無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時(shí)間時(shí),應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長(zhǎng)。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時(shí)間T(進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn))1.環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證的過(guò)程:1)測(cè)量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測(cè)定滅菌周期驗(yàn)證時(shí)生物指示劑需擺放在整個(gè)負(fù)載滅菌的部位,并應(yīng)達(dá)到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時(shí)間。滅菌后,生物指示劑于置換后2小時(shí)內(nèi)從裝載中取出并進(jìn)行BI測(cè)試。環(huán)氧乙烷滅菌,就選無(wú)錫高是醫(yī)療有需求可以來(lái)電咨詢!江蘇專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)間
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010-1和1010-2及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求:一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度,專人負(fù)責(zé),并持證上崗,操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序操作貯存;二是環(huán)氧乙烷的儲(chǔ)存罐應(yīng)保存在陰涼、通風(fēng)、防曬處,高溫季節(jié)可采用水淋降溫,鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L,瓶口必須關(guān)緊,防止?jié)B漏;三是貯存場(chǎng)所應(yīng)有易燃、易爆、有毒警示標(biāo)志,并配備消防器材;專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),竭誠(chéng)為您。
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當(dāng)采用環(huán)氧乙烷對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌時(shí),可能的殘留物質(zhì)有以下三種:環(huán)氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規(guī)定了當(dāng)采用滅菌的醫(yī)療器械存在時(shí),ECH的比較大允許殘留量,但未規(guī)定EG的接觸量限度,因?yàn)榘凑赵摌?biāo)準(zhǔn)的要求控制時(shí),不太可能存有明顯生物學(xué)影響的EG殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測(cè)時(shí),主要是檢測(cè)EO和ECH。關(guān)于殘留量的限度各個(gè)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)有所不同,有的國(guó)家采用毫克/器械的限度標(biāo)準(zhǔn),有的國(guó)家采用的限度標(biāo)準(zhǔn)。多數(shù)歐美國(guó)家的通行標(biāo)準(zhǔn)是ISO標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)接觸時(shí)間的不同,將器械分為短期接觸、長(zhǎng)期接觸、持久接觸,
環(huán)氧乙烷滅菌對(duì)所有生物具有毒性作用,孢子對(duì)環(huán)氧乙烷的抗性高于細(xì)菌、,環(huán)氧乙烷滅菌滲透性強(qiáng),殺滅微生物快速有效,是目前醫(yī)療器械常見(jiàn)的高效廣譜滅菌劑。影響環(huán)氧乙烷滅菌效果的主要因素為:氣體濃度、溫度、濕度、時(shí)間。另外工業(yè)滅菌中,環(huán)氧乙烷滅菌器容積很大,貨物往往放置在托盤(pán)上,而產(chǎn)品結(jié)構(gòu),包裝,裝載結(jié)構(gòu)均會(huì)阻擋環(huán)氧乙烷、熱量和濕度的穿透,因此怎么確保滅菌確認(rèn)挑戰(zhàn)了難的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、包裝和裝載結(jié)構(gòu)是非常重要的。無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),有需求可以來(lái)電咨詢!
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷又稱氧化乙烯或惡烷,是只簡(jiǎn)單的環(huán)醚,為無(wú)色液體或氣體,有醚樣氣味。分子式C2H4O,分子量44.05,比重0.882,凝點(diǎn)-112.5℃,沸點(diǎn)13.5℃,密度(20/4℃)0.8694g/cm3。與空氣形成性混和物,極限3.6%~78%(體積)。易燃,易爆。易溶于水、乙醇、和多數(shù)有機(jī)溶劑?;瘜W(xué)性質(zhì)很活潑,能與許多化合物起加成反應(yīng),特別是與親核試劑發(fā)生開(kāi)環(huán)反應(yīng),與脂肪醇縮合生成脂肪醇聚氧乙烯醚。主要用于制取乙烯、乙二醇及其衍生物環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,用戶的信賴之選,有想法的不要錯(cuò)過(guò)哦!河北環(huán)氧乙烷滅菌效果
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無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng),為了工作人員的安全,應(yīng)在滅菌過(guò)程中,嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時(shí)間。滅菌效果通常使用生物指示劑來(lái)監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度,整個(gè)滅菌過(guò)程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進(jìn)行。滅菌處理后,應(yīng)通入過(guò)濾后的無(wú)菌空氣,經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過(guò)程,使殘留環(huán)氧乙烷安全去除雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用,但由于其有較寬的極限,對(duì)盛裝容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性江蘇專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)間