山西小腸菌群移植耗材

菌群移植過(guò)程中菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）糞便應(yīng)在糞菌庫(kù)的特定一次性容器中現(xiàn)場(chǎng)收集；在糞菌庫(kù)外收集，應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4℃，6h內(nèi)送至糞菌庫(kù)；在糞便庫(kù)中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評(píng)估和處理。處理過(guò)程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存，有效期為6個(gè)月。在菌液的使用當(dāng)天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢。1.菌液應(yīng)在捐獻(xiàn)后6h內(nèi)，在厭氧環(huán)境下完成菌液制備（1A）2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存，有效期為6個(gè)月（1A）3.每個(gè)供體捐獻(xiàn)的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測(cè)以外，必須留一份2ml的菌液保存至少6個(gè)月，一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性（1C）4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲(chǔ)溫度等（2C）.菌群移植不僅關(guān)乎醫(yī)治，更在于通過(guò)微生物調(diào)節(jié)，提升整體健康水平.山西小腸菌群移植耗材

菌群移植診療療程和重復(fù)診療周期標(biāo)準(zhǔn)：1.每天1次，連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程，除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者，標(biāo)準(zhǔn)診療均以菌液為主；如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療，每個(gè)療程間均間隔4周（1C）2.CDI患者1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程有效，則鞏固診療1療程（2B）3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善，則給予2個(gè)療程鞏固診療；IBD若4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善則給予4個(gè)療程鞏固診療；自閉癥2個(gè)療程膠囊診療若改善，則給予4個(gè)療程膠囊鞏固診療（2C）4.出現(xiàn)如下情況，應(yīng)再增加1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)療程：（1）并發(fā)的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群；（2）病程每增加5年；（3）年齡≥65歲（2D）河北自體菌群移植成功案例靶向腸菌改善糖尿病周圍神經(jīng)病變。

菌群移植過(guò)程中選擇智能化配型選擇服務(wù)（菌群移植3.0時(shí)代的標(biāo)志）?；?6srDNA檢測(cè)的智能化供-受體配型選擇，為全國(guó)各地合作機(jī)構(gòu)提供FMT診療患者提供優(yōu)勢(shì)供體菌液配型的個(gè)性化解決方案，以實(shí)現(xiàn)FMT的療效。上海沃本生物科技有限公司作為菌群移植行業(yè)的先行者，具有相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，與同濟(jì)大學(xué)上海自主智能無(wú)人系統(tǒng)科學(xué)中心、同濟(jì)大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院生物信息系教授聯(lián)合開展了深入的臨床轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)合作。聯(lián)合申報(bào)了2021世界人工智能大會(huì)云端峰會(huì)，角逐世界人工智能大會(huì)的比較高獎(jiǎng)項(xiàng)，SuperAILeader，簡(jiǎn)稱SAIL獎(jiǎng)!

1糖尿病DSPN患者的腸菌失調(diào)，產(chǎn)SCFA的ASVs水平下降，產(chǎn)LPS的ASVs水平升高；

2移植DSPN患者的腸菌可誘導(dǎo)模型小鼠出現(xiàn)更嚴(yán)重的周圍神經(jīng)病變；

3納入32名難治性DSPN患者進(jìn)行隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，來(lái)自健康供體的糞菌移植（FMT）可調(diào)節(jié)患者腸道菌群，改善其神經(jīng)病變、腸屏障和全身炎癥；

4鑒定出與疾病嚴(yán)重程度評(píng)分呈負(fù)和正相關(guān)的2個(gè)相互競(jìng)爭(zhēng)的腸道生態(tài)功能群（有更強(qiáng)的產(chǎn)丁酸能力的guild 1和富含產(chǎn)內(nèi)基因的guild 2），分別被FMT富集和降低；5匹配供受體腸型與更好的FMT效果有關(guān)。 告別腸道亞健康，上海沃本菌群移植，科學(xué)調(diào)理，讓生活更美好！

菌群移植診療療程和重復(fù)診療周期標(biāo)準(zhǔn)：1.每天1次，連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程，除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者，標(biāo)準(zhǔn)診療均以菌液為主；如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療，每個(gè)療程間均間隔4周（1C）2.CDI患者1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程有效，則鞏固診療1療程（2B）3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善，則給予2個(gè)療程鞏固診療；IBD若4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善，則給予4個(gè)療程鞏固診療；自閉癥2個(gè)療程膠囊診療若改善，則給予4個(gè)療程膠囊鞏固診療（2C）未來(lái)，菌群移植有望成為多種疾病的重要手段之一。安徽腸道菌群移植孤獨(dú)癥

重塑腸道健康，菌群移植選上海沃本。山西小腸菌群移植耗材

菌群移植應(yīng)建立不良反應(yīng)及處理流程：1.建立不良反應(yīng)上報(bào)制度（2C）2.執(zhí)行嚴(yán)格的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)MT診療前評(píng)估并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)（1C）：（1）誤吸風(fēng)險(xiǎn)，如高齡、臥床、賁門關(guān)閉不全等高風(fēng)險(xiǎn)者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風(fēng)險(xiǎn)，如全身及腸黏膜屏障功能嚴(yán)重受損應(yīng)禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對(duì)癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴(yán)重（由鼻腸管途徑導(dǎo)致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對(duì)癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴(yán)重者，暫?；蚪K止FMT診療并對(duì)癥處理；體溫≥39℃者需排除腸源性***（2D）7.懷疑腸源性癥狀時(shí)，立即終止FMT診療，檢測(cè)供體和受體糞便致病菌，留取血培養(yǎng)檢查，補(bǔ)液等診療（1C）8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者，立即終止FMT診療，同時(shí)針對(duì)靶診療（1C）!山西小腸菌群移植耗材