射頻電刀：這個稱呼是 容易讓人產(chǎn)生混淆的一個概念，因?yàn)樵籴t(yī)療法規(guī)中沒有對“射頻”做出定義，從各個法規(guī)的角度來看，射頻是一個習(xí)慣性的稱呼，一般說來具有消融功能的電刀或者頻率超過1MHz的電刀習(xí)慣稱之為射頻電刀。所以射頻電刀可以是生理鹽水下等離子電刀，也可以是頻率比較高的雙極或者單極電刀，或者是具有特殊消融功能的電刀，在我看來射頻電刀不應(yīng)該是一個大類。關(guān)于射頻和高頻的定義，即可以參閱：電外科中的射頻與高頻。宮腔等離子電切鏡高頻手術(shù)系統(tǒng)。海南常用高頻手術(shù)系統(tǒng)醫(yī)療
目前國內(nèi)的等離子手術(shù)設(shè)備有II類、III類之分，與之配套的電切環(huán)也有II類與III之分，本文將從作者的認(rèn)知角度出發(fā)，簡單闡述一下在等離子電切手術(shù)中，應(yīng)該選擇哪類的設(shè)備和器械較為安全。首先，摘一些法規(guī)作為依據(jù)：根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號令》的規(guī)定，醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，管理類別依次分為第1類、第二類和第三類。對醫(yī)療效果有重要影響的有源接觸人體器械，按照第三類醫(yī)療器械管理。根據(jù)《WS/T654-2019醫(yī)療器械安全管理》規(guī)定，高頻手術(shù)和電凝設(shè)備、射頻診至療愈設(shè)備屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。北京質(zhì)量高頻手術(shù)系統(tǒng)口碑推薦等離子電切鏡低溫等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)。
等離子電切發(fā)展簡史
等離子電切的發(fā)展史必須要先從電外科的發(fā)展史說起。電外科(electrosurgery),即電子技術(shù)應(yīng)用于外科領(lǐng)域,將高頻電流作用于人體組織達(dá)到切割、止血、凝固及失活等多項(xiàng)外科智療。電外科自誕生至今得益于電子學(xué)、生理學(xué)、材料科學(xué)、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域等眾多學(xué)科的發(fā)展而進(jìn)展迅猛,電外科設(shè)備也衍生出多個分支。電外科產(chǎn)品已成為外科手術(shù)室中必備設(shè)備、外科醫(yī)師手中的利器。遠(yuǎn)至史前時期,人們就已經(jīng)開始使用烙鐵或燒紅的石塊處理傷口止血。18世紀(jì)歐洲,利用沸油和烙鐵仍是止血的主要方法。隨著電學(xué)興起,人們開始關(guān)注電學(xué)在人體及外科領(lǐng)域的應(yīng)用。
根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，緊用于皮膚科、耳鼻喉科、婦科和肛腸科淺表部位的手術(shù)中，對相應(yīng)組織進(jìn)行凝固、使組織變性和/或壞死的高頻電灼儀歸為II類，其余高頻手術(shù)設(shè)備都?xì)w為III類管理。根據(jù)以上法規(guī)可以看出，用于生理鹽水下電切的高頻手術(shù)設(shè)備屬于對醫(yī)療效果有重要影響的有源設(shè)備，因其有較高的危險(xiǎn)程度，所以必須進(jìn)行臨床試驗(yàn)，屬于III管理目錄。與高頻手術(shù)設(shè)備配套的等離子電切環(huán)用于內(nèi)窺鏡下手術(shù)（非開放或淺表部分），具有較高的危險(xiǎn)程度，因此也應(yīng)該歸為III管理。高頻手術(shù)系統(tǒng)在哪里購買？
普通雙極電刀：使用過程中不需要負(fù)極板，負(fù)極板被替換為電極的一部分，切割和凝血均使用高頻電流的熱效應(yīng)來切割和凝固組織，其常見的有使用雙極電凝鑷進(jìn)行手術(shù)，或者使用雙極電切電凝鉗進(jìn)行電切和電凝，其輸出頻率一般在300KHz-1MHz之間。
氬等離子電刀（氬氣刀）：氬氣刀本質(zhì)上是一種單極電刀，其一般由氬氣模塊和高頻電刀組成，一般說來氬氣刀只有電凝功能，無電切功能。其工作原理為高頻電流擊穿氬氣，產(chǎn)生氬等離子體，然后利用氬等離子體凝固組織，由于氬氣為惰性氣體，所以凝固的時候基本無結(jié)痂，其原理實(shí)際上和工業(yè)上用的氬弧焊有點(diǎn)類似。 高頻手術(shù)系統(tǒng)手術(shù)的案例視頻。貴州冷光源高頻手術(shù)系統(tǒng)
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那么，剩余的四個法規(guī)中，對于頻率的定義綜合一下可以看出射頻的的頻率范圍大致為100kHz~5MHz，這個頻率范圍從GB9706.4中對高頻的定義，以及《高頻手術(shù)設(shè)備技術(shù)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中對頻率的定義看，是符合高頻所涵蓋的范疇的，甚至是等價(jià)的。既然頻率的范疇基本是等價(jià)的，那么為什么會冒出一個射頻的概念？如果我們換個角度看一下以上法規(guī)中提到的射頻，其實(shí)很明顯可以看出，射頻這兩個字后面都會跟著消融這兩個字，那么在電外科中什么是消融？消融和凝血有所區(qū)別，凝血是將組織中的3mm以下的血管凝固閉合，阻止組織繼續(xù)出血，消融就是用高頻電流的熱消融，慢慢的加熱病變的組織，使組織蛋白質(zhì)變性壞死，罪后脫落的一個過程，消融應(yīng)該是凝血的一個變種。海南常用高頻手術(shù)系統(tǒng)醫(yī)療
杭州得道醫(yī)療設(shè)備科技有限公司發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大，現(xiàn)有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，各種專業(yè)設(shè)備齊全。專業(yè)的團(tuán)隊(duì)大多數(shù)員工都有多年工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉行業(yè)專業(yè)知識技能，致力于發(fā)展等離子電切,泌尿外科內(nèi)窺鏡,等離子電切鏡的品牌。公司不僅僅提供專業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售：醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）公司目前已注冊銷售的“DD-400A高頻手術(shù)系統(tǒng)”屬三類醫(yī)療器械，已經(jīng)在市場上嶄露頭角，得到醫(yī)院專家認(rèn)可。其功能有：1.鹽水下等離子電切模式2.腹腔鏡下凝切模式。適用于泌尿外科的前列腺等離子電切和宮腔鏡下的等離子電切以及腹腔鏡下的所有手術(shù)，產(chǎn)品的應(yīng)用還可以拓展到骨科、耳鼻喉科內(nèi)窺鏡手術(shù)以及外科開放微創(chuàng)手術(shù)等。該產(chǎn)品自主完成研發(fā)獲得實(shí)用新型專利4項(xiàng)及發(fā)明專利3項(xiàng)。，同時還建立了完善的售后服務(wù)體系，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。杭州得道醫(yī)療設(shè)備始終以質(zhì)量為發(fā)展，把顧客的滿意作為公司發(fā)展的動力，致力于為顧客帶來高品質(zhì)的等離子電切，泌尿外科內(nèi)窺鏡，等離子電切鏡，鹽水下等離子電切模式。