按照 GMP 思路,我們對(duì)藥用離心機(jī)具有的清洗、滅菌功能和其實(shí)際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事,其功能的效果必須要通過(guò)驗(yàn)證加以證實(shí),離心機(jī)的清洗滅菌需要建立一個(gè)由生物指示劑和熱電偶等組成的驗(yàn)證系統(tǒng)。藥用離心機(jī)的使用功能需求是制造者**為關(guān)注的問(wèn)題,就制藥行業(yè)使用的情況看,因藥物的物質(zhì)種類繁多、性狀的差異很大,從藥物制備來(lái)說(shuō),物料粉碎得細(xì)對(duì)藥物有效成分析出有利,相應(yīng)提取率會(huì)越好,但藥渣黏度相對(duì)會(huì)越大,造成固液分離難度增大,成為困擾分離效率與卸料的難題,使得一部分離心機(jī)不適用。相對(duì)而言,刮刀式卸料是一種較有效的方法,但刮刀式離心機(jī)在進(jìn)料的自動(dòng)控制、有效***殘?jiān)鼘雍?CIP 功能上尚需優(yōu)化。還可將其分為立式、臥式、傾斜式、上懸式和三足式等。松江區(qū)自制離心機(jī)推薦貨源
另外,發(fā)酵是制藥的重要工藝,全發(fā)酵液萃取在國(guó)外已進(jìn)入工業(yè)化,我國(guó)仍是空白,實(shí)現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機(jī)是關(guān)鍵。企業(yè)在經(jīng)歷 GMP 實(shí)施過(guò)程后,開(kāi)始設(shè)法解決離心機(jī)操作靠使用者經(jīng)驗(yàn)為主、物料轉(zhuǎn)移、清洗靠人工等問(wèn)題,也著眼與相關(guān)系統(tǒng)接口上建立自動(dòng)控制功能的開(kāi)發(fā)。結(jié)語(yǔ)本文從制藥行業(yè)實(shí)施 GMP 的概況入手,闡述了符合 GMP 是制藥裝備發(fā)展的基本原則,并以此討論了藥用離心機(jī)。對(duì)藥用離心機(jī)的發(fā)展,筆者認(rèn)為應(yīng)從這些方面努力:(1)了解制藥工藝需求是發(fā)展藥用離心機(jī)的前提;(2)應(yīng)著力在程序自動(dòng)控制、人機(jī)隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結(jié)構(gòu)、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進(jìn);(3)在向功能全、污染小、控制高水平、提高無(wú)菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的。寶山區(qū)定制離心機(jī)供應(yīng)商嚴(yán)禁機(jī)器超速運(yùn)轉(zhuǎn),以免影響機(jī)器使用壽命。
2、若要在低于室溫的溫度下離心時(shí)。轉(zhuǎn)頭在使用前應(yīng)放置在冰箱或置于離心機(jī)的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預(yù)冷。3、離心過(guò)程中不得隨意離開(kāi),應(yīng)隨時(shí)觀察離心機(jī)上的儀表是否正常工作,如有異常的聲音應(yīng)立即停機(jī)檢查,及時(shí)排除故障。4、每個(gè)轉(zhuǎn)頭各有其比較高允許轉(zhuǎn)速和使用累積限時(shí),使用轉(zhuǎn)頭時(shí)要查閱說(shuō)明書,不得過(guò)速使用。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案,記錄累積的使用時(shí)間,若超過(guò)了該轉(zhuǎn)頭的比較高使用限時(shí),則須按規(guī)定降速使用。5、裝載溶液時(shí),要根據(jù)各種離心機(jī)的具體操作說(shuō)明進(jìn)行,根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管,有的離心管無(wú)蓋,液體不得裝得過(guò)多,以防離心時(shí)甩出,造成轉(zhuǎn)頭不平衡、生銹或被腐蝕,而制備性超速離心機(jī)的離心管,則常常要求必須將液體裝滿,以免離心時(shí)塑料離心管的上部凹陷變形。每次使用后,必須仔細(xì)檢查轉(zhuǎn)頭,及時(shí)清洗、擦干,轉(zhuǎn)頭是離心機(jī)中須重點(diǎn)保護(hù)的部件,搬動(dòng)時(shí)要小心,不能碰撞,避免造成傷痕,轉(zhuǎn)頭長(zhǎng)時(shí)間不用時(shí),要涂上一層上光臘保護(hù),嚴(yán)禁使用***變形、損傷或老化的離心管。
按安裝的方式分還可將其分為立式、臥式、傾斜式、上懸式和三足式等。按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與市場(chǎng)使用份額分為以下四種1、三足式離心機(jī)2、臥式螺旋離心機(jī)3、碟片式分離機(jī)4、管式分離機(jī)按分離方式分1、沉降式離心機(jī)2、過(guò)濾式離心機(jī)工業(yè)離心機(jī)誕生于歐洲,比如19世紀(jì)中葉,先后出現(xiàn)紡織品脫水用的三足式離心機(jī),和制糖廠分離結(jié)晶砂糖用的上懸式離心機(jī)。這些**早的離心機(jī)都是間歇操作和人工排渣的。由于卸渣機(jī)構(gòu)的改進(jìn),20世紀(jì)30年代出現(xiàn)了連續(xù)操作的離心機(jī),間歇操作離心機(jī)也因?qū)崿F(xiàn)了自動(dòng)控制而得到發(fā)展。其加料、分離、洗滌和卸渣等過(guò)程都是間隙操作,并采用人工、重力或機(jī)械方法卸渣,如三足式和上懸式離心機(jī)。
(1)離心機(jī)套管底部要墊棉花或試管墊。(2)電動(dòng)離心機(jī)如有噪音或機(jī)身振動(dòng)時(shí),應(yīng)立即切斷電源,即時(shí)排除故障。(3)離心管必須對(duì)稱放入套管中,防止機(jī)身振動(dòng),若只有一支樣品管另外一支要用等質(zhì)量的水代替。(4)啟動(dòng)離心機(jī)時(shí),應(yīng)蓋上離心機(jī)頂蓋后,方可慢慢啟動(dòng)。(5)分離結(jié)束后,先關(guān)閉離心機(jī),在離心機(jī)停止轉(zhuǎn)動(dòng)后,方可打開(kāi)離心機(jī)蓋,取出樣品,不可用外力強(qiáng)制其停止運(yùn)動(dòng)。(6)離心時(shí)間一般1~2分鐘,在此期間,實(shí)驗(yàn)者不得離開(kāi)去做別的事。其進(jìn)料、分離、洗滌和卸渣等過(guò)程,有間隙自動(dòng)進(jìn)行和連續(xù)自動(dòng)進(jìn)行兩種。崇明區(qū)比較好的離心機(jī)五星服務(wù)
可將離心機(jī)分為:過(guò)濾式離心機(jī)、沉降式離心機(jī)。松江區(qū)自制離心機(jī)推薦貨源
(3) 一般離心機(jī)安裝在操作現(xiàn)場(chǎng),多臺(tái)變頻器集中置于控制室內(nèi),如果現(xiàn)場(chǎng)與離心機(jī)距離超過(guò)變頻器的允許范圍應(yīng)采相應(yīng)的處理措施,如合理分布主回路線與控制線、加裝輸出電抗器或?yàn)V波器,以防變頻器輸出電壓的衰減,或考慮加大變頻器的容量。結(jié)束語(yǔ) 離心機(jī)采用變頻調(diào)速可以根據(jù)不同工藝要求進(jìn)行調(diào)速,根據(jù)物料的不同可方便地選擇多段速運(yùn)行,同時(shí)采用變頻控制實(shí)現(xiàn)電機(jī)的軟啟動(dòng),減少對(duì)電網(wǎng)的沖擊,變頻器具有過(guò)流、過(guò)載、過(guò)壓等豐富的保護(hù)功能,當(dāng)負(fù)載或電機(jī)出現(xiàn)異常時(shí)變頻器因故障停機(jī)并快速***輸出,這樣可及時(shí)保護(hù)電機(jī)。松江區(qū)自制離心機(jī)推薦貨源
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