保定盒裝賦碼

    為創(chuàng)新監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效能，寧波市局在去年試點工基礎(chǔ)上，近日在全市范圍實施醫(yī)療器械標(biāo)識“賦碼溯源”工作，進一步加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和健康發(fā)展。一是精密制定實施方案。認(rèn)真貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及浙江省藥品安全“十四五”規(guī)劃中關(guān)于實施醫(yī)療器械標(biāo)識（UDI）要求，結(jié)合寧波實際，召開全市醫(yī)療器械標(biāo)識“賦碼溯源”工作啟動會，市縣兩級統(tǒng)一思想，明確各自職責(zé)分工，部署開展相關(guān)推進工作。6月10日，下發(fā)《寧波市市場監(jiān)督管理局推進醫(yī)療器械標(biāo)識“賦碼溯源”工作方案》，分階段推進行動實施，第一階段（2021年10月31日前），全市第三類、無菌和植入類、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)（不含一類企業(yè)）完成醫(yī)療器械標(biāo)識的賦碼、數(shù)據(jù)庫上傳和數(shù)據(jù)維護，市級醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)賦碼產(chǎn)品的掃碼解析運用；第二階段（2022年6月30日前），全市所有第二類以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和三級以上醫(yī)療機構(gòu)實施完成。二是精心組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)。6月22日，以《醫(yī)療器械標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》為切入點，面向全市第一階段72家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和7家市級醫(yī)療機構(gòu)，組織開展了醫(yī)療器械標(biāo)識“賦碼溯源”培訓(xùn)會。邀請中國物品編碼中心、國家批試點企業(yè)和醫(yī)療器械標(biāo)識關(guān)聯(lián)企業(yè)**。 生產(chǎn)標(biāo)識（PI）是器械生產(chǎn)過程中相關(guān)信息的代碼，一般由生產(chǎn)日期、失效日期、序列號及批號組成。保定盒裝賦碼

肉類產(chǎn)品入滬追溯共享，實現(xiàn)無縫對接。上海市在肉類產(chǎn)品入滬追溯系統(tǒng)管理走在全國的前列。農(nóng)業(yè)部門嚴(yán)把動物產(chǎn)品檢疫入滬關(guān)；商務(wù)部門嚴(yán)把批發(fā)市場、商超、集體用餐單位的肉類產(chǎn)品必須是進入上海市肉類追溯系統(tǒng)的企業(yè)，確保企業(yè)產(chǎn)品可溯源；進入經(jīng)營環(huán)節(jié)的肉類產(chǎn)品必須進入市場監(jiān)管部門的追溯系統(tǒng)。山東健康肉在取得進入上海市資格的屠宰加工企業(yè)，必須經(jīng)過上海市肉類追溯系統(tǒng)方可在流通領(lǐng)域銷售，待條件成熟后再納入市場監(jiān)管部門的追溯系統(tǒng)。同時，山東肉品品質(zhì)電子出證系統(tǒng)與上海肉類追溯系統(tǒng)實現(xiàn)共管共享，追溯監(jiān)管無縫銜接。保定盒裝賦碼根據(jù)GS1標(biāo)準(zhǔn)，UDI數(shù)據(jù)載體的具體編碼形式應(yīng)符合GS1相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

抓流程優(yōu)化，提升登記服務(wù)水平。結(jié)合有關(guān)工作要求與實際工作經(jīng)驗，對新設(shè)立、證書變更、重新補領(lǐng)、注銷登記等業(yè)務(wù)的服務(wù)流程和所需材料進行優(yōu)化和規(guī)范，開通電子政務(wù)郵箱、網(wǎng)絡(luò)工作交流群和服務(wù)熱線，及時在線解答相關(guān)業(yè)務(wù)，構(gòu)建了暢通的交流和服務(wù)平臺。同時進一步優(yōu)化服務(wù)流程，堅持首問責(zé)任制、限時辦結(jié)制、一次告知制等。凡是登記機關(guān)能查到的機構(gòu)編制文件或任職文件，一律由登記機關(guān)提供，不再要求相關(guān)部門提交。同時建立業(yè)務(wù)辦理預(yù)約模式，約定辦理時間，確保證書“即辦即取”。

據(jù)了解，隨著物聯(lián)網(wǎng)、IT業(yè)的快速發(fā)展，智能手機、可穿戴電子等產(chǎn)品不斷向著輕薄化、小型化發(fā)展，消費者對電子產(chǎn)品的要求也越來越高。為實現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，在產(chǎn)品上標(biāo)記字符、二維碼等信息進行追溯，已成為行業(yè)的發(fā)展趨勢。因此對于二維碼本身必須要保證其準(zhǔn)確性、***性和持久性，對打碼設(shè)備的準(zhǔn)確度、精密度、速度、穩(wěn)定性也有更高的要求。與會**表示，通過研討會的共同交流與探討，更加深入地了解到二維碼行業(yè)***動態(tài)及賦碼相關(guān)工藝的應(yīng)用與創(chuàng)新。今后，大族激光將與UTC密切合作，聚集各自在行業(yè)的專業(yè)優(yōu)勢，推動IDcode體系與賦碼設(shè)備的良好結(jié)合，為產(chǎn)業(yè)鏈賦能可配置器械 是指由多個部件組成的可以以多種配置組裝的醫(yī)療器械。

    為推動山東健康肉滿足上海市民消費新需求,應(yīng)上海有關(guān)方面邀請,根據(jù)山東省畜牧獸醫(yī)局的安排部署,2020年9月1-2日由山東省畜牧局畜禽屠宰管理處陶開宇處長帶隊一行三人就山東健康肉賦碼入滬到上海市進行交流溝通對接，先后拜訪上海市市場監(jiān)管局、上海市商委、上海市肉類行業(yè)協(xié)會、上海市現(xiàn)代農(nóng)交中心等，考察了菜市場、生鮮超市、五豐上食門店等。上海市肉類市場主要由上海市商委、上市場監(jiān)督管理局、上海市農(nóng)委三方進行前端及市場的審核、維護及管理。據(jù)上海有關(guān)方不完全統(tǒng)計，山東禽肉上海的市場約占70%的左右，生豬大約占30%的市場份額。因貨源來源多、雜、亂，目前有54家山東生豬肉類屠宰加工企業(yè)在上海市肉類追溯系統(tǒng)備案，60家禽肉屠宰加工企業(yè)在上海市場有銷售記錄。山東健康肉產(chǎn)業(yè)聯(lián)合會目前擁有包括金鑼、龍大肉食、新希望六和在內(nèi)的一百余家會員單位，在上海擁有穩(wěn)定的銷售渠道及較大的市場規(guī)模，此次按上海需求推動入滬健康肉肉品賦碼銷售，必將對整個上海肉類市場起到“良幣驅(qū)逐劣幣”的示范效應(yīng)，讓質(zhì)量平價的山東健康肉走進上海市民餐桌。這次考察對接時間雖短，效果明顯，達成了多項共識和合作意向。 注冊人/備案人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前，將產(chǎn)品標(biāo)識和相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)療器械唯1標(biāo)識數(shù)據(jù)庫。保定盒裝賦碼

包類器械 是指由兩個或以上醫(yī)療器械因特定的醫(yī)療目的而組合在一起包裝的醫(yī)療器械組合包。保定盒裝賦碼

抓材料審核，確保登記賦碼質(zhì)量。依托山東省事業(yè)單位登記管理系統(tǒng)，安排專人落實業(yè)務(wù)受理、復(fù)核、頒證等環(huán)節(jié)；對在賦碼范圍內(nèi)的部門，嚴(yán)格按照程序依法辦理，對不在賦碼范圍內(nèi)的部門，積極做好政策解釋工作，確保政策清、業(yè)務(wù)明。嚴(yán)格審核部門報送材料，重點對機構(gòu)名稱、批準(zhǔn)文件、負(fù)責(zé)人任職文件等信息進行核實，確保材料準(zhǔn)確合規(guī)。堅持從嚴(yán)把握申報材料的質(zhì)量，對填報信息不規(guī)范、不符合要求的予以退回補全補正；督促相關(guān)部門及時做好登記事項變更，凍結(jié)未在規(guī)定時限前辦理撤銷手續(xù)部門的證書保定盒裝賦碼