據(jù)谷城縣質(zhì)監(jiān)局特設(shè)科科長汪昊介紹，谷城縣在用特種設(shè)備飽有量已達(dá)1238臺(tái)，分布于9鎮(zhèn)2區(qū)的186家使用單位，持有效證件開展特種設(shè)備安全管理、操作人員600余人。由于縣級(jí)質(zhì)監(jiān)部門無特種設(shè)備行政審批權(quán)限，故該縣在用特種設(shè)備相關(guān)手續(xù)辦理，需要到上級(jí)單位——襄陽市質(zhì)監(jiān)局行政許可分局辦理。隨著轄區(qū)特種設(shè)備飽有量以每年20%的幅度增長，且由于持證人員流動(dòng)、環(huán)保政策對特種設(shè)備配置要求變化等因素，該縣在用特種設(shè)備年度行政審批、核準(zhǔn)登記工作量大幅增加，加之在市級(jí)特設(shè)窗口辦理至少需要申報(bào)、取證兩次往返，以至于特種設(shè)備使用單位前置申報(bào)、辦理取證不及時(shí)情況一定程度存在，邊申報(bào)、邊使用、邊操作等違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生。醫(yī)療器械唯1一標(biāo)識(shí)是醫(yī)療器械唯1一性識(shí)別碼，是準(zhǔn)確采集醫(yī)療器械全生命周期數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)。江門高速回轉(zhuǎn)式賦碼廠商
合肥友高作為**的物聯(lián)標(biāo)識(shí)一物一碼解決方案服務(wù)商，受邀參加此次展會(huì)，攜帶明星產(chǎn)品智能賦碼集成系統(tǒng)Amark101（UDI專機(jī)）和賦碼集成系統(tǒng)（UDI手動(dòng)線）等設(shè)備如約在2號(hào)展廳B2A-015-016展位精彩亮相。開展首日便吸引了眾多嘉賓和行業(yè)**、大咖蒞臨合肥友高展位，對友高近年來為推動(dòng)中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展所做的努力和取得的成就予以充分肯定和高度贊揚(yáng)。智能賦碼集成系統(tǒng)Amark101（UDI專機(jī)）專門用于醫(yī)療器械包裝袋、包裝盒產(chǎn)品的離線使用，***展示從下載、編碼、生碼、發(fā)碼、賦碼、采集關(guān)聯(lián)、上傳等功能，適用于大部分離線袋盒產(chǎn)品的UDI項(xiàng)目使用。智能賦碼集成系統(tǒng)（UDI手動(dòng)線）作為手動(dòng)線，在人工輔助下適用性更廣，通用性更強(qiáng)，可以滿足絕大部分產(chǎn)品的UDI賦碼工作。是**的物聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識(shí)一物一碼解決方案服務(wù)商、智能賦碼檢測采集關(guān)聯(lián)系統(tǒng)生產(chǎn)服務(wù)商，能夠根據(jù)客戶的需求以及醫(yī)療器械產(chǎn)品的區(qū)別，為客戶提供**適合的醫(yī)療器械***標(biāo)識(shí)UDI解決方案，為中國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)字化管理發(fā)展提振助力。珠海食品賦碼功能DI賦碼的實(shí)質(zhì)是確定包裝指示符和商品項(xiàng)目代碼。
全國食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議當(dāng)天在北京召開。邵明立在會(huì)上說，中國將加快基本藥物電子監(jiān)管，到2012年2月底前，所有基本藥物配送企業(yè)必須經(jīng)過電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳，不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)不得承擔(dān)基本藥物配送工作。2013年2月底前，各省增補(bǔ)的基本藥物品種全部納入電子監(jiān)管范圍。邵明立說，食藥監(jiān)局2011年完成了基本藥物標(biāo)準(zhǔn)提高和頒布，落實(shí)全品種抽驗(yàn)任務(wù)，截至11月底，完成國家評價(jià)抽驗(yàn)、監(jiān)督抽驗(yàn)4萬批次，對所有參與招標(biāo)的基本藥物實(shí)行電子監(jiān)管。他介紹說，中國在今年還對基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查，完成2207家生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)工藝和***核查，以及，沒有發(fā)生基本藥物嚴(yán)重質(zhì)量事故。邵明立指出，中國2012年將繼續(xù)實(shí)施基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)，尤其對中標(biāo)價(jià)格異常偏低的品種要嚴(yán)密監(jiān)測其產(chǎn)品質(zhì)量，把握藥用原輔料來源追溯和生產(chǎn)過程中物料平衡兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，嚴(yán)查弄虛作假行為。
據(jù)了解，隨著物聯(lián)網(wǎng)、IT業(yè)的快速發(fā)展，智能手機(jī)、可穿戴電子等產(chǎn)品不斷向著輕薄化、小型化發(fā)展，消費(fèi)者對電子產(chǎn)品的要求也越來越高。為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，在產(chǎn)品上標(biāo)記字符、二維碼等信息進(jìn)行追溯，已成為行業(yè)的發(fā)展趨勢。因此對于二維碼本身必須要保證其準(zhǔn)確性、***性和持久性，對打碼設(shè)備的準(zhǔn)確度、精密度、速度、穩(wěn)定性也有更高的要求。與會(huì)**表示，通過研討會(huì)的共同交流與探討，更加深入地了解到二維碼行業(yè)***動(dòng)態(tài)及賦碼相關(guān)工藝的應(yīng)用與創(chuàng)新。今后，大族激光將與UTC密切合作，聚集各自在行業(yè)的專業(yè)優(yōu)勢，推動(dòng)IDcode體系與賦碼設(shè)備的良好結(jié)合，為產(chǎn)業(yè)鏈賦能廠商識(shí)別代碼需要向編碼機(jī)構(gòu)申請，GS1的廠商識(shí)別代碼可以在網(wǎng)上申辦。
為創(chuàng)新監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效能，寧波市局在去年試點(diǎn)工基礎(chǔ)上，近日在全市范圍實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)“賦碼溯源”工作，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和健康發(fā)展。一是精密制定實(shí)施方案。認(rèn)真貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及浙江省藥品安全“十四五”規(guī)劃中關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)（UDI）要求，結(jié)合寧波實(shí)際，召開全市醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)“賦碼溯源”工作啟動(dòng)會(huì)，市縣兩級(jí)統(tǒng)一思想，明確各自職責(zé)分工，部署開展相關(guān)推進(jìn)工作。6月10日，下發(fā)《寧波市市場監(jiān)督管理局推進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)“賦碼溯源”工作方案》，分階段推進(jìn)行動(dòng)實(shí)施，第一階段（2021年10月31日前），全市第三類、無菌和植入類、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)（不含一類企業(yè)）完成醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)的賦碼、數(shù)據(jù)庫上傳和數(shù)據(jù)維護(hù)，市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)賦碼產(chǎn)品的掃碼解析運(yùn)用；第二階段（2022年6月30日前），全市所有第二類以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和三級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施完成。二是精心組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)。6月22日，以《醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》為切入點(diǎn)，面向全市第一階段72家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和7家市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，組織開展了醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)“賦碼溯源”培訓(xùn)會(huì)。邀請中國物品編碼中心、國家批試點(diǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)關(guān)聯(lián)企業(yè)**。 可配置器械可以分開包裝也可以一起包裝，組成可配置器械的部件/附件本身也可以是醫(yī)療器械。江門高速回轉(zhuǎn)式賦碼廠商
申請成為GS1系統(tǒng)成員—根據(jù)GS1標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行編碼—將產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（DI）數(shù)據(jù)上傳至藥監(jiān)備案平臺(tái)—印制UDI標(biāo)識(shí)。江門高速回轉(zhuǎn)式賦碼廠商
軟件企業(yè)為實(shí)現(xiàn)藥品的監(jiān)管目的，需要對藥品進(jìn)行包裝編碼控制（即監(jiān)管碼），并將監(jiān)管碼通過條碼的形式標(biāo)記在包裝外面，可以通過掃描識(shí)讀或肉眼識(shí)讀。監(jiān)管碼依據(jù)質(zhì)監(jiān)部門制定的生產(chǎn)計(jì)劃，在產(chǎn)品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)上申請核發(fā)，監(jiān)管碼與生產(chǎn)的產(chǎn)品相關(guān)；在生產(chǎn)前，通過數(shù)據(jù)接口將監(jiān)管碼導(dǎo)入賦碼系統(tǒng)（即生產(chǎn)線監(jiān)管碼賦碼系統(tǒng)），在生產(chǎn)包裝過程中，賦碼系統(tǒng)給每個(gè)產(chǎn)品的數(shù)層包裝加以賦碼，并通過掃描將不同層次包裝的條碼關(guān)系加以關(guān)聯(lián)，儲(chǔ)存在數(shù)據(jù)庫中，系統(tǒng)根據(jù)事先設(shè)定的規(guī)則或人為決定的時(shí)間點(diǎn)，將監(jiān)管碼關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)通過數(shù)據(jù)接口發(fā)送到產(chǎn)品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，監(jiān)管碼被使用后可以在該產(chǎn)品進(jìn)入流通或使用過程中進(jìn)行查詢、管理。江門高速回轉(zhuǎn)式賦碼廠商