***病原體后又可迅速的降低至正常水平，是反映機體***情況和炎癥恢復(fù)的靈敏指標。SAA主要通過存在于血液中、細胞表面及細胞內(nèi)的蛋白酶降解，肝臟是其主要的降解場所。由于SAA難溶于水，機體產(chǎn)生的SAA進入血液后迅速與HDL結(jié)合，改變了HDL顆粒的特性，使其顆粒增大，密度增加，影響機體膽固醇的代謝[1]。SAA與HDL解離后才能降解，HDL可抑制SAA的降解。機體處于炎癥狀態(tài)時，SAA合成增加和降解減慢致血中SAA持續(xù)升高[3]。肝外細胞產(chǎn)生的SAA主要通過細胞間的黏黏附及內(nèi)吞作用經(jīng)細胞表面或細胞內(nèi)的蛋白酶降解[3,6]。3．SAA的檢測方法：目前檢測SAA主要針對A-SAA亞型進行，SAA的量值可溯源至WHO國際標準品NIBSCcode：92/680。現(xiàn)SAA在國內(nèi)注冊上市的檢測方法有：免疫比濁法、膠體金法、酶聯(lián)免疫法、免疫熒光層析法等，這些方法都是基于抗原抗體特異性結(jié)合反應(yīng)進行的檢測。免疫比濁法是現(xiàn)階段國內(nèi)對大樣本進行批量檢測較為普遍的方法，其中免疫散射比濁法是臨床上**早獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NationalMedicalProductsAdministration，NMPA）批準的SAA檢測方法，可用于自動化儀器，**提高了SAA在臨床中的檢測速度，同時也是現(xiàn)各方法中能夠?qū)崿F(xiàn)SAA可報告范圍比較大的方法學。血清淀粉樣蛋白A檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則。北京哪家血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法效果
二、關(guān)于檢測平臺和產(chǎn)品方法學的質(zhì)疑1.以免疫散射比濁法舉例作為推薦方法沒有***的代表性SAA概述中寫到：免疫比濁法是現(xiàn)階段國內(nèi)對大樣本進行批量檢測較為普遍的方法，其中免疫散射比濁法是臨床上**早獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NationalMedicalProductsAdministration，NMPA）批準的SAA檢測方法，可用于自動化儀器，**提高了SAA在臨床中的檢測速度，同時也是現(xiàn)各方法中能夠?qū)崿F(xiàn)SAA可報告范圍**大的方法學，其**高上限可達500-550mg/L。報告范圍500-550mg/L暗指深圳市國賽生物技術(shù)有限公司的SAA，這種表述有誤導(dǎo)讀者的風險。我們根據(jù)NMPA網(wǎng)站及有關(guān)信息得知，國內(nèi)**早的SAA產(chǎn)品是德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司代理的NLatexSAA，中文名稱是血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（散射比濁法），德國SIEMENS2008年11月24日在國內(nèi)注冊上市，注冊證編號為國食藥監(jiān)械（進）字2008第2403335號，配合BNProspec特定蛋白分析儀使用。該產(chǎn)品投入臨床應(yīng)用已經(jīng)10年，尚未發(fā)布相關(guān)的共識或者指南。共識描述，中國中西醫(yī)結(jié)合學會檢驗醫(yī)學專業(yè)委員會組織**在綜合文獻調(diào)研并結(jié)合臨床多學科深入研討的基礎(chǔ)上形成本共識，旨在為臨床更有效地運用SAA輔助***性疾病的臨床診療提供參考。我們研究發(fā)現(xiàn)。江西作用血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法化學檢測小孩血清淀粉樣蛋白a高什么引起的。
但早期診斷的肺*患者其5年生存率可達85%?采取乳膠比濁法測定非小細胞肺*患者及健康人血清中的SAA水平,發(fā)現(xiàn)在轉(zhuǎn)移性非小細胞肺*患者血清中,SAA水平***高于局限性非小細胞肺*患者,SAA與轉(zhuǎn)移性非小細胞肺*有一個***的正相關(guān)關(guān)系?因此,定量分析SAA可作為一項監(jiān)測非小細胞肺*進展和預(yù)后不良的輔助指標?**近,有研究***報道,SAA的基線表達水平與肺*患者發(fā)生嚴重的放射性肺炎(RP)具有相關(guān)性?即高表達的SAA可作為一個強大的預(yù)測工具,其與計量學參數(shù)共同合作時,能夠更準確地評估及預(yù)測肺*患者發(fā)生嚴重RP?曾經(jīng)有學者在蛋白質(zhì)組學研究中發(fā)現(xiàn),SAA可作為肺*的一種潛在性生物學標志,以促進肺*細胞在體外的新陳代謝?Cho等檢測發(fā)現(xiàn),肺*患者血清中SAA表達水平增高,而且SAA的表達水平與肺*患者的預(yù)后具有負相關(guān),即SAA表達水平增高,肺*的預(yù)后相對較差,認為SAA可作為一種非侵入性的對肺*的診斷及其預(yù)后具有預(yù)測作用的候選生物標志物?Cremona等研究發(fā)現(xiàn),統(tǒng)計分析SAA與肺*患病率的相關(guān)性,發(fā)現(xiàn)SAA表達水平高者其肺*患病率是表達低者的倍,因此可認為,體內(nèi)高表達的SAA能增加肺*的患病率,SAA有可能成為預(yù)測肺*風險的指標,其敏感性和特異性很可能成為肺*診斷和病情監(jiān)測的一個標志分子?綜上所述。
1血清淀粉樣蛋白A(SAA)是組織淀粉樣蛋白A的前體物質(zhì)，是急性時相反應(yīng)蛋白之一，在機體受到***、創(chuàng)傷、炎癥等損傷后，SAA水平迅速升高。近年來，隨著對SAA的基因調(diào)控、蛋白結(jié)構(gòu)及生物學功能研究的深入，發(fā)現(xiàn)SAA也參與慢性炎性疾病發(fā)病過程。血清淀粉樣蛋白A(SAA)因其在繼發(fā)性淀粉樣變中的作用而被認識，1976年從血清中被分離鑒定，是一類高度保守的急性期蛋白家族成員。SAA像C-反應(yīng)蛋白(CRP)一樣是一種急性期蛋白，在炎癥防御、免疫應(yīng)答和脂質(zhì)代謝等方面發(fā)揮作用，可以用于許多疾病的診斷、***和預(yù)后隨訪。1、SAA家族SAA概述人類編碼SAA的基因聚集在11號染色體的，大小為150kb。SAA家族包括SAA1和SAA2編碼的急性期SAA(ASAA)、SAA4編碼的組成型SAA(C-SAA)、SAA3編碼表觀假基因。SAA1和SAA2核苷酸具有90%同源性，而SAA3與A-SAA核苷酸具有約60%同源性。除了SAA3基因具有3個外顯子和2個內(nèi)含子結(jié)構(gòu)外，其他基因均包含4個外顯子和3個內(nèi)含子。SAA1和SAA2基因大小均為15～20kb，其啟動子區(qū)域含有內(nèi)核因子-κB(NF-κB)和白介素-6(IL-6)轉(zhuǎn)錄因子識別序列，是RAS***因子的結(jié)合位點，能夠被白細胞介素-1β(IL-1β)，IL-6和**壞死因子(TNF)誘導(dǎo)***;SAA3位于SAA4基因下游，大小為110kb。血清淀粉樣蛋白a升高是什么原因引起的。
在急性時相期多種細胞中都可以合成，SAA1和SAA2蛋白的氨基酸序列*略有不同，相對分子質(zhì)量在kDa之間[4]；SAA3基因由于其中一個外顯子中出現(xiàn)了1個堿基插入的編碼位移，導(dǎo)致該處產(chǎn)生翻譯終止信號，屬于假基因；SAA4基因合成組成型SAA（constitutiveSAA，C-SAA）[1]，在肝臟低水平表達，C-SAA濃度并不隨著病理***情）變化而變化[5]。在常規(guī)SAA檢測中，以及下文中所提到的SAA，都是指A-SAA。2．SAA的來源及代謝途徑：正常人體內(nèi)的SAA含量較低，機體受到刺激后（炎癥、***、損傷、**等）產(chǎn)生一系列細胞因子，調(diào)控A-SAA的表達升高，成為此時體內(nèi)主要的SAA。研究[6]發(fā)現(xiàn)，正常組織細胞、**細胞以及***斑塊中等多種細胞能合成A-SAA，提示肝外組織細胞中合成的SAA可作為免疫防御分子抵抗局部的炎癥損傷。SAA作為在炎癥發(fā)生時被高度誘導(dǎo)的急性期蛋白，在宿主防御中起著重要作用[7]。在炎癥刺激急性期，SAA由被***的巨噬細胞和纖維母細胞快速大量合成和釋放進入血液中，并取代載脂蛋白A1（apolipoproteinA1，ApoA1），經(jīng)由N端與高密度脂蛋白（high-densitylipoprotein，HDL）迅速結(jié)合。SAA濃度在***3~6h開始升高[8]，半衰期約50min，升高幅度可達正常值的10~1000倍[4]。預(yù)測健康人群未來發(fā)生心血管事件危險性。河北有什么血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法使用方法
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2.共識中的建議觀點與相關(guān)**學術(shù)期刊文獻觀點不一致SAA在***性疾病中的應(yīng)用之建議3指出：SAA在細菌***急性期的水平***高于病毒***急性期，SAA水平持續(xù)高于100mg/L對于細菌***的急性期具有較強的提示性作用。SAA對新生兒敗血癥的診斷具有較高的陰性預(yù)測價值。我們隨機搜索國內(nèi)近年來發(fā)表的中文文獻發(fā)現(xiàn)，在國際檢驗醫(yī)學雜志2016年2月第37卷第4期《SAA、CRP、WBC指標聯(lián)合檢測對兒童早期病毒***性疾病的診斷價值》一文中的統(tǒng)計數(shù)據(jù)與該共識建議的觀點——SAA在細菌***急性期的水平***高于病毒***急性期，SAA水平持續(xù)高于100mg/L相矛盾。3.共識中前后提到的建議觀點互相矛盾SAA在***性疾病中的應(yīng)用之建議2指出：SAA水平持續(xù)高于10mg/L而低于100mg/L，病毒***可能性大。建議4的舉例中，甲型流感急性期患者SAA水平大幅度升高，個別重癥患者可超過500mg/L甚至更高；建議2在SAA對細菌***性疾病的診斷描述為：在比較相同部位細菌和病毒***的研究中（如腦膜炎、腹瀉等），SAA水平在細菌性***的增幅高于病毒性***，可達100~1000mg/L。這與SAA水平持續(xù)高于10mg/L而低于100mg/L，病毒***可能性大相矛盾。北京哪家血清淀粉樣蛋白ASAA測定試劑盒熒光免疫層析法效果
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