當達到總的通風解析時間或超過內鏡制造商和包裝材料制造商IFU要求的通風解析時間,裝載物才能拿出滅菌器。美國EPA要求美國的醫(yī)療機構在滅菌腔(單腔過程)中完成全部的通風解析過程后才能轉運裝載物。這一操作避免了在未完成通風解析時就將物品轉移到單獨通風間過程中的潛在EtO暴露。如果必須在通風解析期間打開滅菌腔,如取出生物指示劑過程挑戰(zhàn)裝置(BIPCD)、常規(guī)生物指示劑(BI)測試包、通風解析時間**短的物品,應采取所有的防護措施比較大化降低EtO的暴露。在美國,滅菌腔是上鎖的,這樣技術人員就不能再次打開。除非為了限制氣體向滅菌間的泄露,而快速中止滅菌循環(huán)。合適的包裝既能防止滅菌后物品再次污染,又要保證環(huán)氧乙烷氣體能夠順利穿透。北京廢氣處理系統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌器直銷價格
場地要求設備需安裝在通風良好、遠離火源和人員密集區(qū)域的房間,配備排風和消防設施(如滅火器、煙霧報警器)。大型設備需預留足夠的檢修空間,地面承重需滿足設備重量(通?!?00kg/m2)。法規(guī)與環(huán)保審批在國內使用需向當?shù)丨h(huán)保部門申報環(huán)氧乙烷使用量,納入危險化學品管理;醫(yī)療企業(yè)需通過 ISO 13485 體系審核,工業(yè)企業(yè)需符合當?shù)匕踩a標準??偨Y環(huán)氧乙烷滅菌器的**價值在于高效、低溫滅菌,但需嚴格把控購買時的資質、技術參數(shù)、安全性及合規(guī)性。建議采購前與廠商充分溝通,索取設備驗證方案(如 IQ/OQ/PQ 文件),并通過現(xiàn)場試滅菌測試效果,確保設備滿足實際需求。同時,需建立完善的操作規(guī)程和應急預案,保障人員安全與環(huán)境友好。南京解析柜環(huán)氧乙烷滅菌器低:每鍋次滅菌必須放置生物指示劑以監(jiān)測滅菌效果,并使用化學指示卡等監(jiān)測手段確保滅菌過程中參數(shù)符合要求。
環(huán)保和節(jié)能設計一些先進的環(huán)氧乙烷滅菌器采用環(huán)保設計,減少環(huán)氧乙烷的消耗和排放,同時優(yōu)化能源利用,降低運行成本。環(huán)氧乙烷滅菌過程通常包括以下幾個步驟:預處理:將待滅菌物品放入滅菌器,調節(jié)溫度和濕度,確保物品達到適宜的滅菌條件。加藥:向滅菌器內注入環(huán)氧乙烷氣體,達到預定濃度。滅菌:在設定的溫度、濕度和壓力條件下,保持一定時間,確保微生物被徹底殺滅。通風和解析:滅菌完成后,通過通風系統(tǒng)排出殘留的環(huán)氧乙烷氣體,并進行解析,確保物品中的環(huán)氧乙烷殘留量符合安全標準。卸載:取出滅菌后的物品,進行質量檢查和包裝。
物品滅菌后處理檢查每個包的完整性,若有破損或紙塑包裝袋封口處開口視為滅菌失敗;檢查紙塑包裝袋外和包外指示標簽、包內指示卡是否變色、達到滅菌要求;滅菌后保存打印記錄粘貼備檔;已滅菌物品存放于無菌區(qū)**儲物架上。所有監(jiān)測合格后,根據(jù)科室發(fā)放并簽收;發(fā)放運送時,要求所有無菌物品必須放置于**清潔密閉容器中,避免再次污染。EtO滅菌器裝載滅菌物品時,應始終使用裝載籃或架子。不要超載。整理裝載籃里的物品,確保水蒸氣和EtO在物品間流通順利。豎放。擺放包裹,使一個紙塑袋的透明面對著相鄰袋子的不透明面。確保器械不接觸滅菌腔的四壁。合理的裝載方式對于保證滅菌效果至關重要,避免物品堆積過密影響氣體流通。
環(huán)氧乙烷滅菌器自動化控制功能現(xiàn)代滅菌器具備智能化控制系統(tǒng),可精細調節(jié):環(huán)氧乙烷濃度:常用 400-1200mg/L,根據(jù)物品類型和裝載量調整。溫度和濕度:確保滅菌環(huán)境穩(wěn)定,例如溫度控制精度 ±1℃,濕度 ±5%。滅菌時間:通常 2-8 小時,結合物品類型和滅菌參數(shù)自動計算。溫和處理特性滅菌溫度通常為 37-63℃,相對濕度 40%-80%,對物品的物理、化學性質影響小,避免高溫高壓滅菌對精密器械或塑料材質的損壞。自動化控制功能現(xiàn)代滅菌器具備智能化控制系統(tǒng),可精細調節(jié):環(huán)氧乙烷濃度:常用 400-1200mg/L,根據(jù)物品類型和裝載量調整。溫度和濕度:確保滅菌環(huán)境穩(wěn)定,例如溫度控制精度 ±1℃,濕度 ±5%。滅菌時間:通常 2-8 小時,結合物品類型和滅菌參數(shù)自動計算。試驗表明35%的相對濕度下環(huán)氧乙烷的殺菌效力好,但行業(yè)規(guī)范規(guī)定的相對濕度范圍是40%~80%。廣東廢氣處理系統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌器定制廠家
在使用時仍需謹慎對待并嚴格遵循操作規(guī)程,以確保其效果和安全性。北京廢氣處理系統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌器直銷價格
環(huán)氧乙烷滅菌器寬范圍適用性適用物品:醫(yī)療領域:手術器械、導管、注射器、宮內節(jié)育器、心臟瓣膜等高分子材料制品;光學儀器(如內窺鏡)、電子設備(如起搏器)等精密器械。其他領域:制藥行業(yè)的包裝材料、醫(yī)療耗材(如紗布、繃帶)、食品工業(yè)的無菌包裝材料等。不適用于:含水量過高或過低的物品、油脂類及硅油制品(可能影響滅菌效果)。溫和處理特性滅菌溫度通常為 37-63℃,相對濕度 40%-80%,對物品的物理、化學性質影響小,避免高溫高壓滅菌對精密器械或塑料材質的損壞。北京廢氣處理系統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌器直銷價格
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