抗斷裂凍存管使用方法

美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售，開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品，以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?；?，從而提高臨床結果成功的概率，減少上市時間和勞動力成本。美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管是可作為生物制劑藥包容器用于儲存和運輸生物制劑的一種封閉系統(tǒng)低溫存儲設備。與市場上已有的對照產(chǎn)品-康寧凍存管相比，CellSeal凍存管中細胞的冷卻和解凍速度以及解凍后的存活率等關鍵參數(shù)并無明顯差異。Sexton公司的凍存管。抗斷裂凍存管使用方法

程序降溫盒：智能化的樣本冷凍過程：Sexton的程序降溫盒簡化了樣本冷凍過程。無需添加醇類等添加劑，在-80℃冰箱中放置4小時即可轉移樣本。兼容2ml和5ml凍存管，每次可處理12支，降溫速率為1℃/min，保障樣本冷凍的均勻性與穩(wěn)定性。Sexton凍存盒：完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。采用聚丙烯材質，耐低溫，方便清洗。組件拆卸方便，確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售，開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品，以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)模化，從而提高臨床結果成功的概率，減少上市時間和勞動力成本。金標準凍存管輔料備案比較好的凍存管是哪個品牌的？

穩(wěn)定性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍、液氮儲存、運輸和解凍過程中保持穩(wěn)定性，測試結果滿足標準，證明其在機械應力下作為高效的微生物屏障。可抽提物質測試：對SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進行了測試，結果顯示除了少量化合物外，其他化合物均不可檢測。互連機械完整性：SEXTON CELLSEAL凍存管的填充口至填充管的機械完整性進行了測試，并通過了內部驗收標準。美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售，開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品，以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?；?，從而提高臨床結果成功的概率，減少上市時間和勞動力成本。

Sexton的細胞和基因zhiliao生物生產(chǎn)工具組合包括：?CellSeal封閉系統(tǒng)無菌冷凍凍存管，其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能；目前被納入美國FDA批準的來自百時美施貴寶的CAR-T細胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細胞療法正在臨床試驗中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養(yǎng)基產(chǎn)品，這些產(chǎn)品是細胞zhiliao體外擴增培養(yǎng)補充劑，旨在滿足zhiliao企業(yè)用戶性能和全球監(jiān)管期望。?AF-500自動灌裝設備，用于中間和Zui終細胞zhiliao產(chǎn)品的高通量灌裝系統(tǒng)。?SignataCT-5，這是diyi個真正靈活的用于細胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統(tǒng)。程序降溫盒：智能化的樣本冷凍過程：Sexton的程序降溫盒簡化了樣本冷凍過程。無需添加醇類等添加劑，在-80℃冰箱中放置4小時即可轉移樣本。兼容2ml和5ml凍存管，每次可處理12支，降溫速率為1℃/min，保障樣本冷凍的均勻性與穩(wěn)定性。Sexton凍存盒：完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。細胞凍存液及凍存管。

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術公司，專注于開發(fā)和銷售用于細胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科學孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton的細胞和基因zhiliao生物生產(chǎn)工具組合包括：?CellSeal封閉系統(tǒng)無菌冷凍凍存管，其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能；目前被納入美國FDA批準的來自百時美施貴寶的CAR-T細胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細胞療法正在臨床試驗中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養(yǎng)基產(chǎn)品，這些產(chǎn)品是細胞zhiliao體外擴增培養(yǎng)補充劑，旨在滿足zhiliao企業(yè)用戶性能和全球監(jiān)管期望。?AF-500自動灌裝設備，用于中間和Zui終細胞zhiliao產(chǎn)品的高通量灌裝系統(tǒng)。?SignataCT-5，這是diyi個真正靈活的用于細胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統(tǒng)。凍存管怎么去使用呢？CellSeal凍存管輔料備案

美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管?？箶嗔褍龃婀苁褂梅椒?/p>

Sexton凍存管材料構成：包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料，所有材料均符合相關的生物相容性和質量標準。滅菌過程：SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理，依據(jù)ISO 11137標準，確保滅菌保障水平（SAL）為10^-6。批次釋放測試：包括可見顆粒測試、內du su測試、真空泄漏測試和焊接強度測試，所有測試結果均符合內部驗收標準。容器封閉性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進行了評估，所有測試結果均符合標準，包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測試。穩(wěn)定性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍、液氮儲存、運輸和解凍過程中保持穩(wěn)定性，測試結果滿足標準，證明其在機械應力下作為高效的微生物屏障?？沙樘嵛镔|測試：對SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進行了測試，結果顯示除了少量化合物外，其他化合物均不可檢測?？箶嗔褍龃婀苁褂梅椒?/p>