西藏大型制藥設(shè)備操作

    擴出條孔)。5、方箱出現(xiàn)異常聲音(①刀軸與齒輪研傷，缺油。②軸承可能損壞。)6、推料漏藥(更換聚四氟墊。)制藥設(shè)備發(fā)展編輯醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持著較快的增長，尤其是隨著醫(yī)療改變進程的加快和醫(yī)保投入的增長以及國民醫(yī)療健康意識的提高，規(guī)模不斷擴大，經(jīng)濟運行質(zhì)量與效益不斷提高。《中國制藥設(shè)備行業(yè)市場需求預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》2011年全國醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達到，同比增長。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我國制藥設(shè)備行業(yè)也保持了較快的增長。數(shù)據(jù)顯示，我國制藥設(shè)備行業(yè)銷售收入逐年增長，2011年達到了，同比增長。首先是在醫(yī)藥安全方面，《國家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要全方面實施新版GMP，并嚴格執(zhí)行GMP，顯著提升我國藥品質(zhì)量管理整體水平。鼓勵有條件的企業(yè)開展發(fā)達國家或WHO的GMP認證，帶動我國藥品質(zhì)量管理與國際接軌;2011年12月，歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令，提高藥品進口門檻。歐盟是我國化學(xué)藥類產(chǎn)品的較大出口市場，據(jù)分析，從數(shù)據(jù)來看，2011年1-11月，我對歐出口西藥類產(chǎn)品60億美元，同比增長18%，占全球市場的25%。雖然在我國較新實施的GMP標準涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求。物料粉末受凈化熱空氣作用，在流化床中呈流化狀態(tài)，并進入預(yù)熱和混合，霧化噴入粘合劑，粒子聚集成團粒。西藏大型制藥設(shè)備操作

    發(fā)現(xiàn)異常響聲立即關(guān)機檢查4、柴田式粉碎機中的擋板的作用控制藥物的粗細和粉碎速度5、膠體磨的適用范圍，如何控制粉碎細度固體的粉碎混懸液乳濁液的制備原理：利用高速旋轉(zhuǎn)的定子與轉(zhuǎn)子間的可調(diào)節(jié)間隙使物料受到強大的剪切、摩擦及高頻振動等粉碎細度的控制：調(diào)節(jié)定子與轉(zhuǎn)子間的距離6、球磨機和氣流粉碎機的使用特點球磨機：密閉操作防止粉塵飛揚防止浸膏吸潮防止藥物揮發(fā)氣流粉碎機原理：壓縮空氣通過噴嘴，形成高速氣流，產(chǎn)生巨大的動能帶動物料互相碰撞而粉碎特點：壓縮氣體經(jīng)噴嘴噴出膨脹時的降溫效應(yīng)，使粉碎在低溫下進行1、篩網(wǎng)按制作方法不同的分類及用途編織篩（網(wǎng)孔密）沖制篩（較耐用）2、常用藥篩的規(guī)格共分九種，篩號越大，篩孔內(nèi)徑越小3、目數(shù)的定義每英寸長度上的網(wǎng)孔數(shù)4、混合設(shè)備按容器是否轉(zhuǎn)動的分類，按混合物料性質(zhì)的分類按容器的運動形式分為：回轉(zhuǎn)型、固定型按物料的性質(zhì)分為：干濕機、濕混機混合設(shè)備均為間歇操作5、回轉(zhuǎn)型混合設(shè)備的種類旋轉(zhuǎn)混合機。陜西一體化制藥設(shè)備服務(wù)制藥設(shè)備：多功能提取罐，儲液罐，配液罐，減壓干燥箱，可傾式反應(yīng)鍋，膠囊灌裝機，泡罩式包裝機等。

    制藥設(shè)備在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用，對提升藥物產(chǎn)品技術(shù)含量，推動生產(chǎn)過程自動化和產(chǎn)品質(zhì)量標準化的進程產(chǎn)生了積極的作用。本書分三部分（共六章），一部分（一章）介紹制藥設(shè)備的基本知識以及GMP與制藥設(shè)備的一些相關(guān)內(nèi)容；第二部分（第二章至第五章）主要介紹滅菌和過濾設(shè)備、公用設(shè)備、原料藥生產(chǎn)設(shè)備、制劑生產(chǎn)設(shè)備的原理；第三部分（第六章）結(jié)合GMP認證的需要，介紹公用系統(tǒng)與生產(chǎn)設(shè)備的驗證。本書編寫的內(nèi)容力求實用、簡練、通俗易懂。本書除可作為商職院校生物技術(shù)專業(yè)的教材外，還可作為藥學(xué)類專業(yè)和生物化工專業(yè)的教學(xué)參考書，且對制藥廠和制藥設(shè)備廠的工程技術(shù)和設(shè)備管理人員也有參考價值。制藥設(shè)備目錄一章緒論一節(jié)制藥設(shè)備分類、標準第二節(jié)GMP與制藥設(shè)備第三節(jié)制藥設(shè)備信息化管理第四節(jié)我國制藥設(shè)備的現(xiàn)狀及發(fā)展動態(tài)思考題參考文獻第二章滅菌和過濾設(shè)備一節(jié)滅菌設(shè)備第二節(jié)過濾設(shè)備思考題參考文獻第三章公用設(shè)備一節(jié)空壓系統(tǒng)第二節(jié)真空設(shè)備第三節(jié)泵類設(shè)備第四節(jié)凈化空調(diào)第五節(jié)制藥用水設(shè)備思考題參考文獻第四章原料藥生產(chǎn)設(shè)備一節(jié)生物制藥設(shè)備第二節(jié)化學(xué)制藥設(shè)備思考題參考文獻第五章制劑生產(chǎn)設(shè)備一節(jié)注射劑生產(chǎn)設(shè)備第二節(jié)液體制劑生產(chǎn)設(shè)備第三節(jié)固體。

    3、蒸汽滅菌設(shè)備驗證的具體項目和判斷標準儀表校正熱分布器試驗熱穿透試驗生物指示劑驗證試驗4、滅菌設(shè)備需要進行再驗證的情況變更處理、滅菌工藝滅菌設(shè)備時；一般每年做一次在驗證5、高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項開蒸汽閥，開排氣閥預(yù)熱10-15min（飛、當(dāng)排氣孔沒有霧狀水滴是可關(guān)閉排氣閥）加熱至接近溫度時，調(diào)節(jié)排氣閥，維持滅菌溫度。到達滅菌時間后，關(guān)閉進氣閥，漸開排氣閥，表壓降至零后稍開柜門，10min后打開柜門出料。滅菌時間由全部藥液達到滅菌溫度時算起滅菌完畢后嚴禁馬上打開柜門，防止壓差和溫度差太大出現(xiàn)爆瓶及傷人事故6、水浴式滅菌器的優(yōu)點依靠循環(huán)水（去離子水）間接降溫，減少爆瓶。爆袋現(xiàn)象避免在滅菌后的冷卻過程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染7、根據(jù)滅菌工藝過程，隧道式干燥滅菌機的內(nèi)部分成幾部分預(yù)熱部分高溫滅菌部分（300℃-350℃）冷卻部分8、對比兩種隧道式干熱滅菌的特點熱風(fēng)循環(huán)隧道式干熱滅菌機：受熱均勻滅菌效果好；但高效過濾器必須耐高溫，價格高輻射式干熱滅菌機：高溫滅菌區(qū)沒有熱風(fēng)循環(huán)，隧道兩側(cè)的物料受熱不均勻，滅菌效果稍差；但不需設(shè)置耐高溫的高效過濾器，成本低。1、按設(shè)備性質(zhì)分。要做到安全運行、隱患排查。制藥公司（廠）必須要派人24小時安全值班。

    形成均勻的多微孔球狀顆粒因為它將混合、制粒、干燥三步合一6、沸騰制粒機中壓縮空氣的作用壓縮空氣的作用：形成噴槍的噴霧壓力控制噴槍開關(guān)控制活塞升降有脈沖閥控制交替反吹抖動濾袋7、沸騰制粒機噴槍安裝的位置及用途頂噴：避免物料將噴槍堵塞（制粒、包衣）底噴：使片心濕潤均勻（包衣）切線噴：噴槍裝在容器壁上（制丸、制粒、包衣）1、多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機的總體結(jié)構(gòu)（五部分）加料部分、壓片部分的構(gòu)成加料部分壓片部分吸粉部分控制部分動力及傳動部分2、月形回流柵式加料器的作用填充定量排出片劑3、多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機的3個工作過程，以及上沖、下沖的運動規(guī)律工作過程：填充過程、壓片過程、出片過程上沖運動軌跡：平行下行上行下沖運動過程：下行再上行稍下行再上行上行壓片過程：填料壓片出片4、預(yù)壓輪有什么作用預(yù)壓后再松開，使空氣逸出，防止裂片5、片重和片劑的硬度通過什么裝置來調(diào)節(jié)片重調(diào)節(jié)裝置片厚調(diào)節(jié)裝置6、充填調(diào)節(jié)裝置的結(jié)構(gòu)和工作原理原理：改變下沖桿在中?？變?nèi)下降的位置，從而改變孔內(nèi)裝藥容積，達到調(diào)節(jié)模孔充填量（即片重）的目的結(jié)構(gòu)：填充軌、螺桿、螺母（外為蝸輪）、蝸桿、手輪7、片厚調(diào)節(jié)裝置的構(gòu)成和工作原理原理：改變下壓輪的高低位置。利用齒輪齒條機構(gòu)，使?jié)L輪往復(fù)旋轉(zhuǎn)，將軟材從篩網(wǎng)強制擠出，模仿人工在篩網(wǎng)，可制濕顆粒，也可以整粒。西藏國內(nèi)制藥設(shè)備操作

顆粒包裝機，散劑包裝機，V型混合機，提升加料機等，用于制作藥品的設(shè)備。西藏大型制藥設(shè)備操作

    一維運動混合機）:上下翻動二維運動混合機：自轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)筒隨擺動架擺動三維運動機：容器作徑向、軸向環(huán)向運動6、常用的固定型混合機設(shè)備有哪些槽形混合機雙螺旋錐形混合機無重力混合機流動型混合機回轉(zhuǎn)圓盤型混合機7、槽形混合機的工作原理水平槽內(nèi)的∽型螺帶低速旋轉(zhuǎn)使物料從兩端推向中心，又從中心推向兩端，物料不斷在槽內(nèi)上下翻滾而混合均勻。1、流體輸送設(shè)備的分類離心式往復(fù)式旋轉(zhuǎn)式流體作用式2、離心泵的構(gòu)成，葉輪的分類、各種葉輪適合輸送那類液體葉輪泵殼軸軸封（填料）葉輪有開式（效力低）半開式（宜輸送易沉淀或含粒狀液體）閉式（效率高，難清洗）3、啟動泵的操作有什么注意點1.檢查泵的轉(zhuǎn)動部分是否靈活2.灌泵排氣3.關(guān)真空表、壓力計、壓力閥門、出口閥門4..啟動離心泵5.運轉(zhuǎn)平穩(wěn)打開壓力表、真空表，觀察無異常后，慢慢打開出口閥6.調(diào)整工作參數(shù)（壓力參數(shù)）輸送完畢關(guān)出水閥、關(guān)真空表、壓力表、停泵4、離心泵產(chǎn)生汽蝕的原因，如何避免汽蝕低壓區(qū)液體產(chǎn)生飽和蒸汽壓。高壓區(qū)氣泡破裂，周圍的液體很快沖進氣泡所在的空間，對葉輪。西藏大型制藥設(shè)備操作

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