石家莊密閉式稱量室生產(chǎn)廠家

稱量室大容量注射劑(大輸液)的生產(chǎn)工藝是車(chē)間設(shè)計(jì)的重要部分，其生產(chǎn)過(guò)程一般包括原輔料的準(zhǔn)備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復(fù)合膜等，但包裝容器不同其生產(chǎn)工藝也有差異。復(fù)合膜，玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分。設(shè)計(jì)時(shí)要分區(qū)明確,按照GMP規(guī)定，由大輸液生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分，大輸液生產(chǎn)分為一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū)、C級(jí)及局部A級(jí)潔凈區(qū)。稱量室是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染，保護(hù)工作人員的安全和周?chē)h(huán)境。石家莊密閉式稱量室生產(chǎn)廠家

負(fù)壓稱量室采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先要通過(guò)初效過(guò)濾器進(jìn)行預(yù)過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過(guò)預(yù)處理后的空氣，再經(jīng)過(guò)中效過(guò)濾器進(jìn)行二次過(guò)濾，以起到充分保護(hù)高效過(guò)濾器的作用。在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下，通過(guò)高效過(guò)濾器，使之達(dá)到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),90%通過(guò)均流送風(fēng)網(wǎng)板，形成均勻的垂直送風(fēng)氣流，10%則通過(guò)風(fēng)量調(diào)節(jié)板,排出設(shè)備。所有氣流均經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器處理，所以送風(fēng)，排風(fēng)均不帶殘余粉塵，避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流，在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵，會(huì)在單向氣流的影響下，隨著氣流而被初、中效過(guò)濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng)，從而形成相對(duì)與外部環(huán)境的負(fù)壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會(huì)擴(kuò)散至室外，起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。青島移動(dòng)式負(fù)壓稱量室使用稱量室內(nèi)必須遵循清潔和消毒的標(biāo)準(zhǔn)化程序。

稱量室拆卸和更換HEPA/ULPA過(guò)濾器：警告！在進(jìn)行任何維修操作之前，必須將設(shè)備總電源斷開(kāi)。工具要求：十字螺絲刀、扳手等。步驟1.從頂部卸下均流膜。拆均流膜時(shí)只要把均流膜框稍微用力向下拉就可以了（內(nèi)部是強(qiáng)磁機(jī)構(gòu)，裝的時(shí)候要對(duì)準(zhǔn)方向）步驟2.松開(kāi)過(guò)濾器固定壓塊，拆下液槽高效過(guò)濾器。步驟3.此時(shí)可以看到內(nèi)部側(cè)面的排風(fēng)過(guò)濾器，松開(kāi)過(guò)濾器固定壓塊，拆下高效過(guò)濾器。步驟4.將新的HEPA/ULPA過(guò)濾器放置在過(guò)濾器框架上，然后按照安裝順序重新安裝好。在更換新HEPA/ULPA過(guò)濾器之前，認(rèn)真檢視新過(guò)濾器以查看有無(wú)損壞或瑕疵。

稱量室在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。室內(nèi)空氣經(jīng)初效濾器、中效過(guò)濾器，由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，在經(jīng)高效過(guò)濾器還有從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心負(fù)壓稱量室的操作區(qū)域維持在負(fù)壓狀態(tài)，排出10%的循環(huán)空氣。稱量室具備高精度、高準(zhǔn)確性和高可信度。稱量室是實(shí)驗(yàn)室中較重要的空間之一。稱量室后裝盛在密閉容器內(nèi)，規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式。

稱量室正確使用方法：壓差表，顯示的是高效過(guò)濾器前后的壓差，當(dāng)數(shù)值變?yōu)槌跏紨?shù)值兩倍時(shí)，表明高效過(guò)濾器需要更換。變頻器面板，顯示當(dāng)前運(yùn)行風(fēng)機(jī)進(jìn)線電源的頻率，可以根據(jù)風(fēng)速要求旋轉(zhuǎn)變位器調(diào)整風(fēng)機(jī)風(fēng)量。因風(fēng)機(jī)外接有啟動(dòng)/停止按鈕，面板中FWD鍵（正相輸出鍵），REV/JOG（逆相輸出鍵）,STOP/RESET（停機(jī)、故障復(fù)位鍵），無(wú)效不可用。日光燈按鈕：控制日光燈的開(kāi)啟與關(guān)閉。電源按鈕：帶指示燈，當(dāng)接通電源按鈕按下時(shí)指示燈亮。?應(yīng)急按鈕，控制設(shè)備總電源的開(kāi)通與關(guān)閉。Ⅱ、維護(hù)與清潔更換中效在進(jìn)行任何維護(hù)維修操作之前，必須將設(shè)備總電源斷開(kāi)。工具：十字螺絲刀、扳手等。稱量室必須使用正確的設(shè)備和儀器，以確保結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。成都百級(jí)負(fù)壓稱量室性能

稱量室使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染。石家莊密閉式稱量室生產(chǎn)廠家

稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi)，規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式，并有進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求，外包裝在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中應(yīng)能夠有效地保護(hù)物料，避免受到影響和污染，同時(shí)外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮有足夠的傳送速度，以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內(nèi)；應(yīng)根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度，不同物料的密度可能不同，傳送速度就有所不同，要考慮傳送速度的調(diào)節(jié)。石家莊密閉式稱量室生產(chǎn)廠家