蘇州中心稱量室利弊

負壓稱量罩結(jié)構(gòu)說明:負壓稱量室由機箱、送風高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風量風機組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。機箱采用拉絲無指紋不銹鋼SUS304制作，鈑金一體折彎制作而成，美觀潔凈，易于清潔消毒。負壓稱量罩采用了可調(diào)風量的風機系統(tǒng)和不銹鋼風速傳感器，通過調(diào)節(jié)風機的工作工況，可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風速保持在設定0.45m/s的范圍內(nèi)。負壓稱量罩氣流流形為垂直上送側(cè)回。空氣自上而下的流經(jīng)工作區(qū)，將工作中產(chǎn)生的飛揚粉塵壓迫至側(cè)下方的初效、中效和袋進袋出裝置中，空氣由風機抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi)，一部分通過高效過濾器送回室內(nèi)工作區(qū)，另一部分通過排氣過濾器排至工作區(qū)外，內(nèi)形成負壓。稱量室采用有除塵功能、單向流的稱量設施，而不是捕塵設備。蘇州中心稱量室利弊

稱量罩采用袋進袋出更換G4初效過濾器及F8板式中效過濾器的結(jié)構(gòu)，操作區(qū)正面回風，人員站立區(qū)正立面作為人機界面或按鈕的安裝面。稱量罩設備由工作區(qū)、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。稱量罩控制面板位于設備內(nèi)部工作區(qū)正面，控制面板采用輕觸型LED控制面板，可以控制風機起停，調(diào)節(jié)風機工況，調(diào)整工作區(qū)需要的風速（當設備安裝使用后，需由專門人員調(diào)節(jié)工況）。稱量罩在其旁有壓差計，測試過濾器的阻力在送風箱體的內(nèi)部還有排風調(diào)節(jié)板，可以調(diào)節(jié)設備的排風量在合理的范圍內(nèi)（設備安裝就位后，由專業(yè)人員設試，請勿擅自調(diào)整）。鄭州不銹鋼負壓稱量室使用說明書稱量室稱量間的潔凈級別應與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級別一致。

稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi)，規(guī)定轉(zhuǎn)運方式，并有進入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應滿足生產(chǎn)要求，外包裝在轉(zhuǎn)運過程中應能夠有效地保護物料，避免受到影響和污染，同時外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設計應考慮有足夠的傳送速度，以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內(nèi)；應根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度，不同物料的密度可能不同，傳送速度就有所不同，要考慮傳送速度的調(diào)節(jié)。

稱量室工藝無特殊要求,一般潔凈區(qū)溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。輔助用房的合理設置是制劑車間GMP設計的一個重要環(huán)節(jié)。廠房內(nèi)設置與生產(chǎn)規(guī)模相適應的原、輔材料,半成品、成品存放區(qū)域,且盡可能靠近與其聯(lián)系的生產(chǎn)區(qū)域,減少運輸過程中的混雜與污染。存放區(qū)域內(nèi)應安排待驗區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū);貯料稱量室，質(zhì)檢室、工具清洗存放間,清潔工具洗滌存放間，潔凈工作服洗滌干燥室等均要圍繞工藝生產(chǎn)來布置要有利于生產(chǎn)管理。稱量室是制備高純度粉末和溶液的必備場所。稱量室設定為點動開關打開紫外線殺菌燈來保護操作者降低人體傷害。

稱量室拆卸和更換HEPA/ULPA過濾器：警告！在進行任何維修操作之前，必須將設備總電源斷開。工具要求：十字螺絲刀、扳手等。步驟1.從頂部卸下均流膜。拆均流膜時只要把均流膜框稍微用力向下拉就可以了（內(nèi)部是強磁機構(gòu)，裝的時候要對準方向）步驟2.松開過濾器固定壓塊，拆下液槽高效過濾器。步驟3.此時可以看到內(nèi)部側(cè)面的排風過濾器，松開過濾器固定壓塊，拆下高效過濾器。步驟4.將新的HEPA/ULPA過濾器放置在過濾器框架上，然后按照安裝順序重新安裝好。在更換新HEPA/ULPA過濾器之前，認真檢視新過濾器以查看有無損壞或瑕疵。稱量室是一種常見的局部凈化設備。杭州潔凈傳遞稱量室企業(yè)

稱量室不得影響生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。蘇州中心稱量室利弊

稱量室據(jù)生產(chǎn)的實際情況進行設計，可采用強制氣流組織的稱量罩、相對負壓等各種設計方式，以較大限度地降低污染和交叉污染的風險。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒有強制要求所有物料都要在不同操作間進行。企業(yè)應對物料進行綜合分析，根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進行評估，來確定是否需要分成不同操作間進行稱量。在設計稱量流程時還應根據(jù)各種物料交叉污染的風險考慮規(guī)定稱量的順序及相應的清潔控制程序。產(chǎn)塵操作間防止粉塵擴散的措施有兩種：（1）房間空氣直排并保持相對負壓，（2）設置捕塵裝置。蘇州中心稱量室利弊