在綠色生產(chǎn)領(lǐng)域,上海奧林化工的醫(yī)用氧氣業(yè)務(wù)實(shí)施三大減碳舉措:1)能源結(jié)構(gòu)優(yōu)化,生產(chǎn)基地屋頂光伏裝機(jī)容量1.2MW,覆蓋空分設(shè)備15%用電量;2)工藝升級(jí),采用磁懸浮離心壓縮機(jī)降低30%能耗,余熱回收系統(tǒng)年產(chǎn)蒸汽8000噸;3)物流效率提升,通過路徑算法將運(yùn)輸里程縮短22%,2024年首批LNG新能源槽車投運(yùn)。其醫(yī)用氧氣產(chǎn)品通過ISO 14067碳足跡認(rèn)證,每立方米氧氣碳排放當(dāng)量為0.38kg(行業(yè)均值0.52kg),年減排二氧化碳約4200噸。該成果入選2023年上海市工業(yè)綠色轉(zhuǎn)型典型案例。
上海奧林化工的醫(yī)用氧氣生產(chǎn)質(zhì)量控制體系涵蓋全流程監(jiān)控節(jié)點(diǎn)。原料空氣經(jīng)過三級(jí)過濾裝置去除微粒物后,進(jìn)入分子篩吸附塔脫除水分與二氧化碳,隨后在-183℃低溫環(huán)境下進(jìn)行精餾分離。關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)包括:在線氧分析儀每15分鐘自動(dòng)記錄純度數(shù)據(jù)(標(biāo)準(zhǔn)≥99.7%),每日抽樣進(jìn)***相色譜法雜質(zhì)檢測(cè)(總烴含量≤0.001%),每月送樣至上海食品藥品檢驗(yàn)研究院進(jìn)行法定標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)檢驗(yàn)。儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)采用真空絕熱液氧儲(chǔ)罐(日蒸發(fā)率≤0.12%),運(yùn)輸槽車配備雙通道溫壓傳感器與北斗定位系統(tǒng),實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)上傳至上海市醫(yī)療器械追溯平臺(tái)。近三年接受省級(jí)藥監(jiān)部門56批次抽檢合格率100%,檢測(cè)報(bào)告可通過國(guó)家藥品追溯網(wǎng)查詢驗(yàn)證。
全球標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)體系支撐業(yè)務(wù)拓展。醫(yī)用氧氣生產(chǎn)同時(shí)滿足中國(guó)藥典(ChP)、美國(guó)藥典(USP-NF<1079>)和歐洲藥典(EP 10.0)標(biāo)準(zhǔn),增加氧化亞氮等5項(xiàng)雜質(zhì)檢測(cè)。質(zhì)量管理獲三體系認(rèn)證:ISO 13485醫(yī)療器械(證書編號(hào)CQC-MD2023XXXX)、ISO 9001(證書編號(hào)CNAS-Q-XXXXX)、ISO 14064碳核查(證書編號(hào)TUV-SUD-XXXX)。供應(yīng)鏈系統(tǒng)建立雙重保障:1)南通儲(chǔ)備庫(kù)維持45天區(qū)域消耗量的液氧庫(kù)存;2)上海自貿(mào)區(qū)保稅倉(cāng)存儲(chǔ)進(jìn)口分子篩等關(guān)鍵耗材。數(shù)字化平臺(tái)實(shí)現(xiàn)UDI全鏈路追溯,數(shù)據(jù)對(duì)接國(guó)家醫(yī)療器械***標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)。該體系通過歐盟CE-MDR現(xiàn)場(chǎng)審核,為海外醫(yī)療項(xiàng)目奠定基礎(chǔ)。
上海奧林化工醫(yī)用氧氣的生產(chǎn)全過程執(zhí)行藥品GMP管理體系。生產(chǎn)基地配備雙級(jí)深冷空分裝置,通過液化精餾法提取的氧氣純度穩(wěn)定維持在99.75%-99.92%(《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)為≥99.5%)。質(zhì)量控制采用三重保障機(jī)制:1)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)每10分鐘記錄氧濃度、**等8項(xiàng)參數(shù);2)每日抽樣進(jìn)***相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用分析,檢測(cè)限達(dá)0.1ppm;3)每季度接受省級(jí)藥檢所飛行檢查。儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)使用獲得TSG R0005認(rèn)證的真空絕熱儲(chǔ)罐(日蒸發(fā)率≤0.08%),運(yùn)輸車輛配備雙通道溫壓報(bào)警裝置,實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)對(duì)接上海市醫(yī)療物資監(jiān)管平臺(tái)。近五年在國(guó)家藥品抽檢中合格率100%,檢測(cè)報(bào)告支持國(guó)家藥品追溯網(wǎng)二維碼驗(yàn)證。醫(yī)用氧氣可緩解慢性肺病缺氧癥狀。
在安全生產(chǎn)管理方面,上海奧林化工建立了三級(jí)安全防控體系。一級(jí)防控針對(duì)日常操作風(fēng)險(xiǎn),制定詳細(xì)的SOP操作規(guī)程;二級(jí)防控針對(duì)設(shè)備運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn),實(shí)施預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃;三級(jí)防控針對(duì)突發(fā)事件,建立完善的應(yīng)急預(yù)案。公司每年組織四次全員安全培訓(xùn),覆蓋法律法規(guī)、操作規(guī)程和應(yīng)急處理等內(nèi)容。2024年安全培訓(xùn)總學(xué)時(shí)超過6000小時(shí),員工安全考試合格率達(dá)到100%。投入300萬(wàn)元升級(jí)安全設(shè)施,包括安裝智能視頻監(jiān)控系統(tǒng)、氣體泄漏自動(dòng)報(bào)警裝置等。這套防控體系使公司連續(xù)七年保持安全生產(chǎn)零事故記錄,多次獲得安全生產(chǎn)先進(jìn)單位稱號(hào)。醫(yī)用氧氣瓶每三年強(qiáng)制檢測(cè)耐壓性。松江區(qū)高純度醫(yī)用氧氣價(jià)格
上海醫(yī)用氧氣價(jià)格透明,品質(zhì)保障。虹口區(qū)高純度醫(yī)院用醫(yī)用氧氣長(zhǎng)期合作供應(yīng)
上海奧林化工的供應(yīng)鏈韌性體現(xiàn)在三方面:1)原料保障,與寶鋼氣體簽訂長(zhǎng)期液氧供應(yīng)協(xié)議,南通儲(chǔ)備庫(kù)保持500噸戰(zhàn)略庫(kù)存;2)智慧物流,自建危運(yùn)車隊(duì)全部安裝ADAS防碰撞系統(tǒng),電子運(yùn)單平臺(tái)對(duì)接上海市交通委監(jiān)管系統(tǒng);3)質(zhì)量控制,在國(guó)標(biāo)基礎(chǔ)上增加醫(yī)用氧氣相容性測(cè)試(ASTM G94標(biāo)準(zhǔn)),確保材料接觸安全性。其數(shù)字化追溯系統(tǒng)覆蓋生產(chǎn)批號(hào)、充裝記錄、配送軌跡等全鏈路數(shù)據(jù),支持UDI醫(yī)療器械***標(biāo)識(shí)掃碼驗(yàn)證。該體系通過ISO 22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,在2022年**高峰期間保障了上海36家定點(diǎn)醫(yī)院醫(yī)用氧氣零斷供。