GMP生物反應(yīng)器運(yùn)行環(huán)境要求

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-06-01

所有的垂直輪生物反應(yīng)器都使用袋子嗎?大多數(shù)垂直輪生物反應(yīng)器使用由聚偏氟乙烯(PVDF)制成的一次性袋子。PBS3和PBSMINI使用由聚碳酸酯制成的剛性塑料容器。垂直輪生物反應(yīng)器的主要部件是什么?垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)由兩個(gè)主要部件組成:一個(gè)一次性容器/袋,用于培養(yǎng)細(xì)胞和生產(chǎn)產(chǎn)品,以及與一次性容器/袋子集成的非一次性單元。一次性使用的一次性容器和袋子有0.1升到80升的工作容積。它們經(jīng)過伽馬輻射消毒,是即用型。每個(gè)容器/袋包括支持細(xì)胞生長所需的所有部件,所有產(chǎn)品接觸表面均由USPVI級認(rèn)證材料制成。哪些應(yīng)用程序Zui適合您的技術(shù)?PBSBiotech的垂直輪(VW)一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)已設(shè)計(jì)用于分批、補(bǔ)料分批和灌注模式的細(xì)胞zhiliao(干細(xì)胞)過程。生物反應(yīng)器經(jīng)過GMP生產(chǎn),符合相關(guān)的質(zhì)量管理和認(rèn)證要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量和可追溯性.GMP生物反應(yīng)器運(yùn)行環(huán)境要求

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美國PBSBiotech一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商,擁有zhuo yue且經(jīng)過驗(yàn)證的技術(shù)和產(chǎn)品平臺(tái),全球擁有200多個(gè)客戶的項(xiàng)目,作為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域ling xian的技術(shù)和服務(wù)提供商之一,持續(xù)發(fā)展。PBSBiotech通過為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供可擴(kuò)展的一次性制造解決方案來改善患者的生活,從而使新型再生藥物能夠更guang fan地獲得。從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細(xì)胞zhi liao的賦能技術(shù)。所有生物反應(yīng)器,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。無動(dòng)物源性成分生物反應(yīng)器節(jié)省成本PBS Biotech垂直輪生物反應(yīng)器可咨詢上海曼博生物。

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PBS Biotech是一家備受認(rèn)可的生物制藥解決方案提供商,其垂直輪生物反應(yīng)器技術(shù)被guang fan應(yīng)用于細(xì)胞zhi liao和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋,無需清洗,確保生產(chǎn)過程的高度衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。這種設(shè)計(jì)不僅提高了生產(chǎn)效率,還降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),使得細(xì)胞zhi liao制造更加安全可靠。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有g(shù)uang fan的可擴(kuò)展性,從小規(guī)模研發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)都能滿足需求。這種可擴(kuò)展性使得細(xì)胞zhi liao制造在不同階段都能夠靈活應(yīng)對,為客戶提供了高度定制化的解決方案。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)還配備了觸摸屏界面,使操作更加直觀、便捷,用戶可以根據(jù)需要進(jìn)行流程定制和監(jiān)控。

總的來說,PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器不jin jin是一種生產(chǎn)工具,更是細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的推動(dòng)力。它們的先進(jìn)設(shè)計(jì)、guang fan適應(yīng)性、高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、獨(dú)特流體混合條件、經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢以及持續(xù)創(chuàng)新精神使得它們在行業(yè)內(nèi)獨(dú)具競爭力。選擇PBS Biotech的生物反應(yīng)器意味著選擇zhuo yue性能和可靠性,為細(xì)胞zhi liao項(xiàng)目的成功鋪平了道路。當(dāng)談到生物制藥的質(zhì)量控制時(shí),PBS Biotech是一家備受推崇的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商。他們的技術(shù)和產(chǎn)品平臺(tái)已經(jīng)通過全球范圍內(nèi)200多個(gè)客戶項(xiàng)目的驗(yàn)證,使其成為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的ling jun者之一。PBS Biotech的使命是為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供可擴(kuò)展的一次性制造解決方案,以便更guang fan地推廣新型再生藥物,改善患者的生活質(zhì)量。他們的垂直輪生物反應(yīng)器,從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),提供了靈活多樣的選擇,滿足不同階段的需求。生物反應(yīng)器的設(shè)計(jì)和材料選擇考慮了安全性和可控性,確保在細(xì)胞培養(yǎng)過程中不對細(xì)胞造成損害。

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PBS-80立式輪式生物反應(yīng)器:是大規(guī)模生產(chǎn)zhiliao細(xì)胞的工具,PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作體積,可以處理細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)制造。用途:擴(kuò)大臨床階段生產(chǎn)或擴(kuò)大到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工作體積:45~80L規(guī)格參數(shù):詳情請咨詢或資料下載亮點(diǎn):1、觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告2、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)可實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器可調(diào)高度收獲閥(AHHV)可實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。四川生物反應(yīng)器符合21CFR

PBS Biotech專門為全球異體細(xì)胞市場提供服務(wù)。GMP生物反應(yīng)器運(yùn)行環(huán)境要求

Q:培養(yǎng)溫度如何控制?A:培養(yǎng)的溫度通過非一次性不銹鋼外殼單元上的電阻式溫度檢測器(RTD)進(jìn)行非侵入性測量。一旦容器/袋子安裝好,外殼上的RTD與容器/袋子的后部直接接觸,并與導(dǎo)電金屬外殼充分絕緣,以確保其準(zhǔn)確測量容器/袋子溫度。使用我們的溫度控制的自動(dòng)模式,培養(yǎng)的溫度可以保持在設(shè)定溫度點(diǎn)。根據(jù)需要,使用沿著不銹鋼外殼底部彎曲放置的加熱墊將熱量施加到容器/袋上。Q:垂直輪式生物反應(yīng)器系統(tǒng)是否可容納pH和DO傳感器?它們是可重復(fù)使用還是一次性使用?A:所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直輪反應(yīng)器系統(tǒng)都將配備pH和DO控制功能,PBS-80的測量中存在備份。根據(jù)客戶的要求,可以選擇使用可重復(fù)使用的傳感器或一次性傳感器。PBSMINI在系統(tǒng)上沒有有效的pH和DO控制,因此它必須依靠其所在的二氧化碳培養(yǎng)箱提供的控制。GMP生物反應(yīng)器運(yùn)行環(huán)境要求