浙江環(huán)氧乙烷滅菌標準

無菌產品的滅菌效果控制，是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產品，既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求，也無法在國際市場上獲得認可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質量，成為無菌產品生產企業(yè)的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數不變情況下，確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間，兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉，以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件無錫高是醫(yī)療技術有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務，有需求可以來電咨詢！浙江環(huán)氧乙烷滅菌標準

環(huán)氧乙烷滅菌法以其低溫低濕，穿透力強，殺菌譜廣，成本低得以廣泛應用。環(huán)氧乙烷（EthyleneOxide，EO)，分子式C2H4O，環(huán)氧乙烷可在常溫下殺滅各種微生物。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大，所以對滅菌物品的穿透性強，可以擴散到物品深處，不斷提高滅菌效果，多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌方法的選擇應從產品本身的特點出發(fā)，目前國內大多數無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷蒸汽滅菌要求包裝材料具備一定的透氣性。TUV認證環(huán)氧乙烷滅菌確認無錫高是醫(yī)療技術有限公司的環(huán)氧乙烷滅菌 物美價優(yōu)，如您需要，不要猶豫！

無錫高是醫(yī)療技術有限公司包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的，這樣容易達到適宜的滅菌條件。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應，為了工作人員的安全，應在滅菌過程中，嚴密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度，整個滅菌過程應在技術熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌處理后，應通入過濾后的無菌空氣，經歷真空空氣循環(huán)過程

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應符合IEC1010－1和1010－2及相應的標準，滅菌車間的管理應執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產品生產實施細則要求：一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度，專人負責，并持證上崗，操作人員應嚴格按照規(guī)定程序操作貯存；二是環(huán)氧乙烷的儲存罐應保存在陰涼、通風、防曬處，高溫季節(jié)可采用水淋降溫，鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L，瓶口必須關緊，防止?jié)B漏；三是貯存場所應有易燃、易爆、有毒警示標志，并配備消防器材；環(huán)氧乙烷滅菌，就選無錫高是醫(yī)療技術有限公司，有需求可以來電咨詢！

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷殺菌氣體滅菌時，滅菌柜內的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑，穿透力強，能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌，在常溫下能殺滅各種微生物（包括細菌、芽孢、病毒、孢子等），適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料，比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個防泄漏、防的鋼制腔室，首先通過加熱（預處理）過程，調節(jié)腔內的物料溫度和濕度，然后進一步抽真空，再通入經過預熱的環(huán)氧乙烷氣體。eo滅菌是常用于醫(yī)療器械的滅菌殺毒方法，即環(huán)氧乙烷滅菌法。上海安全環(huán)氧乙烷滅菌公司

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無錫高是醫(yī)療技術有限公司實際工作中，需要用環(huán)氧乙烷滅菌的產品可能種類眾多，由于滅菌確認時間長、費用高，對每種產品分別進行滅菌確認是不經濟的，很多情況甚至是不現實的。為實現多種產品一起確認、一起滅菌的問題，較常用的做法是將產品分成EO產品族或處理組，對EO產品族或處理組中的代表性產品或PCD完成確認后，即可對產品族或處理組中的所有產品進行常規(guī)滅菌。近幾年來，各種軟式內鏡在臨床上的應用越來越較廣，隨之對內鏡的消毒滅菌成為一項重要任務。內鏡消毒優(yōu)先環(huán)氧乙烷滅菌，那么環(huán)氧乙烷到底是種什么稀奇的東西呢浙江環(huán)氧乙烷滅菌標準