泰州淘寶包裝運(yùn)輸檢測

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-01-16

藥品運(yùn)輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺(tái)藥品運(yùn)輸包裝測試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對(duì)內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運(yùn)輸包裝測試雖然沒有專屬指導(dǎo)文件,一般會(huì)參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第15部分:運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn),于2020年10月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。運(yùn)輸包裝測試是進(jìn)行包裝設(shè)計(jì)、提高包裝質(zhì)量、減少貨物在流通過程中的損失、實(shí)現(xiàn)包裝合理化的主要手段。泰州淘寶包裝運(yùn)輸檢測

運(yùn)輸包裝檢測主要是通過對(duì)實(shí)際物流環(huán)境的模擬,來評(píng)價(jià)包裝對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)作用。通過運(yùn)輸包裝檢測,可以在產(chǎn)品的研發(fā)階段,將各個(gè)環(huán)節(jié)面臨的危害暴露出來,從而進(jìn)行針對(duì)性的、有目的性的改進(jìn)。 一般在運(yùn)輸過程中,主要危害包括4個(gè)方面,即環(huán)境、沖擊、壓力和振動(dòng)。為了復(fù)現(xiàn)實(shí)際運(yùn)輸中的危害,運(yùn)輸包裝檢測主要包括溫濕度處理試驗(yàn)、跌落試驗(yàn)、振動(dòng)試驗(yàn)、壓力試驗(yàn)等。具體測試參數(shù)往往與包裝件的運(yùn)輸方式、運(yùn)輸距離、尺寸重量等因素有關(guān)。嘉興電器包裝運(yùn)輸檢測現(xiàn)在化妝品的運(yùn)輸包裝重要以瓦楞紙箱為主,重要檢測指標(biāo)便是紙箱的抗壓強(qiáng)度與堆碼試驗(yàn)。

醫(yī)療器械品類繁多,包括醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、植入耗材等,按產(chǎn)品大類來看其包裝運(yùn)輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設(shè)備廠家更加注重運(yùn)輸、裝卸的設(shè)計(jì)方案;體外診斷產(chǎn)品種類繁多,需要嚴(yán)格的控制溫度,一般會(huì)選擇冷鏈運(yùn)輸;高值耗材的流通配送專業(yè)性、壁壘性更高,一般有時(shí)效要求,多選擇航空運(yùn)輸;低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準(zhǔn)點(diǎn)率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運(yùn)輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點(diǎn)。 醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測技術(shù)正是要面對(duì)醫(yī)療器械的自身特性,以及實(shí)際的流通環(huán)境,通過在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的相關(guān)量的測量和有針對(duì)性的對(duì)包裝件進(jìn)行模擬實(shí)驗(yàn),不斷對(duì)產(chǎn)品的自身特性,結(jié)構(gòu)以及選用的包裝方式,包裝材料進(jìn)行測試,直至使包裝達(dá)到盡量科學(xué)并且成本低廉。 因此,一個(gè)有效的運(yùn)輸包裝測試可以預(yù)先評(píng)估和保障醫(yī)療器械在運(yùn)輸環(huán)境下的質(zhì)量,提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝的相關(guān)安全性能,能防止或減少產(chǎn)品的在運(yùn)輸和搬運(yùn)過程中遇到的損失,維護(hù)企業(yè)的直接利益。

隨機(jī)振動(dòng)危害逐漸地被眾多企業(yè)重視,在進(jìn)行隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)時(shí)需要重點(diǎn)考慮的因素包括運(yùn)輸方式(公路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸、空運(yùn)和海運(yùn))、測試方向(垂直方向或三個(gè)方向)、固定方式(與振動(dòng)臺(tái)緊固連接或加護(hù)欄限制4個(gè)方向)、振動(dòng)時(shí)間(可以根據(jù)運(yùn)輸距離來定或按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定)。 因此,在制定大型運(yùn)輸包裝件的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)方案時(shí),一般進(jìn)行的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)項(xiàng)目的順序?yàn)椋孩侪h(huán)境溫濕度試驗(yàn)(可選);②穩(wěn)定性試驗(yàn)(傾斜試驗(yàn)或傾翻試驗(yàn))③沖擊試驗(yàn)1或機(jī)械搬運(yùn)試驗(yàn)1;④壓力試驗(yàn);⑤隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)或堆碼振動(dòng)試驗(yàn);⑥沖擊試驗(yàn)2或機(jī)械搬運(yùn)試驗(yàn)2。包裝產(chǎn)物在運(yùn)輸途中受到顛簸后對(duì)產(chǎn)物造成影響,于是我們必要模仿運(yùn)輸時(shí)間的振動(dòng)對(duì)產(chǎn)物舉行可靠性試驗(yàn)。

面對(duì)復(fù)雜的運(yùn)輸環(huán)境,簡單的傳統(tǒng)的運(yùn)輸測試,振動(dòng)頻率固定, 環(huán)境單一,無法模擬真實(shí)的空運(yùn),陸運(yùn)及海運(yùn)的情況,已不能禁錮今時(shí)您及買家的要求。ISTA (國際安全運(yùn)輸協(xié)會(huì))據(jù)此提出3A的測試標(biāo)準(zhǔn),ISTA 3A的測試方法與其他ISTA系列的測試不同,它比1A、2A等更能模擬實(shí)際的包裝運(yùn)輸情況,適用于70 kg (150 lb)以下的郵遞包裝產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。ISTA 3A的振動(dòng)測試需要低頻大位移的隨機(jī)測試振臺(tái)來實(shí)現(xiàn),液壓振動(dòng)臺(tái)具有貼合實(shí)際路況的液壓動(dòng)力系統(tǒng)以及精確的控制系統(tǒng),只有液壓隨機(jī)測試振動(dòng)臺(tái)才能真正完全模擬此測試的各種要求。過度包裝是指超出正常的包裝功能需求,其包裝層數(shù)、包裝空隙率、包裝成本超過必要程度的包裝。湖州模擬包裝運(yùn)輸檢測中心

通過運(yùn)輸包裝檢測,可以在產(chǎn)品的研發(fā)階段,將各個(gè)環(huán)節(jié)面臨的危害暴露出來,從而進(jìn)行針對(duì)性、有目的的改進(jìn)。泰州淘寶包裝運(yùn)輸檢測

隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn) 隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)是評(píng)價(jià)包裝件抵抗在車輛運(yùn)輸過程中產(chǎn)生的垂直方向振動(dòng)以及由于運(yùn)輸過程中堆碼產(chǎn)生的動(dòng)態(tài)壓力的能力,如圖6所示。 傾翻試驗(yàn) 由于該電視包裝件是扁平件,立放時(shí)會(huì)由于重心不穩(wěn)而發(fā)生傾倒,該項(xiàng)試驗(yàn)就是模擬這種情況的發(fā)生,以評(píng)價(jià)包裝件抵抗由于傾倒而產(chǎn)生的沖擊的能力。 集中棱沖擊試驗(yàn) 電視包裝件平躺放置時(shí),可能會(huì)有其他小的包裝件在搬運(yùn)時(shí)掉落,沖擊在電視包裝的表面,此試驗(yàn)就是模擬其他小包裝件跌落時(shí)對(duì)電視包裝件造成的沖擊危害。 上述所有試驗(yàn)結(jié)束后,電視包裝件表面沒有發(fā)現(xiàn)破損,電視也沒有破損,說明該電商包裝能夠很好的保護(hù)內(nèi)裝產(chǎn)品。泰州淘寶包裝運(yùn)輸檢測

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