化學藥品檢驗標準物質種類

來源: 發(fā)布時間:2022-03-30

標準物質的分級與編號:國內通常將標準物質分為一級標準物質、二級標準物質、標準樣品(GSB)、行業(yè)標準樣品、質控樣品等。標準樣品的定義只存在于中國,國際上沒有此種劃分。標準物質由質檢總局計量司歸口管理,標準物質委員會負責GBW(一級和二級)的定級評審和考核,該委員會秘書處設在中國計量院。標準樣品由質檢總局標準局歸口管理,國家標準化管理委員會負責標準樣品的評審和考核,標準樣品不分級別。在日常測量中,一般校準用標準物質和標準樣品應盡量選取有證標準物質/標準樣品,而實驗室質控樣品可以為非有證標準物質/標準樣品。因此產生了質量控制樣品這一概念。有證標準物質一般成批制備,其特性量值是通過對表示整批物質的樣品進行測量而確定?;瘜W藥品檢驗標準物質種類

依據(jù)有證標準物質的類型及其潛在用途,定值測量實驗室的能力以及所用測量方法的品質,可以選擇下列方法模式進行定值測量。單個的實驗室可以使用單獨的測量方法表征單一成分的純物質,如純殺蟲劑的有證標準物質或要求重量法制備需分析的溶液。這種情況下,較好使用基于不同基本原理的兩種或兩種以上經(jīng)充分確認的分析測量方法,如果結果在總不確定度范圍內一致,就可以認為所使用的任一方法都沒有偏差。這時可以認為平均值是真值的可靠估計。例如,同時使用氣相色譜法、高壓液相色譜法、差示掃描量熱法為純殺蟲劑進行認定定值測量。在這種情況下,相對于有證標準物質的預期用途,所用的方法應該具有較小的測量不確定度。無錫食品檢驗用標準物質有哪幾種有證標準物質的參考值或信息值怎么用?

國家計量主管機構在相關技術法規(guī)中對有證標準物質證書與編寫內容也提出了具體的要求。其中:證書的內容結構:①封面;②概述;③材料來源和制備工藝;④認定值和不確定受;⑤均勻性和穩(wěn)定性;⑥特性量值的測量方法;⑦溯源性描述;⑧正確使用說明;⑨運輸和貯存;⑩安全警示。證書封面內容:①許可證標志、批準部門及標準物質編號:《標準物質制造計量器具許可證》標志,標明批準部門,批準部門的統(tǒng)一編號。②標準物質名稱:給出中、英文名稱,力求簡練,能對物質的特性準確概括。③證書編號:應具有單獨性,“一瓶一號”。編號規(guī)則由認定機構負責制定。④認定日期和有效期限:當該批有證標準物質還有修訂值時,較初定值日期和所有修訂日期都應給出。⑤認定機構:認定機構是對證書提供信息的機構或組織,應使用機構全稱,還應附有完整的通訊地址,聯(lián)系電話和傳真以及e—mail地址等。

基體標準物質通常是感興趣的被分析物以天然狀態(tài)存在于其天然環(huán)境中的真實材料(天然基體標準物質)。所選擇的基體標準物質應與測試樣品有相似的基體。另外,基體標準物質中經(jīng)精確認定的(被)分析物含量應盡量與被測樣品相近?;w標準物質較重要的用途之一就是對分析測量方法的測試和確認。與單一成分的標準物質使用情況不同,基體標準物質在分析過程之初便被引入。因此,它們用于評價整個分析過程的質量,包含樣品萃取、清洗、濃縮和較終測量等步驟。基體標準物質也可以合成的方式制備。合成基體標準物質在使用時可能會與天然基體標準物質有一些差異。二級標準物質主要用于滿足一些一般的檢測分析需求,以及社會行業(yè)的一般要求。

準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質量值的特性和基本要求。(1)準確性:通常標準物質證書中會同時給出標準物質的標準值和計量的不確定度,不確定度的來源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實驗室之間以及不同方法所產生的不確定度均需計算在內。(2)均勻性:均勻性是物質的某些特性具有相同組分或相同結構的狀態(tài)。計量方法的精密度即標準偏差可以用來衡量標準物質的均勻性,精密度受取樣量的影響,標準物質的均勻性是對給定的取樣量而言的,均勻性檢驗的較小取樣量一般都會在標準物質證書中給出。(3)穩(wěn)定性:穩(wěn)定性是指標準物質在指定的環(huán)境條件和時間內,其特性值保持在規(guī)定的范圍內的能力。研制者在研制標準物質過程中必須要進行穩(wěn)定性考察。蕪湖化妝品標準物質

標準物質特性:準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質量值的特性和基本要求。化學藥品檢驗標準物質種類

標準物質是以特性量值的均勻性、穩(wěn)定性和準確性等特性為主要特征的。為獲得這些基本特征,標準物質起碼應滿足以下基本條件的要求。從理論上講,如果物質的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值沒有明顯差異,則該物質的該特性是均勻的。這樣,均勻性的實際概念就包括物質本身的特性和所用的測量方法的精密度(標準偏差)和樣品的大小(實驗取樣量)等。在許多情況下,測量方法可能達到的精密度與取樣量有關,因此,標準物質的均勻性是對給定的取樣量而言。通常,標準物質證書中都要給出均勻性檢驗時的取樣量,作為使用時的較小取樣量。影響物質均勻的因素有:物質的物理性質,如密度、粒度等,及物質成分的化學形態(tài)和結構狀況。密度不同可能引起重力偏析(化學成分的不均勻現(xiàn)象稱為偏聽偏析)。一般來說,固體顆粒越細越容易出現(xiàn)重力偏析。此外,顆粒過細時,比表面積增大,表面活性也會增大,吸濕和污染的機會也會增加?;瘜W藥品檢驗標準物質種類

上海東方藥品科技實業(yè)有限公司坐落在柳州路617號,是一家專業(yè)的藥品,儀器,試劑專業(yè)領域的技術開發(fā)、技術咨詢、技術轉讓、技術服務、實驗設備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機械設備、化工產品及原料、專門的化學產品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動保護用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計算機軟硬件及輔助設備、汽車的銷售。公司。公司目前擁有專業(yè)的技術員工,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺與成長空間,為客戶提供高質的產品服務,深受員工與客戶好評。公司業(yè)務范圍主要包括:標準物質,快檢產品,比色液 ,藥典及配套圖書 等。公司奉行顧客至上、質量為本的經(jīng)營宗旨,深受客戶好評。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務,我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發(fā)展做正確的事情,將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經(jīng)過幾年的發(fā)展,已成為標準物質,快檢產品,比色液 ,藥典及配套圖書 行業(yè)出名企業(yè)。