特點(diǎn):取樣勺:醫(yī)用級(jí) PP 材質(zhì),一次性使用,避免交叉污染;設(shè)計(jì)符合人體工程學(xué),便于無(wú)菌操作。采樣器:集成 0.22μm PES 濾膜,支持在線無(wú)菌采樣,可連接至管路系統(tǒng)或儲(chǔ)液袋。應(yīng)用場(chǎng)景:培養(yǎng)基配制:取樣勺用于稱量粉末原料,確保稱量精度與無(wú)菌操作。中間品檢測(cè):采樣器從生物反應(yīng)器或儲(chǔ)液袋中抽取樣本,供 QC 部門進(jìn)行微生物與理化分析。維護(hù)要點(diǎn):取樣勺為一次性使用,禁止重復(fù)滅菌;采樣器使用后需立即進(jìn)行完整性測(cè)試。采樣器若為可重復(fù)使用類型,需進(jìn)行 CIP/SIP 驗(yàn)證,每批次使用后更換濾膜。預(yù)鑄塑管組是上海笙岳科技的明星產(chǎn)品之一。安徽NK細(xì)胞培養(yǎng)基一次性生物耗材地方
一站式服務(wù)體系:從產(chǎn)品到方案的全周期陪伴建立 “72 小時(shí)快速響應(yīng)” 機(jī)制,常規(guī)產(chǎn)品 48 小時(shí)內(nèi)發(fā)貨,定制化產(chǎn)品交期控制在 21 天內(nèi);提供現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)服務(wù),涵蓋耗材安裝、無(wú)菌操作規(guī)范、故障應(yīng)急處理等內(nèi)容,累計(jì)培訓(xùn)超 10000 人次。開(kāi)通 24 小時(shí)技術(shù)服務(wù)熱線,工程師 48 小時(shí)內(nèi)抵達(dá)現(xiàn)場(chǎng)解決問(wèn)題;每季度提供耗材使用效果評(píng)估報(bào)告,通過(guò)大數(shù)據(jù)分析優(yōu)化客戶的耗材庫(kù)存周轉(zhuǎn)率與使用成本。上海笙岳科技將持續(xù)聚焦生物制藥領(lǐng)域的技術(shù)變革,重點(diǎn)布局以下方向:智能化耗材開(kāi)發(fā):推動(dòng)耗材與傳感器、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的融合,實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)(如pH、DO、細(xì)胞密度);可持續(xù)材料研發(fā):探索可降解***材料在一次性耗材中的應(yīng)用,降低生物制藥產(chǎn)業(yè)的環(huán)境負(fù)荷;全球化服務(wù)網(wǎng)絡(luò):計(jì)劃在北美、歐洲建立分撥中心,為跨國(guó)生物制藥企業(yè)提供本地化服務(wù)。湖北無(wú)菌細(xì)胞培養(yǎng)瓶一次性生物耗材定制一次性攪拌瓶/桶是生物制藥領(lǐng)域常用的混合和攪拌設(shè)備。
灌裝針功能特點(diǎn):精密加工不銹鋼針頭,內(nèi)徑 0.5-2.0mm 可選,集成回吸閥與防掛滴設(shè)計(jì)?;匚y通過(guò)彈簧或氣動(dòng)驅(qū)動(dòng),灌裝完成后自動(dòng)關(guān)閉,殘留量 < 0.1μL916。應(yīng)用場(chǎng)景:預(yù)充式注射器灌裝:配合活塞泵實(shí)現(xiàn) 1-10mL 劑量的高精度灌裝,裝量誤差 <±1%。滴眼液生產(chǎn):針頭設(shè)計(jì)避免藥液掛滴,確保每支容器的劑量一致性。維護(hù)要點(diǎn):每次使用后用純化水沖洗 3 次,再進(jìn)行 SIP 滅菌(121℃/30 分鐘)。定期檢查回吸閥密封性,建議每 500 次灌裝后更換密封圈。
粉體投料袋
上海笙岳提供ILCDover之粉體投料袋:ILCDover,LP成立于1947年,致力于生產(chǎn)制藥行業(yè)之防護(hù)以及投料設(shè)備,曾參與阿波羅登月計(jì)劃為太空人制作太空衣,以其材質(zhì)之柔軟及強(qiáng)韌性、設(shè)計(jì)之密封性,保護(hù)太空人之生命安全。后續(xù)與EliLilly(禮來(lái))合作,以此高防護(hù)關(guān)鍵技術(shù)為基礎(chǔ)、針對(duì)高致敏藥品制程開(kāi)發(fā)相關(guān)防護(hù)設(shè)備,以及相關(guān)粉體投料設(shè)備。近期更收購(gòu)位于英國(guó)的軟式無(wú)菌制造商SoloContainment,將產(chǎn)品光譜從高密閉度和粉末轉(zhuǎn)移(highcontainment&powdertransfer)的解決方案擴(kuò)展至軟式無(wú)菌隔離器(asepticflexibleisolator)。粉體投料袋為單開(kāi)口,自帶衛(wèi)生法蘭接頭,易與市售的液體攪拌機(jī)對(duì)接,構(gòu)成材質(zhì)皆符合制藥規(guī)范需求。產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn):操作迅速:袋體設(shè)計(jì)有利于粉體滑動(dòng),自帶的衛(wèi)生級(jí)法蘭接頭無(wú)需使用墊片,縮短投料步驟與時(shí)間。袋體強(qiáng)韌:袋體材質(zhì)強(qiáng)度高、抗穿刺、延展性好,操作無(wú)風(fēng)險(xiǎn),再多、再重的粉體也不心驚驚!回收率高:袋體設(shè)計(jì)減少夾縫死角,有利于粉體回收率,告別向拍打袋體的操作手法! 笙岳科技、一次性硅膠管、高彈性、醫(yī)療級(jí)材料、環(huán)保安全。
工藝創(chuàng)新:智能制造提升產(chǎn)品一致性微流控注塑技術(shù):預(yù)鑄塑管組采用德國(guó) Arburg 精密注塑機(jī)生產(chǎn),模具精度達(dá) ±0.05mm,管路內(nèi)徑誤差<0.5%;無(wú)膠熱合工藝:儲(chǔ)液袋焊接采用超聲波焊接技術(shù),焊縫強(qiáng)度>20N/cm,較傳統(tǒng)膠黏工藝降低析出物風(fēng)險(xiǎn);在線全檢系統(tǒng):每支過(guò)濾器均通過(guò)自動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試儀檢測(cè),數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳 MES 系統(tǒng),不合格品自動(dòng)剔除。質(zhì)量認(rèn)證矩陣:通過(guò) ISO 13485、ISO 14644-1(潔凈室認(rèn)證)、CE 等資質(zhì)認(rèn)證,產(chǎn)品備案覆蓋中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐盟 EMA;文件支持體系:提供完整的 DMF(藥物主文件)、CoA(分析報(bào)告)、滅菌驗(yàn)證報(bào)告,支持客戶申報(bào)注冊(cè);追溯系統(tǒng):從原料入庫(kù)到產(chǎn)品出庫(kù),通過(guò)區(qū)塊鏈技術(shù)記錄每一步生產(chǎn)數(shù)據(jù),追溯時(shí)間≤10 分鐘。我們提供多種類型和規(guī)格的接頭,以滿足不同客戶的需求。浙江MSC與hPL套組一次性生物耗材市場(chǎng)
各式接頭采用材料制造,經(jīng)久耐用,減少了頻繁更換的麻煩和成本。安徽NK細(xì)胞培養(yǎng)基一次性生物耗材地方
制藥級(jí)拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案,可營(yíng)造無(wú)菌封閉環(huán)境
上海笙岳致力于制藥行業(yè)拋棄式產(chǎn)品的推廣與開(kāi)發(fā),提供多種容器、液體氣體流路的客制化設(shè)計(jì)服務(wù)。笙岳制藥級(jí)拋棄式混合與攪拌解決方案包括:Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲(chǔ)液袋循環(huán)混合方案也有一次性無(wú)菌桶底攪拌瓶,可以磁力驅(qū)動(dòng)并搭配獨(dú)特?cái)嚢柙O(shè)計(jì),降低一般轉(zhuǎn)子在瓶底摩擦產(chǎn)生微粒的風(fēng)險(xiǎn)。上述方案皆可根據(jù)制程的需求進(jìn)行客制化設(shè)計(jì),需要進(jìn)一步的咨詢,請(qǐng)與我們聯(lián)系。 安徽NK細(xì)胞培養(yǎng)基一次性生物耗材地方