福建環(huán)氧乙烷滅菌器型號

來源: 發(fā)布時間:2025-06-25

      環(huán)氧乙烷滅菌器的關鍵性過程參數(shù)有4個:1.滅菌溫度;2.預調節(jié)階段***的相對濕度(RH);3.EtO氣體暴露時間;4.EtO濃度。其他在內鏡制造商IFU中列出的過程性因素不是關鍵性過程因素,關鍵性過程因素需要常規(guī)確認以確保環(huán)氧乙烷滅菌器的安全性和有效性。滅菌人員對非關鍵因素(如調節(jié)壓力)進行常規(guī)的控制和監(jiān)督,以確保4個關鍵性過程參數(shù)持續(xù)達標。這些非關鍵因素會因滅菌模式、設備、環(huán)境和裝載不同而發(fā)生輕微改變。始終遵循內鏡制造商對EtO滅菌的關鍵性過程參數(shù)要求。利用環(huán)氧乙烷氣體在特定的溫度、壓力和濕度條件下,對封閉在滅菌室內的物品進行低溫熏蒸滅菌。福建環(huán)氧乙烷滅菌器型號

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         EtO使用者,包括在醫(yī)療機構內的人員,必須遵循OSHA的EtO職業(yè)暴露標準要求(29CFR1910.1047)。標準的參考部分包括了暴露接觸限值、員工暴露監(jiān)測、應急預案和員工培訓。根據(jù)29CFR1910.1047附錄A,吸入環(huán)氧乙烷氣體、眼睛、皮膚接觸EtO或吞入EtO,將對人體產生危害。進行個人呼吸帶監(jiān)測,在特定時期讓員工在呼吸帶處佩戴可夾式的EtO被動監(jiān)測器(圖10.20)。然后將監(jiān)測器送入實驗室分析。OSHA聲明,個人呼吸帶監(jiān)測不能由EtO區(qū)域監(jiān)測器替代,EtO區(qū)域監(jiān)測器是用來監(jiān)測泄露、溢出的情況。在OSHA標準中還要求制定出現(xiàn)危險情況時的書面計劃。更多關于危險情況書面計劃制定的細節(jié),請參照OSHA的標準。北京殘留量環(huán)氧乙烷滅菌器訂做價格氧乙烷滅菌后還需要對殘留的環(huán)氧乙烷進行妥善處理,以確保產品的安全使用。

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       當達到總的通風解析時間或超過內鏡制造商和包裝材料制造商IFU要求的通風解析時間,裝載物才能拿出滅菌器。美國EPA要求美國的醫(yī)療機構在滅菌腔(單腔過程)中完成全部的通風解析過程后才能轉運裝載物。這一操作避免了在未完成通風解析時就將物品轉移到單獨通風間過程中的潛在EtO暴露。如果必須在通風解析期間打開滅菌腔,如取出生物指示劑過程挑戰(zhàn)裝置(BIPCD)、常規(guī)生物指示劑(BI)測試包、通風解析時間**短的物品,應采取所有的防護措施比較大化降低EtO的暴露。在美國,滅菌腔是上鎖的,這樣技術人員就不能再次打開。除非為了限制氣體向滅菌間的泄露,而快速中止滅菌循環(huán)。

      環(huán)氧乙烷滅茵的缺點整個滅菌循環(huán)時間較長,其原因是需較長時間通風以去除環(huán)氧乙烷殘留。環(huán)氧乙烷有毒,是可疑的致*物,必須控制室內空氣中環(huán)氧乙烷的濃度低于國家規(guī)定的標準。環(huán)氧乙烷易燃易爆,儲存和滅菌時***不能泄露。必須選擇安全的滅菌器,進行安全操作和儲存。環(huán)氧乙烷滅菌效果受多種因素影響,為了達到比較好滅菌效果,只有有效地控制各種因素,才能**很好地發(fā)揮其殺滅微生物作用,達到其消毒滅菌的目的,其影響滅菌效果的主要因素有:濃度、溫度、相對濕度、作用時間等。環(huán)氧乙烷是一種有毒的化學物質,易燃易爆,且對人體有一定的毒性。

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      監(jiān)測和常規(guī)裝載發(fā)放始終按照滅菌器制造商的操作手冊和質量控制程序的要求對EtO滅菌過程進行常規(guī)化學監(jiān)測(CI)和生物監(jiān)測(BI)。始終按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常規(guī)裝載發(fā)放的監(jiān)測建議按照ANSI/AAMIST41:2008(1),包括:使用者確認循環(huán)報告上的物理參數(shù)(如打印或電子文件);不要使用無循環(huán)驗證報告的滅菌器;對每個滅菌包、托盤或容器使用包外和包內CI。ANSI/AAMIST41:2008(1)建議第1類過程性化學指示物作為包外CIs。包內CIs建議使用第4類-多項參數(shù)指示物或第5類-綜合指示物。每次裝載都要使用BIPCD,或使用按ANSI/AAMIST41:2008(R)2012(1)制作的常規(guī)測試包,或使用同等功效的商業(yè)化產品。BIPCD“應放在滅菌腔內**難滅菌處(通常是裝載的**,除非滅菌器制造商指定的位置)環(huán)氧乙烷滅菌器的操作流程通常包括預熱、預濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達到預定濃度、維持滅菌時間。浙江預熱房環(huán)氧乙烷滅菌器出廠價格

合理的裝載方式對于保證滅菌效果至關重要,避免物品堆積過密影響氣體流通。福建環(huán)氧乙烷滅菌器型號

環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌結束取出氣罐,放置于化學垃圾箱內,擦拭滅菌器內艙,關閉艙門,用物歸位,關閉設備電源。三小時后雙人核對生物監(jiān)測,合格后發(fā)放滅菌物品,并粘貼生物監(jiān)測結果。滅菌結果應及時記錄存檔,便于追蹤調查。每周星期一需給滅菌器加入純水,加至綠燈亮為止;每周三排冷凝水一次。確保所有滅菌物品必須徹底清洗干凈,不能用生理鹽水清洗,物品上不能有水滴或水分過多,以免造成環(huán)氧乙烷稀釋和水解。環(huán)氧乙烷滅菌器每一鍋均進行生物監(jiān)測。食物、液體、粉劑嚴禁放入環(huán)氧乙烷滅菌器內滅菌。氣罐應輕拿輕放,放置時不能過于用力,避免發(fā)生環(huán)氧乙烷氣體泄漏危險。廢棄生物指示劑應滅活后放入醫(yī)療垃圾中。滅菌設備運行過程出現(xiàn)報警,應及時查看原因,分析并記錄。環(huán)氧乙烷滅菌器必須安放在通風良好的地方,切勿將它置于接近火源的地方。為方便維修及定期保養(yǎng),環(huán)氧乙烷滅菌器各側(包括上方)應預留51cm空間。應安裝專門的排氣管道,且與大樓其他排氣管道完全隔離。福建環(huán)氧乙烷滅菌器型號

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