杭州藥品潔凈室

無塵室，又稱為潔凈室、無塵車間或清凈室，是污染控制的基礎(chǔ)。沒有無塵室，無法進行大規(guī)模生產(chǎn)敏感零件。無塵室的設(shè)計目標(biāo)是在一定的空間范圍內(nèi)排除空氣中的微粒、有害氣體、細菌等污染物，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、壓力、氣流速度和分布、噪音振動、照明和靜電控制在特定要求范圍內(nèi)，通過特別設(shè)計的房間來實現(xiàn)。那么工業(yè)潔凈室和生物潔凈室有哪些區(qū)別呢？1.適用領(lǐng)域的區(qū)別工業(yè)潔凈室適用于精細機械工業(yè)、電子工業(yè)、航空航天工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、核能工業(yè)、液晶顯示器（LCD）、電腦硬盤、磁頭等多個行業(yè)。生物潔凈室適用于制藥工業(yè)、醫(yī)院（如手術(shù)室、無菌病房）、食品、化妝品、飲料生產(chǎn)、動物實驗室、理化檢驗室、血站等。2.研究對象的區(qū)別工業(yè)潔凈室主要研究灰塵、微粒（只有一次污染）。生物潔凈室主要研究微生物、細菌等活的微粒（可能引發(fā)二次污染）。例如，某半導(dǎo)體廠通過BA系統(tǒng)將潔凈室能耗從800kWh/m2·年降至500kWh/m2·年，年節(jié)省電費超200萬元。杭州藥品潔凈室

潔凈室的氣流組織設(shè)計與送風(fēng)方式潔凈室的氣流組織是決定潔凈度的因素，其設(shè)計需綜合考慮送風(fēng)方式、風(fēng)速、換氣次數(shù)等參數(shù)。主流送風(fēng)方式包括垂直單向流（層流）與水平單向流：垂直單向流通過高效過濾器頂送、地面回風(fēng)，形成垂直向下的均勻氣流，適用于ISO1-5級潔凈室（如半導(dǎo)體光刻車間）；水平單向流則通過側(cè)墻高效過濾器送風(fēng)、對側(cè)墻回風(fēng)，適用于長條形潔凈室（如電子裝配線）。對于ISO6-9級潔凈室，通常采用非單向流（亂流）設(shè)計，通過高效過濾器頂送、四周回風(fēng)，使空氣在室內(nèi)充分混合，降低微粒濃度。風(fēng)速控制方面，ISO1級潔凈室需保持0.3-0.5m/s的層流風(fēng)速，以確保微粒被快速帶走；而亂流潔凈室的風(fēng)速則控制在0.15-0.25m/s，避免因風(fēng)速過高導(dǎo)致微粒飛揚。換氣次數(shù)方面，ISO1級潔凈室需每小時換氣400-600次，ISO9級則需10-15次，通過高換氣率稀釋室內(nèi)污染物濃度。合肥千級潔凈室中沃電子潔凈室，助力食品行業(yè)安全升級。

潔凈室在食品加工中的應(yīng)用實例在食品工業(yè)中，不同種類的食品加工需要不同的潔凈度和環(huán)境條件。下面介紹幾個潔凈室在食品加工中的應(yīng)用實例。首先，液態(tài)食品加工是潔凈室應(yīng)用的重要領(lǐng)域之一。例如，乳制品、飲料等液態(tài)食品需要在高潔凈度的環(huán)境中生產(chǎn)和灌裝，以避免微生物污染和產(chǎn)品變質(zhì)。潔凈室能夠提供無菌的環(huán)境，確保產(chǎn)品的純凈和新鮮。其次，果蔬加工也是潔凈室應(yīng)用的另一個重要領(lǐng)域。果蔬加工過程中需要避免塵埃、微生物等污染物的影響，同時還需要控制溫度和濕度。潔凈室能夠提供適宜的環(huán)境條件，確保果蔬加工的質(zhì)量和口感。

（一）單向流無塵室/潔凈室（1-5級）1-5級的潔凈室，均采用單向流的氣流組織送風(fēng)方式，即潔凈室內(nèi)的氣流在同一截面的任意一點，氣流的方向和速度均保持一致，這樣可以使清潔空氣象“活塞”一樣，將室內(nèi)的塵埃粒子以快的速度帶走。要實現(xiàn)“活塞”的效果，高效過濾器需要布滿率在80%以上，才可實現(xiàn)單向流的氣流組織方式。（二）非單向流無塵室/潔凈室（6-9萬級）6-9級無塵室/潔凈室的氣流組織方向和5級以上的潔凈室不同，室內(nèi)的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動的，伴有回流或渦流，它主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)空氣，將室內(nèi)的污染逐漸排出，來實現(xiàn)凈化。不同的凈化等級，主要是依靠單位時間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來實現(xiàn)的。天花板采用盲板吊頂系統(tǒng)，由可拆卸的鋁合金盲板與高效過濾器組成，便于維護與更換過濾器。

1.適用領(lǐng)域的區(qū)別工業(yè)潔凈室適用于精細機械工業(yè)、電子工業(yè)、航空航天工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、核能工業(yè)、液晶顯示器（LCD）、電腦硬盤、磁頭等多個行業(yè)。生物潔凈室適用于制藥工業(yè)、醫(yī)院（如手術(shù)室、無菌病房）、食品、化妝品、飲料生產(chǎn)、動物實驗室、理化檢驗室、血站等。2.研究對象的區(qū)別工業(yè)潔凈室主要研究灰塵、微粒（只有一次污染）。生物潔凈室主要研究微生物、細菌等活的微粒（可能引發(fā)二次污染）。3.控制目標(biāo)的區(qū)別工業(yè)潔凈室的主要目標(biāo)是控制有害微粒的濃度。生物潔凈室的主要目標(biāo)是控制微生物的產(chǎn)生、繁殖和傳播，同時控制其代謝物。4.對生產(chǎn)工藝的危害區(qū)別工業(yè)潔凈室的關(guān)鍵部位只要有一點灰塵就可能對產(chǎn)品造成較大的危害。生物潔凈室中有害微生物必須達到一定濃度才能造成危害。溫濕度控制方面，半導(dǎo)體制造通常要求溫度22℃±1℃、濕度45%RH±5%RH。合肥千級潔凈室

墻面與地面材料通常選用彩鋼板或環(huán)氧樹脂自流平，前者表面覆有PVC膜，具有抗靜電、防腐蝕特性。杭州藥品潔凈室

新鮮空氣量潔凈室內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的最大值：①、非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10%-30%，單向流潔凈室總送風(fēng)量的2%-4%。②、補償室內(nèi)排風(fēng)和保持正壓值所需的新鮮空氣量。③、保證室內(nèi)每個人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。其他標(biāo)準(zhǔn)說明：①、無菌醫(yī)療器械管理規(guī)范(YY?0033—2000):十萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù):ㄒ15次/h萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)：T20次/h。②體外診斷試劑實施細則：沒有具體規(guī)定，只規(guī)定了壓差范圍。③藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范:沒有規(guī)定，只規(guī)定了壓差范圍。④、⑤⑥潔凈廠房設(shè)計規(guī)范（GB50073-2001）:十萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)：10次/h-15次/h萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)：15次/h-25次/h。⑤、GMP驗證指南建議：十萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)：T15次/h萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)：T25次/h。⑥、生物污染控制（ISO14644）具體標(biāo)準(zhǔn)潔凈等級劃分：十萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)：10次/h-15次/h萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)：15次/h-25次/h。杭州藥品潔凈室