細(xì)胞擴(kuò)增生物反應(yīng)器IND案例

Q&A通用問題：Q：與現(xiàn)有技術(shù)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢(shì)是什么？A：與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢(shì)是它可以提供guangfan的可擴(kuò)展性，從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理，在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過程中，桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外，功率輸入（來自氣體浮力）的耗散在更大的混合規(guī)模上會(huì)產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運(yùn)動(dòng)，即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境（通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進(jìn)行CFD分析估計(jì)）。這項(xiàng)技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時(shí)間。Zui hou，VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對(duì)占地面積，并且易于安裝和使用。在PBS-Minis中開始的工藝開發(fā)和優(yōu)化可以擴(kuò)展到這個(gè)具有可定制控制工藝參數(shù)的生物反應(yīng)器中。細(xì)胞擴(kuò)增生物反應(yīng)器IND案例

垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的驗(yàn)證涉及哪些內(nèi)容？PBSBiotech可以與您合作，在您的設(shè)施中驗(yàn)證我們的系統(tǒng)。我們將為您提供一個(gè)quan mian的驗(yàn)證準(zhǔn)備包，以幫助您進(jìn)行驗(yàn)證工作。清潔系統(tǒng)涉及到什么？不需要清潔，因?yàn)槊總€(gè)一次性容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸，可以像任何實(shí)驗(yàn)室設(shè)備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應(yīng)器的可擴(kuò)展性如何？由于垂直葉輪的獨(dú)特設(shè)計(jì)，垂直輪生物反應(yīng)器的混合特性在所有規(guī)模上都非常均勻。這包括混合時(shí)間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質(zhì)性極大地促進(jìn)了從小開發(fā)量到全生產(chǎn)量的工藝放大。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！浙江賽多利斯生物反應(yīng)器PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器亮點(diǎn)：配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。

PBS-80立式輪式生物反應(yīng)器：是大規(guī)模生產(chǎn)zhiliao細(xì)胞的工具，PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作體積，可以處理細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)制造。用途：擴(kuò)大臨床階段生產(chǎn)或擴(kuò)大到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工作體積：45~80L規(guī)格參數(shù)：詳情請(qǐng)咨詢或資料下載亮點(diǎn)：1、觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告2、可調(diào)高度收獲閥（AHHV）可實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗(yàn)證（IOQ）服務(wù)

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用獨(dú)特的設(shè)計(jì)，與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比，在多個(gè)研究中展現(xiàn)出優(yōu)越的zhi liao性細(xì)胞生產(chǎn)性能。這種垂直輪生物反應(yīng)器具有可擴(kuò)展性強(qiáng)、混合均勻、剪切環(huán)境低等特點(diǎn)，特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外，PBS Biotech的反應(yīng)器采用一次性容器/袋，無需清洗，每個(gè)容器/袋在交付客戶前均經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應(yīng)器的操作十分簡(jiǎn)便，通過觸摸屏界面實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告。它們還配備有可調(diào)高度收獲閥，實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。系統(tǒng)可以容納pH和DO傳感器，用戶可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應(yīng)器采用四種氣體——空氣、氮?dú)?、氧氣和二氧化碳，但也可以在沒有氮?dú)獾那闆r下運(yùn)行。垂直輪生物反應(yīng)器還具備遠(yuǎn)程監(jiān)控功能，可通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行遠(yuǎn)程操作。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器可選配安裝和操作驗(yàn)證（IOQ）服務(wù)。

PBSBiotech不僅是一家生物反應(yīng)器制造商，更是一個(gè)促進(jìn)行業(yè)合作共贏的推動(dòng)者。他們積極參與國(guó)際性的細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域合作項(xiàng)目，分享技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)和資源，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的不斷進(jìn)步。這種開放、合作的精神，為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域帶來了更多創(chuàng)新，為疾病患者帶來了更多希望。PBSBiotech的未來目標(biāo)是與更多的合作伙伴共同努力，推動(dòng)生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展，為全球患者提供更好的醫(yī)療解決方案。PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個(gè)已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色，特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）、間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）和基于外泌體的zhiliao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuoyue，還可以輕松擴(kuò)展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗(yàn)室研究，還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造，PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性，確保了項(xiàng)目的順利進(jìn)行。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息，歡迎咨詢上海曼博生物！或者關(guān)注我們的公眾號(hào)：Mine-bio生物反應(yīng)器的灌流操作有助于提供足夠的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和氧氣，促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)和代謝活性。浙江賽多利斯生物反應(yīng)器

PBS Biotech專門為全球異體細(xì)胞市場(chǎng)提供服務(wù)。細(xì)胞擴(kuò)增生物反應(yīng)器IND案例

垂直輪反應(yīng)器該設(shè)備進(jìn)行了哪些測(cè)試？我們?cè)赩erticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器中與其他生物反應(yīng)器系統(tǒng)并行進(jìn)行了生物測(cè)試，以比較培養(yǎng)物的生長(zhǎng)、產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量。此外，還進(jìn)行了各種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究，以量化混合時(shí)間和體積傳質(zhì)速率（kLa）。還使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)（CFD）建模對(duì)流體混合模式、剪切應(yīng)力水平和湍流動(dòng)能耗散率進(jìn)行了研究。需要什么樣的特殊氣體、配套設(shè)施或服務(wù)？VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)只需要電力和壓縮氣體。生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)為使用四種氣體——空氣、氮?dú)狻⒀鯕夂投趸肌鼈円部梢栽跊]有氮?dú)獾那闆r下運(yùn)行。生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)用于連接到您的以太網(wǎng)，以便通過萬維網(wǎng)進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控。細(xì)胞擴(kuò)增生物反應(yīng)器IND案例