浙江供體菌群移植療效

菌群移植應(yīng)建立不良反應(yīng)及處理流程：1.建立不良反應(yīng)上報(bào)制度（2C）2.執(zhí)行嚴(yán)格的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)MT診療前評(píng)估并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)（1C）：（1）誤吸風(fēng)險(xiǎn)，如高齡、臥床、賁門(mén)關(guān)閉不全等高風(fēng)險(xiǎn)者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風(fēng)險(xiǎn)，如全身及腸黏膜屏障功能嚴(yán)重受損應(yīng)禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對(duì)癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴(yán)重（由鼻腸管途徑導(dǎo)致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對(duì)癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴(yán)重者，暫?；蚪K止FMT診療并對(duì)癥處理；體溫≥39℃者需排除腸源性***（2D）靶向腸菌改善糖尿病周圍神經(jīng)病變。浙江供體菌群移植療效

菌群移植過(guò)程中菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）糞便應(yīng)在糞菌庫(kù)的特定一次性容器中現(xiàn)場(chǎng)收集；在糞菌庫(kù)外收集，應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4℃，6h內(nèi)送至糞菌庫(kù)；在糞便庫(kù)中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評(píng)估和處理。處理過(guò)程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存，有效期為6個(gè)月。在菌液的使用當(dāng)天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢。1.菌液應(yīng)在捐獻(xiàn)后6h內(nèi)，在厭氧環(huán)境下完成菌液制備（1A）2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存，有效期為6個(gè)月（1A）3.每個(gè)供體捐獻(xiàn)的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測(cè)以外，必須留一份2ml的菌液保存至少6個(gè)月，一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性（1C）4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲(chǔ)溫度等（2C）.湖南常見(jiàn)菌群移植廠家報(bào)價(jià)菌群移植的過(guò)程不簡(jiǎn)單，從供體糞便獲取菌群后，要經(jīng)多級(jí)稀釋、過(guò)濾等處理，制成均質(zhì)化菌群懸液。

多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，很多ASD患者伴有腸胃問(wèn)題，如消化不好、腸內(nèi)病菌過(guò)度生長(zhǎng)（細(xì)菌和病毒）以及腸道通透性增加導(dǎo)致的“腸漏”。很多研究報(bào)道ASD患者有constipation、腹瀉、噯氣、肛門(mén)排氣異常和（或）大便異味等。臨床活組織切片檢查發(fā)現(xiàn)許多ASD兒童有一種ASD特有的回結(jié)腸淋巴結(jié)增生癥狀。因此研究者開(kāi)始懷疑胃腸道菌群組成紊亂與ASD的發(fā)生具有一定的因果關(guān)系。由于ASD患者通常有不尋常的細(xì)菌特征和胃腸道問(wèn)題，因此不難認(rèn)為菌群移植（FMT）具有通過(guò)重塑腸道菌群來(lái)改善此類疾病的潛力.

精細(xì)化菌群移植的流程包括供體的篩選，菌群的分離提取（沃本生物有自主知識(shí)產(chǎn)群的菌群分離儀，并已完成生產(chǎn)菌群的分離提取，這是菌群移植2.0時(shí)代的標(biāo)志），菌群庫(kù)的建設(shè)，供受體配型（供受體配型是菌群移植3.0時(shí)代的標(biāo)志），然后是移植方式的選擇。移植途徑的建立是FMT實(shí)施的重要環(huán)節(jié)，狹義的移植途徑是指將功能菌群通過(guò)某種路徑傳遞入患者腸道內(nèi)，具體包括上消化道路徑與下消化道路徑；廣義的移植途徑是指為了順利將功能菌群傳遞入患者腸道、并盡可能使其有效性和安全性比較大化而采取的一系列措施，包括移植前準(zhǔn)備、移植路徑的建立和圍移植期監(jiān)測(cè)與護(hù)理。盡管前景廣闊，菌群移植的長(zhǎng)期安全性及標(biāo)準(zhǔn)化流程仍需更多臨床研究進(jìn)一步驗(yàn)證。

近年來(lái)，隨著人口老齡化進(jìn)程不斷加快，人民慢性病疾病負(fù)擔(dān)日益沉重，成為影響國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。例如，我國(guó)的constipation患者超過(guò)2億；我國(guó)IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達(dá)到前面十年的2.5倍，目前預(yù)計(jì)約有150萬(wàn)患者；我國(guó)消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢(shì)，每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達(dá)到37.6萬(wàn)人，且仍在以4.2%的速度快速增長(zhǎng)；我國(guó)自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬(wàn)；我國(guó)抑郁癥人群近6000萬(wàn)；我國(guó)超重和肥胖患者達(dá)到3億人，其中肥胖患者超過(guò)9000萬(wàn)！菌群移植恢復(fù)腸道次級(jí)膽汁酸合成，可改善1型糖尿病。陜西直腸菌群移植療效

菌液制備需經(jīng)過(guò)濾、離心等多道工序，低溫保存以維持菌群活性，保障定植效果。浙江供體菌群移植療效

菌群移植臨床改善或緩解標(biāo)準(zhǔn)：5.腸易激綜合征（IBS）：連續(xù)3個(gè)月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關(guān)的肚子痛或不適癥狀，且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效：（1）診療開(kāi)始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適；（2）IBS?C患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時(shí)稀或水樣糞便＜25%，IBS?D患者排稀或水樣糞便＜25%、同時(shí)硬或塊狀糞便＜25%，IBS?M患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時(shí)稀或水樣糞便＜25%（1C）6.自閉癥：診療第12周，自閉癥ABC量表評(píng)分<31分、且CGI?I評(píng)分1分，菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評(píng)分<67分、且CGI?I評(píng)分1~2分或5個(gè)ABC子量表中至少2個(gè)較基線有50%或更大的下降，而其他子量表均未出現(xiàn)10%或更大的上升為診療有效（2C）.浙江供體菌群移植療效