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醫(yī)藥冷庫 GSP 認(rèn)證難點(diǎn)解析 溫濕度均勻性成關(guān)鍵指標(biāo)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-07-07

新版 GSP 實(shí)施后,醫(yī)藥冷庫溫濕度均勻性成為認(rèn)證難點(diǎn)。藥監(jiān)局飛檢數(shù)據(jù)顯示,2024 年上半年因溫濕度不均勻?qū)е碌恼J(rèn)證不通過案例占比達(dá) 47%,而采用專業(yè)氣流組織設(shè)計(jì)的冷庫,均勻性達(dá)標(biāo)率可達(dá) 98%。某省藥檢所測(cè)試顯示,普通冷庫垂直溫差達(dá) 3℃,而經(jīng)過氣流優(yōu)化的冷庫溫差可控制在 ±0.5℃以內(nèi)。

送風(fēng)口與回風(fēng)口布局是關(guān)鍵。潤(rùn)爽環(huán)境為某醫(yī)藥公司設(shè)計(jì)的冷庫,采用 “側(cè)送下回” 氣流組織,送風(fēng)口設(shè)置可調(diào)導(dǎo)流葉片,使冷風(fēng)均勻分布至庫內(nèi)各區(qū)域,經(jīng)第三方檢測(cè),庫內(nèi)任意兩點(diǎn)溫差≤0.3℃。更先進(jìn)的 “空氣幕 + 分布式送風(fēng)” 技術(shù)已在部分冷庫應(yīng)用,通過在門口設(shè)置空氣幕減少冷量流失,同時(shí)在庫頂布置多個(gè)分布式送風(fēng)口,實(shí)現(xiàn)無死角送風(fēng)。

貨物堆垛方式直接影響氣流。GSP 要求藥品與庫板距離≥30cm、與地面距離≥10cm,某企業(yè)因堆垛過密導(dǎo)致局部溫度超標(biāo),整改后通過貨架分層、設(shè)置導(dǎo)流通道,使溫濕度均勻性改善。智能貨架系統(tǒng)則進(jìn)一步優(yōu)化貨位,某生物制品冷庫的 WMS 系統(tǒng)根據(jù)溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),自動(dòng)將對(duì)溫度敏感的藥品存放于庫內(nèi)穩(wěn)定區(qū)域。

上海潤(rùn)爽環(huán)境股份有限公司在 GSP 冷庫設(shè)計(jì)中注重細(xì)節(jié)把控。其為復(fù)星醫(yī)藥建設(shè)的疫苗冷庫,通過 CFD(計(jì)算流體力學(xué))模擬優(yōu)化氣流組織,送風(fēng)口采用可伸縮冰溫噴口,根據(jù)庫內(nèi)溫度自動(dòng)調(diào)節(jié)出風(fēng)角度,確保溫濕度均勻性。

潤(rùn)爽完成的冷鏈工程項(xiàng)目可滿足不同類型客戶的所有需求。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥、食品加工、保鮮儲(chǔ)藏、冷鏈物流、化工科研等諸多行業(yè)。潤(rùn)爽目前已成為眾多國(guó)內(nèi)外企事業(yè)單位的冷鏈工程服務(wù)商:(順豐物流、京東物流、上港物流、上藥集團(tuán)、國(guó)藥集團(tuán)、匯仁腎寶、SGS、賽默飛世爾、上海元盛食品、浙江日清食品、上海福達(dá)食品、王老吉、上海良友食品、益海嘉里、江蘇大娘水餃、海底撈火鍋、每日優(yōu)鮮、拼多多、肯德基等)。我們根據(jù)國(guó)際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的服務(wù),以滿足客戶擁有設(shè)計(jì)的藝術(shù)性及建造的實(shí)用性為追求。秉承“做一個(gè)工程,拓一片市場(chǎng)”為宗旨”精心設(shè)計(jì)、精細(xì)施工,我們從未停止對(duì)進(jìn)步的執(zhí)著追求。

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