寧波追溯電子監(jiān)管碼

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-02-10

    據(jù)悉,實(shí)施藥品電子監(jiān)管是SFDA建立藥品從生產(chǎn)到流通可追溯的一項(xiàng)重要制度。從2007年開(kāi)始,實(shí)施分步驟發(fā)展。步,從2007年10月起,實(shí)現(xiàn)對(duì)**從生產(chǎn)出廠、流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存直至配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)全過(guò)程的動(dòng)態(tài)監(jiān)控;第二步,從2008年11月1日起,實(shí)現(xiàn)了對(duì)血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類(lèi)**等重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況實(shí)施電子監(jiān)管;第三步,從2011年4月1日起,參加招標(biāo)的基本藥物全部實(shí)行電子監(jiān)管,到2012年2月底,將實(shí)現(xiàn)基本藥物全品種電子監(jiān)管。知情人士透露,電子監(jiān)管碼的推進(jìn)工作并非想象中順利,且地區(qū)間很不平衡。隨著2月底時(shí)間點(diǎn)即將到來(lái),企業(yè)在這方面的投入將不斷加大。據(jù)華北醫(yī)藥人士向記者介紹,自2010年5月國(guó)家推行基本藥物電子監(jiān)管以來(lái),華北制藥進(jìn)行電子監(jiān)管碼、物流碼等的賦碼,賦碼后的掃描,檢測(cè)剔除以及自動(dòng)收料。 中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼怎么查詢(xún)?寧波追溯電子監(jiān)管碼

藥品電子監(jiān)管采集器,又稱(chēng) 藥品電子監(jiān)管手持終端。2010年5月11日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家局)在前期六大類(lèi)藥品(主要包括高風(fēng)險(xiǎn)藥品(麻醉類(lèi)藥品、一類(lèi)精神藥)及四大類(lèi)藥品(二類(lèi)精神藥、血液制品、中藥注射劑、疫苗))成功實(shí)施電子監(jiān)管碼的基礎(chǔ)上發(fā)布了國(guó)食藥監(jiān)辦[2010]194號(hào)文件,文件明確要求了凡是生產(chǎn)基本藥物目錄下藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須在2011年3月31日前完成所生產(chǎn)的基本藥物目錄下藥品的電子監(jiān)管碼實(shí)施工作。同時(shí)要求凡是批發(fā)、經(jīng)營(yíng)這些基本藥物目錄下的流通企業(yè)必須對(duì)賦有電子監(jiān)管碼的藥品實(shí)現(xiàn)入庫(kù)與出庫(kù)的掃描工作,以實(shí)現(xiàn)藥品流通的全流程監(jiān)管。被納入電子監(jiān)管碼實(shí)施范疇的流通企業(yè)主要是基于具有電子監(jiān)管碼的藥品進(jìn)行入庫(kù)掃描及出庫(kù)掃描的工作。因此流通企業(yè)只需購(gòu)買(mǎi)具備滿(mǎn)足中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼相應(yīng)接口文件的手持終端(PDA)設(shè)備即可完成電子監(jiān)管碼的實(shí)施工作。玉溪飲料盒電子監(jiān)管碼藥品上的條碼有兩種,一種為普通常見(jiàn)的條形碼,可以通過(guò)掃描儀器及軟件掃出價(jià)格;另一種為電子監(jiān)管條碼。

    小盒包裝完成后,將小盒裝入中盒中,集中通過(guò)進(jìn)入賦碼線(xiàn)。在賦碼管理軟件系統(tǒng)中建立并啟動(dòng)一個(gè)生產(chǎn)任務(wù),將中盒(十小盒)放入一次多條碼抓取設(shè)備下進(jìn)行一次性讀取。當(dāng)一組十小盒條碼都準(zhǔn)確無(wú)誤讀取時(shí),系統(tǒng)會(huì)給條碼打印機(jī)發(fā)出指令打出二級(jí)標(biāo)簽同時(shí)和一級(jí)碼建立關(guān)聯(lián)關(guān)系。當(dāng)二級(jí)賦碼結(jié)束后,通過(guò)固定掃描平臺(tái)讀取二級(jí)碼,當(dāng)滿(mǎn)足二級(jí)和三級(jí)包裝之間的包裝關(guān)系時(shí),系統(tǒng)會(huì)給條碼打印機(jī)發(fā)出指令打出三級(jí)標(biāo)簽同時(shí)和二級(jí)碼建立關(guān)聯(lián)關(guān)系,通過(guò)一個(gè)掃描槍完成確認(rèn)檢驗(yàn)完成包裝關(guān)系建立。周而復(fù)始,直到完成全部的包裝生產(chǎn)。在賦碼管理軟件系統(tǒng)中結(jié)束生產(chǎn)任務(wù),導(dǎo)出包裝關(guān)系關(guān)聯(lián)文件,并上傳中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。產(chǎn)品入庫(kù)。在生產(chǎn)線(xiàn)上還配備了一個(gè)掃描槍?zhuān)褂盟梢詫?duì)生產(chǎn)過(guò)程中的異常進(jìn)行處理,也可以對(duì)已經(jīng)建立的包裝關(guān)聯(lián)關(guān)系進(jìn)行驗(yàn)證。比如隨便拿一個(gè)中包裝,掃描一下上面的二級(jí)碼,點(diǎn)擊查詢(xún),系統(tǒng)會(huì)列出這個(gè)二級(jí)碼下面包含著那些一級(jí)碼,然后只要將系統(tǒng)顯示信息和這個(gè)中包裝里的小盒一對(duì)就知道有沒(méi)有錯(cuò)誤了。銷(xiāo)售出庫(kù),建立出庫(kù)關(guān)系關(guān)聯(lián)文件產(chǎn)品出庫(kù)時(shí),用手持終端掃描**外層包裝上的三級(jí)碼。不夠整件時(shí)掃描零箱中的全部二級(jí)碼,生成出庫(kù)關(guān)系關(guān)聯(lián)文件。

詳細(xì)介紹電子監(jiān)管碼系統(tǒng)性能特點(diǎn)◆采用觸摸屏工控平臺(tái)控制◆采用德國(guó)Baiser在線(xiàn)圖像式條碼閱讀器,解碼速度高可達(dá)350個(gè)/分鐘◆配置工業(yè)***在線(xiàn)條碼打印機(jī)◆采用滿(mǎn)足數(shù)億產(chǎn)量賦碼產(chǎn)量◆超高速自動(dòng)化包裝賦碼作業(yè)◆配置手持PDA掃碼器◆不能采集識(shí)讀和漏貼標(biāo)的產(chǎn)品被剔除◆高效安全數(shù)據(jù)管理機(jī)制與系統(tǒng)權(quán)限機(jī)制◆靈活的廣域網(wǎng)與局域網(wǎng)部署◆瞬時(shí)數(shù)據(jù)處理技術(shù)、無(wú)限時(shí)◆可以提供接口的二次開(kāi)發(fā),實(shí)現(xiàn)企業(yè)相關(guān)設(shè)備的再利用電子監(jiān)管碼系統(tǒng)藥品電子監(jiān)管碼的前世今生。

    電子監(jiān)管碼制度不該因噎廢食(1)2016-3-0211:01日前,因不滿(mǎn)國(guó)家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行電子監(jiān)管碼,湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司一紙?jiān)V狀將其告到北京一中院,請(qǐng)求確認(rèn)國(guó)家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行電子監(jiān)管碼的行政行為屬于違法。對(duì)此,國(guó)家食藥監(jiān)總局宣布,暫停中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng),取消強(qiáng)制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。此后,19家藥品零售連鎖企業(yè)又發(fā)布聯(lián)合聲明,以數(shù)據(jù)安全為由,建議***取消現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼。藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)就是給藥品**小包裝附上一個(gè)電子監(jiān)管碼,相當(dāng)于給藥品建了***的身份證,使得藥品不管走到哪里都能被實(shí)時(shí)監(jiān)控,確保藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的全程可溯源。但面對(duì)近期來(lái)眾多零售藥店的**,國(guó)家食藥監(jiān)總局公告宣布暫停執(zhí)行推行8年的中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng),頓時(shí)引起業(yè)內(nèi)一片嘩然。藥品電子監(jiān)管碼難道真有什么問(wèn)題嗎?他山之石,可以攻玉。藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)在國(guó)外的執(zhí)行情況如何呢?日本電子監(jiān)管系統(tǒng)從2006年開(kāi)始實(shí)行,幾乎與中國(guó)同步。當(dāng)時(shí),日本發(fā)布實(shí)施***藥新條形碼的通知,在產(chǎn)品(直至患者使用的**小包裝)上標(biāo)示特定的條形碼,通過(guò)機(jī)器讀取該條形碼后,防止拿取錯(cuò)誤引起的醫(yī)療事故。藥品電子監(jiān)管的作用主要有三個(gè)方面。無(wú)錫電子監(jiān)管碼印刷

第一種是**簡(jiǎn)單的方法,直接用條碼生成器中的電子監(jiān)管碼工具生成藥品電子監(jiān)管碼。寧波追溯電子監(jiān)管碼

    這些資料一旦落入競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手中后果如何?誰(shuí)能來(lái)具體保證這些數(shù)據(jù)資料不外漏?入網(wǎng)企業(yè)產(chǎn)品入網(wǎng)后再也沒(méi)有偷稅漏稅的貓膩可嘗。誰(shuí)是受益者?誰(shuí)動(dòng)了誰(shuí)的奶酪?這也是有些企業(yè)借故反對(duì)電子監(jiān)管碼的**大真正原因所在。入網(wǎng)加工企業(yè)處理包裝和內(nèi)部工藝流程和加工成本上的難度不一樣:針對(duì)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督總局推出的9大類(lèi)69種賦碼產(chǎn)品而言,大部分是和老百姓日常生活息息相關(guān)的產(chǎn)品。比如:礦泉水、啤酒、面粉、奶粉、糖、食鹽、醬油、醋、醫(yī)藥等等,這些產(chǎn)品的生產(chǎn)和加工成本和利潤(rùn)往往比較透明,有些批量很大,但利潤(rùn)很低,有的是以分和厘來(lái)計(jì)算成本利潤(rùn)的,要在這些產(chǎn)品上增加電子監(jiān)管碼就要增加電子監(jiān)管碼賦碼費(fèi)用,這無(wú)疑會(huì)增加這些加工型企業(yè)的電子監(jiān)管碼的生產(chǎn)流程上的管理和包裝加工費(fèi)用成本。這也就是以娃哈哈為首的19家企業(yè)抵觸情緒比較高漲的主要原因。而對(duì)于非大眾化的、***的、有防偽功能的高附加值的、科技含量較高的產(chǎn)品,這無(wú)疑是天大的喜訊,因?yàn)檫@些生產(chǎn)企業(yè),將不必再投入高額的防偽費(fèi)用就能達(dá)到事半功倍的查驗(yàn)和防偽效果,比如***的酒類(lèi)產(chǎn)品,它們投入到產(chǎn)品上防偽識(shí)別的成本往往絕不是以分和厘來(lái)計(jì)算的。寧波追溯電子監(jiān)管碼

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