黑龍江國內(nèi)制藥設(shè)備維保

來源: 發(fā)布時間:2023-03-21

    并且有前級進水增壓,后級水箱液位聯(lián)動接口。制藥設(shè)備二級反滲透水編輯工藝適用于制藥用水、化工工藝用水、中壓鍋爐補水、生物化工工藝用水、醫(yī)療衛(wèi)生用水、電子行業(yè)用純水、機械行業(yè)清洗冷卻用水、冶煉用水、民用純凈水。主要配置有原水箱、原水泵、機械過濾器、活性碳過濾器、精密過濾器、加藥裝置、一級反滲透主機泵、一級反滲透主機、清洗裝置、二級加藥裝置、二級反滲透主機泵、二級反滲透主機、淡水箱、淡水泵、純水箱、純水泵、紫外線殺菌器等制藥設(shè)備反滲透法編輯對制藥用水設(shè)備的要求1.結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。2.設(shè)計采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3.設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4.制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。5.注射用水接觸的材料必須是優(yōu)異低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。6.純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。攪拌槳使制粒缸內(nèi)的物料上下左右翻動快速混合均勻,在高速旋轉(zhuǎn)的制粒刀的切割下,混合物被切割成濕粒。黑龍江國內(nèi)制藥設(shè)備維保

黑龍江國內(nèi)制藥設(shè)備維保,制藥設(shè)備

    擴出條孔)。5、方箱出現(xiàn)異常聲音(①刀軸與齒輪研傷,缺油。②軸承可能損壞。)6、推料漏藥(更換聚四氟墊。)制藥設(shè)備發(fā)展編輯醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持著較快的增長,尤其是隨著醫(yī)療改變進程的加快和醫(yī)保投入的增長以及國民醫(yī)療健康意識的提高,規(guī)模不斷擴大,經(jīng)濟運行質(zhì)量與效益不斷提高?!吨袊扑幵O(shè)備行業(yè)市場需求預測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》2011年全國醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達到,同比增長。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,我國制藥設(shè)備行業(yè)也保持了較快的增長。數(shù)據(jù)顯示,我國制藥設(shè)備行業(yè)銷售收入逐年增長,2011年達到了,同比增長。首先是在醫(yī)藥安全方面,《國家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要全方面實施新版GMP,并嚴格執(zhí)行GMP,顯著提升我國藥品質(zhì)量管理整體水平。鼓勵有條件的企業(yè)開展發(fā)達國家或WHO的GMP認證,帶動我國藥品質(zhì)量管理與國際接軌;2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,提高藥品進口門檻。歐盟是我國化學藥類產(chǎn)品的較大出口市場,據(jù)分析,從數(shù)據(jù)來看,2011年1-11月,我對歐出口西藥類產(chǎn)品60億美元,同比增長18%,占全球市場的25%。雖然在我國較新實施的GMP標準涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求。廣西自動化制藥設(shè)備客服電話制藥設(shè)備機器的定義:用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執(zhí)行機械運動的裝置。

黑龍江國內(nèi)制藥設(shè)備維保,制藥設(shè)備

    3、蒸汽滅菌設(shè)備驗證的具體項目和判斷標準儀表校正熱分布器試驗熱穿透試驗生物指示劑驗證試驗4、滅菌設(shè)備需要進行再驗證的情況變更處理、滅菌工藝滅菌設(shè)備時;一般每年做一次在驗證5、高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項開蒸汽閥,開排氣閥預熱10-15min(飛、當排氣孔沒有霧狀水滴是可關(guān)閉排氣閥)加熱至接近溫度時,調(diào)節(jié)排氣閥,維持滅菌溫度。到達滅菌時間后,關(guān)閉進氣閥,漸開排氣閥,表壓降至零后稍開柜門,10min后打開柜門出料。滅菌時間由全部藥液達到滅菌溫度時算起滅菌完畢后嚴禁馬上打開柜門,防止壓差和溫度差太大出現(xiàn)爆瓶及傷人事故6、水浴式滅菌器的優(yōu)點依靠循環(huán)水(去離子水)間接降溫,減少爆瓶。爆袋現(xiàn)象避免在滅菌后的冷卻過程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染7、根據(jù)滅菌工藝過程,隧道式干燥滅菌機的內(nèi)部分成幾部分預熱部分高溫滅菌部分(300℃-350℃)冷卻部分8、對比兩種隧道式干熱滅菌的特點熱風循環(huán)隧道式干熱滅菌機:受熱均勻滅菌效果好;但高效過濾器必須耐高溫,價格高輻射式干熱滅菌機:高溫滅菌區(qū)沒有熱風循環(huán),隧道兩側(cè)的物料受熱不均勻,滅菌效果稍差;但不需設(shè)置耐高溫的高效過濾器,成本低。1、按設(shè)備性質(zhì)分。

    制藥設(shè)備在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用,對提升藥物產(chǎn)品技術(shù)含量,推動生產(chǎn)過程自動化和產(chǎn)品質(zhì)量標準化的進程產(chǎn)生了積極的作用。本書分三部分(共六章),一部分(一章)介紹制藥設(shè)備的基本知識以及GMP與制藥設(shè)備的一些相關(guān)內(nèi)容;第二部分(第二章至第五章)主要介紹滅菌和過濾設(shè)備、公用設(shè)備、原料藥生產(chǎn)設(shè)備、制劑生產(chǎn)設(shè)備的原理;第三部分(第六章)結(jié)合GMP認證的需要,介紹公用系統(tǒng)與生產(chǎn)設(shè)備的驗證。本書編寫的內(nèi)容力求實用、簡練、通俗易懂。本書除可作為商職院校生物技術(shù)專業(yè)的教材外,還可作為藥學類專業(yè)和生物化工專業(yè)的教學參考書,且對制藥廠和制藥設(shè)備廠的工程技術(shù)和設(shè)備管理人員也有參考價值。制藥設(shè)備目錄一章緒論一節(jié)制藥設(shè)備分類、標準第二節(jié)GMP與制藥設(shè)備第三節(jié)制藥設(shè)備信息化管理第四節(jié)我國制藥設(shè)備的現(xiàn)狀及發(fā)展動態(tài)思考題參考文獻第二章滅菌和過濾設(shè)備一節(jié)滅菌設(shè)備第二節(jié)過濾設(shè)備思考題參考文獻第三章公用設(shè)備一節(jié)空壓系統(tǒng)第二節(jié)真空設(shè)備第三節(jié)泵類設(shè)備第四節(jié)凈化空調(diào)第五節(jié)制藥用水設(shè)備思考題參考文獻第四章原料藥生產(chǎn)設(shè)備一節(jié)生物制藥設(shè)備第二節(jié)化學制藥設(shè)備思考題參考文獻第五章制劑生產(chǎn)設(shè)備一節(jié)注射劑生產(chǎn)設(shè)備第二節(jié)液體制劑生產(chǎn)設(shè)備第三節(jié)固體。制藥機械設(shè)備要定期清場、維護保養(yǎng),尤其是制粒烘箱、沸騰干燥機每天運行不得超過18小時。

黑龍江國內(nèi)制藥設(shè)備維保,制藥設(shè)備

    由滴頭滴入與基質(zhì)不相容的冷凝液中,液滴在表面張力的作用力收縮冷凝成球形,被冷卻液帶動從出口流出,通過篩網(wǎng)收集6、生產(chǎn)中影響滴質(zhì)量的因素丸重:滴管口徑(一定范圍內(nèi)管徑大滴制的丸也大,反之則小)溫度(溫度升高,粘度下降,表面張力下降,丸重變小)滴出口與冷卻劑液面的距離(距離過大會因重力作用被跌散而產(chǎn)生細粒,兩者距離不宜超過5cm)如滴出浸在冷卻液中滴制,滴也必須克服浮力才能滴下,丸重會增大圓整度:液滴在冷卻劑中的移動速度(速度越快,受力越大,形狀越扁調(diào)整方法:降低藥液與冷卻液的密度差、提高冷卻劑的粘度)液滴的大?。ㄐ⊥枋湛s成球的能力強,圓整度比大丸好)冷卻劑溫度(液滴冷卻過快使丸粒不圓整、產(chǎn)生空洞或拖尾調(diào)節(jié)方法:梯度冷卻,使冷卻液溫度逐漸降低(上熱下冷))7、全自動中藥制丸機1、丸型不圓(①制丸刀沒有對正,重新對正制丸刀。②出條與制丸刀不匹配,更換使之匹配。③藥粉過粗,重新粉碎,進行微粉,保證藥粉細度。)2、出條速度與切丸速度不同步(自控失靈,感應(yīng)開關(guān)與自控金屬片串位沒有接觸。)3、出條不光滑(①加熱圈沒加熱,出條片溫度低。②多次擠壓,使藥條密度加大。)4、丸形呈圓柱形(出條與制丸刀不匹配。萬能粉碎機:撞擊 研磨 剪切 錘擊式粉碎機:沖擊 剪切 球磨機:沖擊 研磨。新疆加工制藥設(shè)備操作

時間會引起乙醇粉塵火災(zāi)隱患的風險,建議每班控制在6個小時內(nèi),并在交接班期間預留1小時停歇設(shè)備。黑龍江國內(nèi)制藥設(shè)備維保

    適用于耐高溫物料逆流:熱效率高,適用于非熱敏性物料1、蒸餾的作用,精餾的分類蒸餾:基于各組分間具有不同的揮發(fā)性而實現(xiàn)分離的過程精餾(多個蒸餾器串聯(lián)):適用于高分離度的情況可分為:板式塔、填料塔2、制藥工業(yè)中的工藝用水的種類飲用水(自來水)純化水注射用水滅菌注射用水3、純化水的制備方法及其優(yōu)缺點離子交換法(優(yōu)點:除鹽率高缺點:樹脂再生時耗用的濃鹽酸和氫氧化鈉的量較大,致使制水成本提高、污染環(huán)境)蒸餾法電滲析法(耗電能大,除鹽率不高,只用于純水制取的初級脫鹽工序)反滲透法(對細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達100%,但脫鹽率只有90%,對原料水含鹽率要求高)電去離子法(電滲析+離子交換,可連續(xù)制得高質(zhì)量的超純水)4、離子交換膜分為多少種類可分:框式管式卷式中空纖維式5、電離離子法是那兩種制水方法的組合,分為多少個過程電滲析+離子交換當原水進入直流電場時,發(fā)生離子遷移、離子交換1、物理滅菌法和化學滅菌法分別包括哪些物理滅菌法(干熱、濕熱、射線、濾過)化學滅菌法(氣體滅菌、化學殺菌劑滅菌)2、FO值的含義一定溫度滅菌溫度下Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃時Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當?shù)臅r間。黑龍江國內(nèi)制藥設(shè)備維保

南通豐威機械有限公司是一家有著先進的發(fā)展理念,先進的管理經(jīng)驗,在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時刻準備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在江蘇省等地區(qū)的機械及行業(yè)設(shè)備中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結(jié)果,這些評價對我們而言是比較好的前進動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強、一往無前的進取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同南通豐威機械供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!