江蘇糞便菌群移植儀器

菌群移植過程中菌液制備標準操作流程（SOP）糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現(xiàn)場收集；在糞菌庫外收集，應將收集的糞便迅速冷卻至4℃，6h內送至糞菌庫；在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月。在菌液的使用當天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內，在厭氧環(huán)境下完成菌液制備（1A）2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月（1A）3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測以外，必須留一份2ml的菌液保存至少6個月，一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性（1C）4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等（2C）.臨床中，菌群移植多用于難治性腸道疾病如潰瘍性結腸炎，也在探索對肥胖、抑郁癥等腸外疾病的干預潛力。江蘇糞便菌群移植儀器

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運作方面，美國已經有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機構專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態(tài)產品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個院區(qū)設有60余病床開展，而且現(xiàn)已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實踐，其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范，上海市醫(yī)療機構和生物技術公司是該技術主要的行業(yè)規(guī)范和標準制定單位。廣東自閉癥菌群移植多少錢移植途徑包括結腸鏡輸注、鼻腸管植入、口服膠囊等，不同方式的選擇需結合患者病情與耐受度。

菌群移植臨床改善或緩解標準：5.腸易激綜合征（IBS）：連續(xù)3個月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關的肚子痛或不適癥狀，且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效：（1）診療開始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適.（2）IBS?C患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時稀或水樣糞便＜25%，IBS?D患者排稀或水樣糞便＜25%、同時硬或塊狀糞便＜25%，IBS?M患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時稀或水樣糞便＜25%（1C）6.自閉癥：診療第12周，自閉癥ABC量表評分<31分、且CGI?I評分1分，菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評分<67分、且CGI?I評分1~2分或5個ABC子量表中至少2個較基線有50%或更大的下降，而其他子量表均未出現(xiàn)10%或更大的上升為診療有效（2C）.

菌群移植應建立不良反應及處理流程：1.建立不良反應上報制度（2C）2.執(zhí)行嚴格的入選和排除標準，F(xiàn)MT診療前評估并發(fā)癥風險（1C）：（1）誤吸風險，如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風險，如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴重（由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴重者，暫?；蚪K止FMT診療并對癥處理；體溫≥39℃者需排除腸源性***（2D）腸道菌群移植可能會改善愈后睡眠不佳情況。

早在2003年，神經解剖學家Heiko Braak提出假說：帕金森病可能始于腸道。某種病原體通過迷走神經侵入大腦，而α-突觸蛋白的異常聚集正是這一過程的“路標”。后續(xù)研究佐證了這一猜想——排便困難患者數(shù)十年后患病風險更高，而切除闌尾或切斷迷走神經的人群風險降低。更關鍵的是，動物實驗顯示，無菌環(huán)境中的轉基因小鼠（易產生α-突觸蛋白）運動癥狀出現(xiàn)更晚；移植帕金森患者的腸道菌群后，小鼠癥狀甚至加劇。

“即便病理不始于腸道，癥狀終將蔓延至此。緩解腸道問題本身就有價值，若能延緩疾病進展，更是錦上添花。” 菌群移植恢復腸道次級膽汁酸合成，可改善1型糖尿病。廣東糞便菌群移植廠家報價

部分患者移植后可能出現(xiàn)短暫腹脹、排氣增多等反應，通?？勺孕芯徑猓桕P注是否存在嚴重并發(fā)癥。江蘇糞便菌群移植儀器

菌群移植（Fecalmicrobiotatransplantation，F(xiàn)MT）當時被用于改善rCDI，有效率超過90%，目前已被臨床醫(yī)學指南及共識推薦用于復發(fā)性或難治性CDI，并逐漸推廣應用于慢性constipati、腹瀉、腸易激綜合征（Irritablebowelsyndrome，IBS）和炎性腸?。↖nflammatoryboweldisease，IBD）等腸道功能性和器質病變以及神經精神系統(tǒng)（自閉癥、焦慮、抑郁癥和帕金森?。?、代謝系統(tǒng)和tumour免疫診療等。以上疾病病因復雜且傳統(tǒng)的藥物診療效果非常有限，應用FMT技術診療卻獲得了大部分的療效認可。FMT診療constipati患者的變好率較常規(guī)診療可提高3倍以上；IBD可以獲得較長時間的臨床完全緩解，特別是針對年輕的IBD患者以及克羅恩病患者，F(xiàn)MT的緩解率超過60%；糞便菌群移植2年后，自閉癥癥狀減輕了近50%。FMT診療是一種創(chuàng)新的、具有明確臨床意義的診療方案，甚至被認為是新療法！江蘇糞便菌群移植儀器