山西常見(jiàn)菌群移植技術(shù)及其過(guò)程

研究對(duì)象與方法：研究納入111例T1D患者及健康對(duì)照，通過(guò)腸道微生物組測(cè)序和膽汁酸代謝組學(xué)分析，評(píng)估菌群移植對(duì)胰島功能的影響。

2研究發(fā)現(xiàn)：T1D患者腸道次級(jí)膽汁酸合成受損，F(xiàn)MT通過(guò)恢復(fù)腸道微生物群及提升LCA和isoLCA水平，改善胰島功能。

3微生物群失調(diào)：T1D患者腸道菌群多樣性降低，有害菌（如Veillonella parvula）豐度升高，有益菌（如Faecalibacterium prausnitzii）減少，與胰島功能指標(biāo)相關(guān)。

4膽汁酸關(guān)聯(lián)：次級(jí)膽汁酸LCA、isoLCA水平降低與胰島功能受損相關(guān)，其代謝通路在T1D中下調(diào)。

5診斷潛力：基于腸道菌群和膽汁酸標(biāo)志物的模型對(duì)T1D診斷AUC達(dá)0.988，可區(qū)分胰島功能亞組。

6FMT療效：FMT安全有效，3個(gè)月后HbA1c下降，每日胰島素需求減少，響應(yīng)者腸道菌群和膽汁酸代謝恢復(fù)更明顯。 菌液制備需經(jīng)多層過(guò)濾、離心等工藝，低溫保存以維持菌群活性，保障移植效果。山西常見(jiàn)菌群移植技術(shù)及其過(guò)程

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運(yùn)作方面，美國(guó)已經(jīng)有兩家納斯達(dá)克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個(gè)院區(qū)設(shè)有60余病床開(kāi)展，而且現(xiàn)已滿負(fù)荷。目前在我國(guó)17個(gè)省市的上百家醫(yī)院開(kāi)展過(guò)腸道微生態(tài)診療實(shí)踐，其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開(kāi)展的為頻繁和規(guī)范，上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定單位。在我國(guó)該項(xiàng)目全臨床轉(zhuǎn)化后的市場(chǎng)價(jià)值預(yù)計(jì)超過(guò)每年1000億元人民幣，而腸道菌群移植菌液制備設(shè)備和耗材的開(kāi)發(fā)將有助于該技術(shù)在全國(guó)的大范圍推廣并帶來(lái)可觀的產(chǎn)業(yè)化潛力！上海供體菌群移植適用人群部分患者移植后可能出現(xiàn)短期腹脹、腹瀉等反應(yīng)，多數(shù)可自行緩解，需密切觀察術(shù)后并發(fā)癥。

本研究通過(guò)小鼠模型揭示了人類炎癥性腸?。↖BD）患者的腸道微生物群移植（FMT）效率是實(shí)驗(yàn)變異性的一個(gè)重要來(lái)源，而適應(yīng)于小鼠環(huán)境的人類IBD患者腸道微生物群則能高效穩(wěn)定地轉(zhuǎn)移，導(dǎo)致更為一致和可重復(fù)的結(jié)腸炎表型；2直接從人類轉(zhuǎn)移到小鼠的FMT導(dǎo)致了微生物群組成的高度個(gè)體間變異，而經(jīng)過(guò)小鼠適應(yīng)的FMT則顯示出低變異性和高一致性；3小鼠適應(yīng)過(guò)程中的炎癥環(huán)境塑造了更具攻擊性的微生物群，這在連續(xù)移植到IL-10基因敲除小鼠中引起了更嚴(yán)重的結(jié)腸炎；4以上發(fā)現(xiàn)支持一種IBD發(fā)病機(jī)制模型，即宿主炎癥促進(jìn)了具有攻擊性的常駐細(xì)菌的擴(kuò)張，進(jìn)而加劇了由腸道炎癥引起的菌群失調(diào)；5本研究結(jié)果提示，優(yōu)化的小鼠適應(yīng)人類微生物群模型可以作為研究人類微生物群驅(qū)動(dòng)的疾病表型的有力工具。

菌群移植應(yīng)建立不良反應(yīng)及處理流程：1.建立不良反應(yīng)上報(bào)制度（2C）2.執(zhí)行嚴(yán)格的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)MT診療前評(píng)估并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)（1C）：（1）誤吸風(fēng)險(xiǎn)，如高齡、臥床、賁門關(guān)閉不全等高風(fēng)險(xiǎn)者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風(fēng)險(xiǎn)，如全身及腸黏膜屏障功能嚴(yán)重受損應(yīng)禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對(duì)癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴(yán)重（由鼻腸管途徑導(dǎo)致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對(duì)癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴(yán)重者，暫?；蚪K止FMT診療并對(duì)癥處理；體溫≥39℃者需排除腸源性***（2D）7.懷疑腸源性癥狀時(shí)，立即終止FMT診療，檢測(cè)供體和受體糞便致病菌，留取血培養(yǎng)檢查，補(bǔ)液等診療（1C）8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者，立即終止FMT診療，同時(shí)針對(duì)靶診療（1C）!對(duì)腸道菌群嚴(yán)重紊亂患者，沃本菌群移植是改善病情的契機(jī)，有望解決一些疑難病癥。

菌群移植過(guò)程中選擇智能化配型選擇服務(wù)（菌群移植3.0時(shí)代的標(biāo)志）。基于16srDNA檢測(cè)的智能化供-受體配型選擇，為全國(guó)各地合作機(jī)構(gòu)提供FMT診療患者提供優(yōu)勢(shì)供體菌液配型的個(gè)性化解決方案，以實(shí)現(xiàn)FMT的療效。上海沃本生物科技有限公司作為菌群移植行業(yè)的先行者，具有相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，與同濟(jì)大學(xué)上海自主智能無(wú)人系統(tǒng)科學(xué)中心、同濟(jì)大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院生物信息系教授聯(lián)合開(kāi)展了深入的臨床轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)合作。聯(lián)合申報(bào)了2021世界人工智能大會(huì)云端峰會(huì)，角逐世界人工智能大會(huì)的比較高獎(jiǎng)項(xiàng)，SuperAILeader，簡(jiǎn)稱SAIL獎(jiǎng)!菌群制劑可分為新鮮菌液與凍存菌液，后者因便于儲(chǔ)存和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，在臨床應(yīng)用中更具優(yōu)勢(shì)。河南腸道菌群移植機(jī)構(gòu)

部分患者移植后可能出現(xiàn)短暫腹瀉、腹脹等不適，多可自行緩解，嚴(yán)重并發(fā)癥需及時(shí)干預(yù)。山西常見(jiàn)菌群移植技術(shù)及其過(guò)程

阿爾茨海默病難治難醫(yī)？菌群移植帶來(lái)新曙光！《2019年全球衛(wèi)生估計(jì)報(bào)告》顯示，在過(guò)去20年，阿爾茨海默病（AD）和其他形式的癡呆癥已經(jīng)成為全球占據(jù)重要死因之一。截至2019年，我國(guó)有超過(guò)1千萬(wàn)名AD患者，是全球AD患者數(shù)量很多的國(guó)家，占世界AD患者總?cè)丝诘?/4，而且這個(gè)數(shù)字還在隨人口老齡化不斷攀升。近年來(lái)，一些臨床和實(shí)驗(yàn)證據(jù)都提示腸道菌群在神經(jīng)退行性疾病的發(fā)生及發(fā)展中扮演著重要角色，腸道菌群移植（FMT）有望成為預(yù)防或診療AD的良方。

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