軟件企業(yè)為實現(xiàn)藥品的監(jiān)管目的,需要對藥品進行包裝編碼控制(即監(jiān)管碼),并將監(jiān)管碼通過條碼的形式標記在包裝外面,可以通過掃描識讀或肉眼識讀。監(jiān)管碼依據(jù)質監(jiān)部門制定的生產計劃,在產品監(jiān)控信息網絡上申請核發(fā),監(jiān)管碼與生產的產品相關;在生產前,通過數(shù)據(jù)接口將監(jiān)管碼導入賦碼系統(tǒng)(即生產線監(jiān)管碼賦碼系統(tǒng)),在生產包裝過程中,賦碼系統(tǒng)給每個產品的數(shù)層包裝加以賦碼,并通過掃描將不同層次包裝的條碼關系加以關聯(lián),儲存在數(shù)據(jù)庫中,系統(tǒng)根據(jù)事先設定的規(guī)則或人為決定的時間點,將監(jiān)管碼關聯(lián)數(shù)據(jù)通過數(shù)據(jù)接口發(fā)送到產品監(jiān)控信息網絡系統(tǒng),監(jiān)管碼被使用后可以在該產品進入流通或使用過程中進行查詢、管理。DI創(chuàng)建應為使用單元創(chuàng)建DI。盒裝賦碼印刷
深入講解GS1標準在UDI系統(tǒng)中應用,分享醫(yī)療器械生產企業(yè)UDI實施經驗和產線改造要點,解答UDI賦碼和應用過程中容易出現(xiàn)的問題。后續(xù)將以市局統(tǒng)籌,行業(yè)協(xié)會參與,區(qū)縣(市)局實施的模式,分區(qū)域、分類型舉辦多場UDI業(yè)務培訓,確保培訓全覆蓋。三是精細對接定向指導。結合新條例宣貫和“三服務”活動,將指導企業(yè)實施醫(yī)療器械標識工作作為全市系統(tǒng)“我為企業(yè)解難”專題調研活動的重要內容。市局主動對接第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)和市級醫(yī)療機構,各縣市(區(qū))局對接第二類醫(yī)療器械生產企業(yè)和縣級三類醫(yī)療機構,通過上門指導、在線答疑、座談交流等多種形式,幫助生產企業(yè)順利完成UDI賦碼、數(shù)據(jù)上傳,按照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范要求實現(xiàn)生產全過程一碼追溯,指導醫(yī)療機構做好標識與醫(yī)療業(yè)務系統(tǒng)的對接工作,探索標識與醫(yī)保結算、醫(yī)療器械管理、臨床應用等系統(tǒng)的銜接。 承德商用賦碼醫(yī)療器械使用單元上沒有醫(yī)療器械唯1標識情況下分配給單個醫(yī)療器械的產品標識目的是關聯(lián)患者和醫(yī)療器械。
了進一步貫徹2007年12月4日國家質檢總局發(fā)出的“貫徹《關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》實施產品質量電子監(jiān)管的通知”,根據(jù)國家有關法律和賦碼的要求自行組織了《監(jiān)管碼賦碼技術信息交流大會》暨網站落成啟動儀式在廣州圓滿落幕。參加本次大會的有全國監(jiān)管碼設備及技術bsc品牌代理商、國內大型印刷企業(yè)、國內監(jiān)管碼供應商、國外數(shù)碼印刷機制造商等眾多業(yè)內企業(yè)。會上,就國家規(guī)定的將要賦上監(jiān)管碼標簽的九大類、69種產品做了詳細說明。并一再強調,全新上線的賦碼將成為監(jiān)管碼印刷、打印、軟件、軟硬、賦碼信息交流平臺。同時集監(jiān)管碼設備、監(jiān)管碼印刷、監(jiān)管碼技術、應用案例、解決方案、行業(yè)資訊、供求信息、服務供應商、技術交流于一身,為需要賦碼的企業(yè)提供為專業(yè)的前列服務。還展示bsc品牌專業(yè)的監(jiān)管碼標簽打印機、數(shù)碼印刷管理軟件、bsc品牌專業(yè)的監(jiān)管碼噴墨系統(tǒng)、bsc品牌68系列的掃描器、bsc品牌熱轉印機等專業(yè)的產品的優(yōu)越性能。會后,與會為賦碼的落成由衷高興和感慨,一致認可賦碼通將為中國的電子監(jiān)管領域印刷技術與信息交流平臺。
生產企業(yè)通過監(jiān)管碼將產品的生產、質量等源頭信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網數(shù)據(jù)庫中,流通企業(yè)通過監(jiān)管碼進行進貨檢查驗收并將進貨信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網數(shù)據(jù)庫中,在銷售時將銷售信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網數(shù)據(jù)庫中,這些數(shù)據(jù)信息可供消費者進行真假與質量查詢,供**進行執(zhí)法打假、質量追溯和產品召回管理,供企業(yè)了解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息。主要包括產品取檢管理、藥監(jiān)碼管理、系統(tǒng)管理、數(shù)據(jù)管理等功能。1.自定義碼生成規(guī)則,混淆加密技術,保證一物一碼。2.適用于各種生產線,高速生產線賦碼難題,全自動高速賦碼,降低改造成本,滿足企業(yè)高速生產需求。3.支持自動關聯(lián)模式、掃描關聯(lián)模式及多級關聯(lián)模式并行,實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時管理及系統(tǒng)整合。 UDI由產品標識(DI)和生產標識(PI)組成,企業(yè)在成為GS1系統(tǒng)成員之后,即可開展產品標識(DI)的編碼工作。
抓流程優(yōu)化,提升登記服務水平。結合有關工作要求與實際工作經驗,對新設立、證書變更、重新補領、注銷登記等業(yè)務的服務流程和所需材料進行優(yōu)化和規(guī)范,開通電子政務郵箱、網絡工作交流群和服務熱線,及時在線解答相關業(yè)務,構建了暢通的交流和服務平臺。同時進一步優(yōu)化服務流程,堅持首問責任制、限時辦結制、一次告知制等。凡是登記機關能查到的機構編制文件或任職文件,一律由登記機關提供,不再要求相關部門提交。同時建立業(yè)務辦理預約模式,約定辦理時間,確保證書“即辦即取”。包裝內的器械品類和數(shù)量發(fā)生改變,應當創(chuàng)建新的DI。廣東立轉臥式圓瓶賦碼
廠商識別代碼需要向編碼機構申請,GS1的廠商識別代碼可以在網上申辦。盒裝賦碼印刷
肉類產品入滬追溯共享,實現(xiàn)無縫對接。上海市在肉類產品入滬追溯系統(tǒng)管理走在全國的前列。農業(yè)部門嚴把動物產品檢疫入滬關;商務部門嚴把批發(fā)市場、商超、集體用餐單位的肉類產品必須是進入上海市肉類追溯系統(tǒng)的企業(yè),確保企業(yè)產品可溯源;進入經營環(huán)節(jié)的肉類產品必須進入市場監(jiān)管部門的追溯系統(tǒng)。山東健康肉在取得進入上海市資格的屠宰加工企業(yè),必須經過上海市肉類追溯系統(tǒng)方可在流通領域銷售,待條件成熟后再納入市場監(jiān)管部門的追溯系統(tǒng)。同時,山東肉品品質電子出證系統(tǒng)與上海肉類追溯系統(tǒng)實現(xiàn)共管共享,追溯監(jiān)管無縫銜接。盒裝賦碼印刷