陜西國產(chǎn)制藥設備生產(chǎn)過程

    其中硬件方面參照歐盟標準，軟件方面參考美國FDA標準，其嚴格程度在中國制藥史上是前所未有的，但是，在中國醫(yī)藥出口企業(yè)中，具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè)，因此，新標準的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級不發(fā)的加快。在歐盟新版GMP標準的出臺、我國新版GMP開始全方面實施以及對制藥環(huán)保要求的提高的背景下，未來原料藥設備市場容量的增速表現(xiàn)將更出色，一方面我國出口歐盟市場的西藥中原料藥占比約為50%，比重較大;另一方面，原料藥是制藥企業(yè)中環(huán)境污染較嚴重的模塊，因此其環(huán)保投入需求也更大。制藥設備處理設備編輯反滲透純水設備是采用國際上較為先進的反滲透除鹽技術(shù)來制備去離子水，是一種純物理過程的制備技術(shù)。反滲透純水機組具有能長期不間斷工作，自動運行無需專人看管，操作簡單，且水質(zhì)長期穩(wěn)定，無污染物排放，制取純水成本低廉等優(yōu)點。制藥設備裝置優(yōu)點編輯反滲透純水機組中心元件反滲透(RO)膜采用原產(chǎn)進口排名品牌卷式復合膜，高壓泵亦采用排名品牌的進口產(chǎn)品。系統(tǒng)配置了前級處理系統(tǒng)，如活性炭吸附過濾器和精密保安過濾器，在電控和自控方面，裝備了壓力自動保護系統(tǒng)和水質(zhì)自動在線監(jiān)測儀表系統(tǒng)，使設備操控系統(tǒng)一目了然。單程蒸發(fā)器：適合熱敏性物料 循環(huán)式蒸發(fā)器：料液循環(huán)快，蒸發(fā)速率高。陜西國產(chǎn)制藥設備生產(chǎn)過程

    制藥設備包括：粉碎機，切片機，炒藥機，煎藥機，壓片機，制丸機，多功能提取罐，儲液罐，配液罐，減壓干燥箱，可傾式反應鍋，膠囊灌裝機，泡罩式包裝機，顆粒包裝機，散劑包裝機，V型混合機，提升加料機等。中文名制藥設備外文名Pharmaceuticalequipment包括粉碎機,切片機,炒藥機,煎藥機等目錄1分類2發(fā)展3處理設備4裝置優(yōu)點5二級反滲透水6反滲透法7同名圖書?基本信息?內(nèi)容簡介?目錄制藥設備分類編輯（1）原料藥設備及機械；（2）制劑機械；（3）藥用粉碎機械；（4）飲片機械；（5）制藥用水設備；（6）藥品包裝機械；（7）藥物檢測設備；（8）其他制藥機械及設備（制藥輔助設備）1、制藥設備按生產(chǎn)形式可分為哪兩種？制藥設備分為兩種形式：1、單機生產(chǎn)※由操作者銜接和運送物料，生產(chǎn)規(guī)?？纱罂尚。容^靈活，但生產(chǎn)效率低。（壓片機、高效包衣機）2、聯(lián)動生產(chǎn)線生產(chǎn)規(guī)模較大，效率高，但對操作及原料的要求高，一處出現(xiàn)故障就會影響整個聯(lián)動線的生產(chǎn)。（水針洗烘灌封聯(lián)動系統(tǒng)）2、制藥設備的三級保養(yǎng)或四級保養(yǎng)中，各級保養(yǎng)的周期和負責人。設備三級保養(yǎng)細則1、日常清潔保養(yǎng)周期：每天或每班責任人：操作人員2、一級保養(yǎng)周期：每月、每季或每半年責任人：操作人員。寧夏直銷制藥設備檢修制藥機械設備要定期清場、維護保養(yǎng)，尤其是制粒烘箱、沸騰干燥機每天運行不得超過18小時。

    一維運動混合機）:上下翻動二維運動混合機：自轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)筒隨擺動架擺動三維運動機：容器作徑向、軸向環(huán)向運動6、常用的固定型混合機設備有哪些槽形混合機雙螺旋錐形混合機無重力混合機流動型混合機回轉(zhuǎn)圓盤型混合機7、槽形混合機的工作原理水平槽內(nèi)的∽型螺帶低速旋轉(zhuǎn)使物料從兩端推向中心，又從中心推向兩端，物料不斷在槽內(nèi)上下翻滾而混合均勻。1、流體輸送設備的分類離心式往復式旋轉(zhuǎn)式流體作用式2、離心泵的構(gòu)成，葉輪的分類、各種葉輪適合輸送那類液體葉輪泵殼軸軸封（填料）葉輪有開式（效力低）半開式（宜輸送易沉淀或含粒狀液體）閉式（效率高，難清洗）3、啟動泵的操作有什么注意點1.檢查泵的轉(zhuǎn)動部分是否靈活2.灌泵排氣3.關(guān)真空表、壓力計、壓力閥門、出口閥門4..啟動離心泵5.運轉(zhuǎn)平穩(wěn)打開壓力表、真空表，觀察無異常后，慢慢打開出口閥6.調(diào)整工作參數(shù)（壓力參數(shù)）輸送完畢關(guān)出水閥、關(guān)真空表、壓力表、停泵4、離心泵產(chǎn)生汽蝕的原因，如何避免汽蝕低壓區(qū)液體產(chǎn)生飽和蒸汽壓。高壓區(qū)氣泡破裂，周圍的液體很快沖進氣泡所在的空間，對葉輪。

    3、蒸汽滅菌設備驗證的具體項目和判斷標準儀表校正熱分布器試驗熱穿透試驗生物指示劑驗證試驗4、滅菌設備需要進行再驗證的情況變更處理、滅菌工藝滅菌設備時；一般每年做一次在驗證5、高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項開蒸汽閥，開排氣閥預熱10-15min（飛、當排氣孔沒有霧狀水滴是可關(guān)閉排氣閥）加熱至接近溫度時，調(diào)節(jié)排氣閥，維持滅菌溫度。到達滅菌時間后，關(guān)閉進氣閥，漸開排氣閥，表壓降至零后稍開柜門，10min后打開柜門出料。滅菌時間由全部藥液達到滅菌溫度時算起滅菌完畢后嚴禁馬上打開柜門，防止壓差和溫度差太大出現(xiàn)爆瓶及傷人事故6、水浴式滅菌器的優(yōu)點依靠循環(huán)水（去離子水）間接降溫，減少爆瓶。爆袋現(xiàn)象避免在滅菌后的冷卻過程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染7、根據(jù)滅菌工藝過程，隧道式干燥滅菌機的內(nèi)部分成幾部分預熱部分高溫滅菌部分（300℃-350℃）冷卻部分8、對比兩種隧道式干熱滅菌的特點熱風循環(huán)隧道式干熱滅菌機：受熱均勻滅菌效果好；但高效過濾器必須耐高溫，價格高輻射式干熱滅菌機：高溫滅菌區(qū)沒有熱風循環(huán)，隧道兩側(cè)的物料受熱不均勻，滅菌效果稍差；但不需設置耐高溫的高效過濾器，成本低。1、按設備性質(zhì)分。要做到安全運行、隱患排查。制藥公司（廠）必須要派人24小時安全值班。

    完成膠囊的排向分離剔廢閉合排出等操作）粉劑回轉(zhuǎn)盤：6個工位（沖桿將藥粉將藥粉填充進囊體）5、全自動膠囊填充機的膠囊回轉(zhuǎn)盤中10個工位分別起什么作用播囊及帽體分離下?？煜陆挡⑼庖莆⑼韫嘌b藥柱填充余留擴展工位剔廢下模塊內(nèi)移并上升鎖囊排出模塊清理6、全自動膠囊填充機的裝藥量應如何調(diào)節(jié)，標尺的讀數(shù)代表什么裝藥量的調(diào)節(jié)：調(diào)節(jié)充填桿進入劑量的深度（越深裝量越大）標尺的讀數(shù)：充填桿下平面與劑量盤下平面的距離1、按制備方法丸劑可分成幾類按制備方法分：塑制丸泛制丸滴制丸按賦形劑分：水丸蜜丸糊丸蠟丸濃縮丸2、塑制法中制丸塊（軟材）的設備捏合機槽形混合機3、全自動中藥制丸機的制丸部分的組成制丸條和分粒、搓圓兩部分原理：利用螺旋推進器將軟材從制條器上的圓形孔中擠出，形成丸條，用相向運動的刀輪交錯前后運動，將丸粒搓圓，丸粒在酒精的潤滑下脫離刀輪掉落在出丸滑道上4、泛制法制丸所使用的設備包衣鍋原理：藥物細粉被水（或黃酒、藥汁、流浸膏等其他液體粘合劑）交換潤濕，撒布在機械中，不斷翻滾逐層增大5、滴丸生產(chǎn)設備的組成（4部分）滴管保溫裝置冷卻劑溫控制裝置冷卻劑容器原理：藥液和基質(zhì)通過加熱罐加熱并混合均勻后。顆粒包裝機，散劑包裝機，V型混合機，提升加料機等，用于制作藥品的設備。湖北加工制藥設備客服電話

時間會引起乙醇粉塵火災隱患的風險，建議每班控制在6個小時內(nèi)，并在交接班期間預留1小時停歇設備。陜西國產(chǎn)制藥設備生產(chǎn)過程

    并且有前級進水增壓，后級水箱液位聯(lián)動接口。制藥設備二級反滲透水編輯工藝適用于制藥用水、化工工藝用水、中壓鍋爐補水、生物化工工藝用水、醫(yī)療衛(wèi)生用水、電子行業(yè)用純水、機械行業(yè)清洗冷卻用水、冶煉用水、民用純凈水。主要配置有原水箱、原水泵、機械過濾器、活性碳過濾器、精密過濾器、加藥裝置、一級反滲透主機泵、一級反滲透主機、清洗裝置、二級加藥裝置、二級反滲透主機泵、二級反滲透主機、淡水箱、淡水泵、純水箱、純水泵、紫外線殺菌器等制藥設備反滲透法編輯對制藥用水設備的要求1.結(jié)構(gòu)設計簡單、可靠、拆裝簡便。2.設計采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3.設備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。4.制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設備應定期清洗。5.注射用水接觸的材料必須是優(yōu)異低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。6.純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。陜西國產(chǎn)制藥設備生產(chǎn)過程

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