環(huán)氧乙烷滅菌器是一種利用環(huán)氧乙烷(EO)氣體作為滅菌介質(zhì),對(duì)醫(yī)療器械、醫(yī)療用品及其他對(duì)濕熱敏感的物品進(jìn)行滅菌處理的設(shè)備。它在醫(yī)療、制藥和生物技術(shù)等領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用。以下是環(huán)氧乙烷滅菌器的主要作用和功能:高效滅菌環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,能夠殺滅包括細(xì)菌、芽孢、病毒、孢子在內(nèi)的各種微生物。其滅菌效果可靠,適用于對(duì)其他滅菌方法(如高溫蒸汽滅菌)不耐受的物品。低溫滅菌環(huán)氧乙烷滅菌在低溫(通常為37℃-60℃)下進(jìn)行,不會(huì)對(duì)熱敏感的醫(yī)療器械和材料造成損壞。這使得它成為塑料、橡膠、電子元件、光學(xué)儀器等物品的理想滅菌方式。滅菌結(jié)束后,應(yīng)開(kāi)啟通風(fēng)裝置將殘留的環(huán)氧乙烷氣體排除干凈,避免對(duì)人員和環(huán)境造成危害。深圳預(yù)熱房環(huán)氧乙烷滅菌器技術(shù)指導(dǎo)
滅菌效果取決于以下參數(shù)的精確控制:溫度:溫度升高可加速環(huán)氧乙烷的化學(xué)反應(yīng)速率,但需兼顧物品耐溫性。例如,橡膠制品宜采用較低溫度(37~45℃),塑料類可耐受55~63℃。濕度:微生物在干燥狀態(tài)下對(duì)環(huán)氧乙烷的耐受性較強(qiáng),適當(dāng)濕度(如50%~60%RH)可增強(qiáng)滅菌效果,但過(guò)高濕度可能導(dǎo)致物品腐蝕或氣體凝結(jié)。氣體濃度:濃度與滅菌速度呈正相關(guān),但超過(guò)一定閾值后效率提升有限(如1200mg/L與800mg/L的滅菌時(shí)間差異可能小于20%)。滅菌時(shí)間:時(shí)間需根據(jù)物品的裝載量、包裝方式、微生物初始污染水平綜合確定。例如,致密金屬器械可能需要更長(zhǎng)時(shí)間確保氣體滲透。物品材質(zhì)與包裝:材質(zhì)的孔隙率和吸附性影響氣體擴(kuò)散(如棉織品比金屬更易吸附EO);包裝材料需透氣(如紙塑袋),避免形成氣體屏障。深圳預(yù)熱房環(huán)氧乙烷滅菌器生產(chǎn)企業(yè)定期檢查清潔設(shè)備表面和內(nèi)部、檢查電氣元件和傳感器是否正常工作、更換損壞的零部件以及進(jìn)行必要調(diào)整等。
環(huán)氧乙烷滅菌器的關(guān)鍵性過(guò)程參數(shù)有4個(gè):1.滅菌溫度;2.預(yù)調(diào)節(jié)階段***的相對(duì)濕度(RH);3.EtO氣體暴露時(shí)間;4.EtO濃度。其他在內(nèi)鏡制造商IFU中列出的過(guò)程性因素不是關(guān)鍵性過(guò)程因素,關(guān)鍵性過(guò)程因素需要常規(guī)確認(rèn)以確保環(huán)氧乙烷滅菌器的安全性和有效性。滅菌人員對(duì)非關(guān)鍵因素(如調(diào)節(jié)壓力)進(jìn)行常規(guī)的控制和監(jiān)督,以確保4個(gè)關(guān)鍵性過(guò)程參數(shù)持續(xù)達(dá)標(biāo)。這些非關(guān)鍵因素會(huì)因滅菌模式、設(shè)備、環(huán)境和裝載不同而發(fā)生輕微改變。始終遵循內(nèi)鏡制造商對(duì)EtO滅菌的關(guān)鍵性過(guò)程參數(shù)要求。
環(huán)氧乙烷滅菌器的工作原理基于環(huán)氧乙烷(EO)氣體的化學(xué)滅菌特性,通過(guò)控制溫度、濕度、壓力和氣體濃度等條件,使環(huán)氧乙烷分子與微生物發(fā)生反應(yīng),破壞其代謝功能,從而達(dá)到滅菌效果。以下是其詳細(xì)工作原理及流程:環(huán)氧乙烷的滅菌機(jī)制環(huán)氧乙烷(C?H?O)是一種烷基化劑,其分子結(jié)構(gòu)中的環(huán)氧基(-CH?-CH?-O-)具有高度反應(yīng)活性,能與微生物體內(nèi)的蛋白質(zhì)、核酸(DNA/RNA)和酶系統(tǒng)發(fā)生烷基化反應(yīng):破壞蛋白質(zhì):與氨基酸中的氨基(-NH?)、巰基(-SH)、羥基(-OH)等基團(tuán)結(jié)合,導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性、失活。損傷核酸:與DNA/RNA的堿基(如腺嘌呤、鳥(niǎo)嘌呤)反應(yīng),干擾遺傳物質(zhì)的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄,阻止微生物繁殖。抑制酶系統(tǒng):通過(guò)烷基化作用抑制微生物代謝所需的酶活性,切斷能量供應(yīng),**終導(dǎo)致微生物死亡。環(huán)氧乙烷殺菌效力隨著氣體濃度的增加而增加。行業(yè)規(guī)范規(guī)定小型環(huán)氧乙烷滅菌器的工作濃度450mg/L~1200mg/L。
環(huán)氧乙烷滅茵的缺點(diǎn)整個(gè)滅菌循環(huán)時(shí)間較長(zhǎng),其原因是需較長(zhǎng)時(shí)間通風(fēng)以去除環(huán)氧乙烷殘留。環(huán)氧乙烷有毒,是可疑的致*物,必須控制室內(nèi)空氣中環(huán)氧乙烷的濃度低于國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。環(huán)氧乙烷易燃易爆,儲(chǔ)存和滅菌時(shí)***不能泄露。必須選擇安全的滅菌器,進(jìn)行安全操作和儲(chǔ)存。環(huán)氧乙烷滅菌效果受多種因素影響,為了達(dá)到比較好滅菌效果,只有有效地控制各種因素,才能**很好地發(fā)揮其殺滅微生物作用,達(dá)到其消毒滅菌的目的,其影響滅菌效果的主要因素有:濃度、溫度、相對(duì)濕度、作用時(shí)間等。環(huán)氧乙烷滅菌器幾乎涵蓋了醫(yī)療、制藥、食品包裝、電子等眾多行業(yè)。溫州廢氣處理系統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌器價(jià)格低
環(huán)氧乙烷滅菌器在整個(gè)滅菌過(guò)程中,需要嚴(yán)格控制溫度、濕度、壓力和滅菌時(shí)間等參數(shù),以確保滅菌效果。深圳預(yù)熱房環(huán)氧乙烷滅菌器技術(shù)指導(dǎo)
環(huán)氧乙烷滅菌器預(yù)處理階段物品清洗干燥:去除表面污染物,避免影響滅菌效果。合理包裝:使用透氣材料(如紙塑袋、無(wú)紡布)包裝,確保氣體滲透。 滅菌階段裝載:物品按規(guī)定擺放,保持間隙,便于氣體流通。抽真空:排除艙內(nèi)空氣,形成負(fù)壓環(huán)境,提高氣體滲透效率。注入環(huán)氧乙烷:按設(shè)定濃度注入氣體,開(kāi)始滅菌反應(yīng)。溫濕度控制:維持適宜的滅菌條件,確保微生物滅活。解析階段(關(guān)鍵安全環(huán)節(jié))通過(guò)加熱通風(fēng)(如 60℃熱風(fēng)循環(huán))加速環(huán)氧乙烷揮發(fā),降低殘留。解析時(shí)間根據(jù)物品類型不同,通常需 8-24 小時(shí),**終殘留量需符合標(biāo)準(zhǔn)。深圳預(yù)熱房環(huán)氧乙烷滅菌器技術(shù)指導(dǎo)