臨床前藥效評價是藥物從實驗室研究邁向人體試驗的關(guān)鍵轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)。通過動物模型中的藥效驗證,研究人員可初步預(yù)測藥物在人體內(nèi)的作用效果,為臨床試驗設(shè)計提供參考依據(jù)。燦辰微生物構(gòu)建了肺炎鏈球菌、耐藥菌防治等特色動物模型,結(jié)合藥代動力學(xué)(PK/PD)研究擬合。這種“體外-體內(nèi)聯(lián)動”研究模式,能有效縮短藥物研發(fā)周期,降低因療效不足導(dǎo)致的臨床失敗風(fēng)險,助力藥企高效推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程。動物模型的構(gòu)建是臨床前藥效評價的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。指導(dǎo)原則要求選擇與人類疾病病理特征高度相似的模型。同時,模型需建立多項模型指標(biāo)確認(rèn)其穩(wěn)定性,確認(rèn)實驗結(jié)果的科學(xué)性。耐藥機(jī)制研究,為解決藥物耐藥困境找突破口!殺菌曲線臨床前藥效供應(yīng)商
南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學(xué)研究領(lǐng)域展現(xiàn)強(qiáng)勁實力,依托豐富的標(biāo)準(zhǔn)菌株資源(涵蓋 ATCC 等機(jī)構(gòu)來源的金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌等多種菌株),構(gòu)建了多方位的評價體系。從體外的MIC、MBC,到殺菌曲線分析與防耐藥突變濃度研究,再到體內(nèi)多種模型(如肺部模型、皮膚創(chuàng)口模型)的構(gòu)建,形成完整研究鏈條。團(tuán)隊參與多個一類新藥及碳青霉烯類等品種的臨床前藥效學(xué)研究,憑借專業(yè)能力為藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持,助力候選藥物高效推進(jìn)。濟(jì)南誘導(dǎo)耐藥臨床前藥效組別設(shè)置抗微生物制劑藥物體外藥效平臺,多指標(biāo)測定助力藥物篩選高效化。
抗微生物藥物臨床前藥效研究作為藥物研發(fā)的重要環(huán)節(jié),是連接基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用的關(guān)鍵橋梁。它深度融合微生物學(xué)(病原菌特性解析)、藥理學(xué)(藥物作用機(jī)制探究)、動物學(xué)(模型構(gòu)建)及藥物分析學(xué)(藥效指標(biāo)檢測)等多學(xué)科知識,通過體外藥效評價(如MIC測定、殺菌曲線繪制)與體內(nèi)模型驗證(如動物療效評估)的協(xié)同,為藥物安全性與有效性提供科學(xué)依據(jù)。近年來,隨著耐藥菌蔓延與新型挑戰(zhàn)加劇,該領(lǐng)域技術(shù)迭代加速。南京燦辰憑借成熟的臨床前藥效研究服務(wù)脫穎而出,其優(yōu)勢體現(xiàn)在三方面:一是前沿技術(shù)應(yīng)用,如自動化藥敏檢測系統(tǒng),提升數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度;二是科學(xué)實驗設(shè)計,結(jié)合藥物特性定制“體外-體內(nèi)”研究方案;三是高效流程管理,縮短研究周期的同時保障數(shù)據(jù)可靠性,為抗微生物藥物研發(fā)筑牢根基。
針對復(fù)雜疾病模型的藥效評價需求,燦辰微生物開發(fā)了多維度技術(shù)解決方案。公司擁有細(xì)菌等豐富的菌株資源,支持體外MIC、殺菌曲線等基礎(chǔ)研究;同時建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色動物模型。針對吸入制劑、外用凝膠等特殊劑型,可準(zhǔn)確評估局部藥物分布與療效持久性。通過PK/PD研究,為后續(xù)臨床研究提供扎實的數(shù)據(jù)支持。燦辰微生物匯聚藥理學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域?qū)I(yè)人才,形成多學(xué)科協(xié)同的技術(shù)團(tuán)隊。團(tuán)隊成員深度理解藥物作用機(jī)制,可為客戶定制個性化評價方案,例如:針對耐藥菌藥物開發(fā)耐藥模型;針對復(fù)方制劑設(shè)計系列實驗。從實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)解讀到申報材料整理,團(tuán)隊提供全流程技術(shù)指導(dǎo),確保研究成果科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn),助力企業(yè)降低研發(fā)風(fēng)險,提升成果轉(zhuǎn)化效率??刮⑸镏苿w外藥效學(xué)評價,涵蓋MIC、MBC測定,助力研發(fā)起點!
細(xì)菌生物膜是臨床中難以應(yīng)對的“頑固堡壘”,相關(guān)藥物對生物膜的去除研究意義重大。研究聚焦生物膜去除濃度(MBEC)測定,通過模擬生物膜的復(fù)雜結(jié)構(gòu)——包括胞外多糖基質(zhì)的包裹狀態(tài)、細(xì)菌群落的協(xié)同作用等,系統(tǒng)評估藥物穿透生物膜屏障、瓦解其整體結(jié)構(gòu)的能力。在此基礎(chǔ)上,結(jié)合作用機(jī)制分析,深入剖析藥物破壞生物膜架構(gòu)、抑制群體感應(yīng)信號傳遞的具體路徑。這些研究成果不僅為開發(fā)新型抗生物膜藥物提供了關(guān)鍵依據(jù),也為解決慢性病癥(如與導(dǎo)管相關(guān)的問題)、器械相關(guān)難題開辟了臨床前研究的新方向,有助于推動相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)突破與應(yīng)用升級。
藥物臨床前藥效學(xué),體外體內(nèi)雙平臺筑牢研發(fā)基石!蘇州低益菌濃度臨床前藥效定制實驗方案
體外藥效學(xué)的防耐藥突變濃度研究,為藥物持久效力把關(guān);殺菌曲線臨床前藥效供應(yīng)商
南京燦辰微生物科技有限公司成立于 2014 年 9 月,總部位于南京市江寧區(qū),是專注藥品微生物研究。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質(zhì)認(rèn)證,配備兩個生物安全二級實驗室、一個 SPF 級動物實驗中心及常見污染菌菌庫。業(yè)務(wù)涵蓋藥品、醫(yī)療器械的微生物質(zhì)量控制研究,以及藥物研究、藥效學(xué)評價等,與多家藥企實驗室及工廠生產(chǎn)線保持緊密合作,為相關(guān)領(lǐng)域提供專業(yè)技術(shù)支撐。公司擁有豐富的菌種資源,其中標(biāo)準(zhǔn)菌株來源于 ATCC、CGMCC、CMCC 等官方機(jī)構(gòu)。涵蓋金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌等多種菌株,每種菌株均有對應(yīng)的編號,如金黃色葡萄球菌 ATCC43300、大腸埃希菌 ATCC25922 等。這些菌株覆蓋細(xì)菌等多個類別,為各類微生物實驗研究提供了可靠的基礎(chǔ)材料。
殺菌曲線臨床前藥效供應(yīng)商
南京燦辰微生物科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在江蘇省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,南京燦辰微生物科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!