細菌生物膜是臨床中難以應對的“頑固堡壘”,相關藥物對生物膜的去除研究意義重大。研究聚焦生物膜去除濃度(MBEC)測定,通過模擬生物膜的復雜結構——包括胞外多糖基質的包裹狀態(tài)、細菌群落的協(xié)同作用等,系統(tǒng)評估藥物穿透生物膜屏障、瓦解其整體結構的能力。在此基礎上,結合作用機制分析,深入剖析藥物破壞生物膜架構、抑制群體感應信號傳遞的具體路徑。這些研究成果不僅為開發(fā)新型抗生物膜藥物提供了關鍵依據,也為解決慢性病癥(如與導管相關的問題)、器械相關難題開辟了臨床前研究的新方向,有助于推動相關領域的技術突破與應用升級。
新藥臨床前藥效試驗流程涵蓋肺部模型建立、組織采樣及肺泡灌洗液藥效數據分析;青島MICrange臨床前藥效供應商
南京燦辰微生物科技有限公司在藥物開發(fā)領域,以專業(yè)藥效學研究為指引,為客戶提供多方位技術支持。針對難溶性物質,在研發(fā)納米制劑過程中,公司通過測定制劑前后的MIC變化,評估增溶處理對其抑菌效力的提升效果;對于緩控釋制劑,結合PK/PD參數科學設計釋放曲線,確保目標部位維持持續(xù)有效的物質濃度。依托系統(tǒng)的藥效學研究,南京燦辰助力客戶優(yōu)化制劑方案——從輔料選擇到劑型設計均進行科學驗證,實現物質劑型與效果需求的準確匹配。這一過程不僅能提升制劑的實際應用效果,還能改善使用者的用藥體驗,為制劑的高效開發(fā)提供關鍵數據支撐,推動制劑研發(fā)向更貼合臨床需求的方向發(fā)展。山東臨床前藥效費用藥效學評價覆蓋多環(huán)節(jié),從初篩到驗證全流程助力;
南京燦辰微生物科技有限公司成立于 2014 年 9 月,總部位于南京市江寧區(qū),是專注藥品微生物研究。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質認證,配備兩個生物安全二級實驗室、一個 SPF 級動物實驗中心及常見污染菌菌庫。業(yè)務涵蓋藥品、醫(yī)療器械的微生物質量控制研究,以及藥物研究、藥效學評價等,與多家藥企實驗室及工廠生產線保持緊密合作,為相關領域提供專業(yè)技術支撐。公司擁有豐富的菌種資源,其中標準菌株來源于 ATCC、CGMCC、CMCC 等官方機構。涵蓋金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌等多種菌株,每種菌株均有對應的編號,如金黃色葡萄球菌 ATCC43300、大腸埃希菌 ATCC25922 等。這些菌株覆蓋細菌等多個類別,為各類微生物實驗研究提供了可靠的基礎材料。
作為CMA認證的微生物技術服務機構,南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效評價領域深耕十多年。公司配備BSL-2生物安全實驗室和1000余平米專業(yè)研發(fā)平臺,可開展藥物體內體外活性篩選、PK/PD藥效動力學研究等全流程服務。團隊由藥理毒理經驗豐富的技術人員領銜,在藥物研發(fā)領域,我們建立了符合多個指導原則的評估體系,通過動物模型驗證(小鼠模型等)與體外MIC/MBC等檢測相結合,確保數據符合NMPA申報要求,可為創(chuàng)新藥研發(fā)提供從體外篩選到臨床前研究的完整解決方案。MIC測定,區(qū)分抑菌與殺菌藥物的試金石;
燦辰非臨床體內藥效學評價及 PK/PD 評價平臺,聚焦藥物在體內的效果及藥代動力學與藥效動力學關系研究。通過科學設計實驗,分析藥物在體內的作用過程與效果關聯(lián),為藥物臨床前研究提供關鍵數據,助力把握藥物在體內的作用規(guī)律,為研發(fā)提供重要參考。益生菌研究服務平臺涵蓋多項內容,包括菌種鑒定、體內授型評價、功能性評價等,同時提供產品活菌數檢測服務。從菌種的基礎鑒定到功能評價,為益生菌相關產品的研發(fā)與質量控制提供專業(yè)支持,助力益生菌領域的研究與發(fā)展??刮⑸镏苿┧幬矬w內藥效學評價,構建疾病模型,洞察藥物治療潛力?廣州藥物臨床前CRO服務臨床前藥效報價
MIC測定是臨床前藥效研究中關鍵的評估方法。青島MICrange臨床前藥效供應商
南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學研究領域展現強勁實力,依托豐富的標準菌株資源(涵蓋 ATCC 等機構來源的金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌等多種菌株),構建了多方位的評價體系。從體外的MIC、MBC,到殺菌曲線分析與防耐藥突變濃度研究,再到體內多種模型(如肺部模型、皮膚創(chuàng)口模型)的構建,形成完整研究鏈條。團隊參與多個一類新藥及碳青霉烯類等品種的臨床前藥效學研究,憑借專業(yè)能力為藥物研發(fā)提供數據支持,助力候選藥物高效推進。青島MICrange臨床前藥效供應商