目前國內(nèi)缺少醫(yī)療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件，導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對選擇運輸包裝驗證的檢測標(biāo)準(zhǔn)各不相同?，F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運輸包裝檢測標(biāo)準(zhǔn)。每一測試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測試項目（如跌落、振動、壓力試驗等）。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中，無論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運輸包裝性能測試，都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境，并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險的可能影響及危害程度。 而完成測試后，若測試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運輸期間的質(zhì)量安全時，研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強化包裝性能，也可變更原定運輸方案而弱化運輸風(fēng)險，較終滿足藥品運輸?shù)馁|(zhì)量需求。通過運輸包裝檢測，可以在產(chǎn)品的研發(fā)階段，將各個環(huán)節(jié)面臨的危害暴露出來，從而進(jìn)行針對性、有目的的改進(jìn)。珠海ista包裝運輸檢測
面對復(fù)雜的運輸環(huán)境，簡單的傳統(tǒng)的運輸測試，振動頻率固定， 環(huán)境單一，無法模擬真實的空運，陸運及海運的情況，已不能禁錮今時您及買家的要求。ISTA （國際安全運輸協(xié)會）據(jù)此提出3A的測試標(biāo)準(zhǔn)，ISTA 3A的測試方法與其他ISTA系列的測試不同，它比1A、2A等更能模擬實際的包裝運輸情況，適用于70 kg (150 lb)以下的郵遞包裝產(chǎn)品的風(fēng)險評估。ISTA 3A的振動測試需要低頻大位移的隨機測試振臺來實現(xiàn),液壓振動臺具有貼合實際路況的液壓動力系統(tǒng)以及精確的控制系統(tǒng)，只有液壓隨機測試振動臺才能真正完全模擬此測試的各種要求。廣東醫(yī)療器械包裝運輸檢測機構(gòu)堆碼試驗則分為頂面承載試驗、側(cè)面承載試驗兩個試驗。
包裝運輸測試-振動測試，以固定頻率振動 GB/T 4857.7為參考，首先在包裝件上和振動臺上安裝加速度傳感器后，將包裝件按正常運輸狀態(tài)放置于振動臺上，一般不做固定，包裝件的重心或底面中心應(yīng)盡量接近振動臺面中心?？刹捎脟?qū)b件圍住，必要時可以在測試件上施加一定荷載。然后按照要求設(shè)置振動參數(shù)，在測試過程中記錄振動臺臺面和包裝件上的加速度信號及相應(yīng)的振動頻率，較后通過檢查包裝和內(nèi)部商品的破損情況，分析測試結(jié)果，判斷包裝的優(yōu)劣。
包裝運輸、配送及包裝處理是一個龐大而復(fù)雜的過程，而且數(shù)量巨大，形式各異，所以包裝存在的目的，在于保護(hù)產(chǎn)品安全到達(dá)目的地。在這運輸過程中，無論是公路運輸、鐵路運輸、海運還是空運，都有因運輸工具本身及其與運輸環(huán)境之間的作用而引起的振動，這種振動會使產(chǎn)品表面磨損或受損，部件變形等情況，更甚的情況是部件之間相互碰撞從而導(dǎo)致產(chǎn)品損壞，而包裝運輸振動測試，則是為了檢驗產(chǎn)品能否在經(jīng)過長途、不同環(huán)境的振動下，到達(dá)目的地后依然完好無損，功能正常。常使用振動方式為固定頻率振動和隨機振動。紙箱在貯運歷程中必要堆碼安排，在底層的紙箱要蒙受上部多個紙箱的壓力。
運輸包裝的性能測試分類 抗機械損害性能：包裝件在物流過程中會經(jīng)歷交通工具運載、裝卸、堆碼、倒轉(zhuǎn)等多環(huán)節(jié)，通常所講的抗機械性就是指運輸包裝件抵抗跌落、沖擊、振動、壓縮等機械因素傷害的性能。 抗環(huán)境影響性能：運輸包裝件抵抗溫濕度變化、氣壓變化、潮濕、水浸雨淋等危害的能力。 抗生化作用性能：包裝件抵抗蟲害、嚙齒類動物啃咬以及化學(xué)侵蝕、霉變等性能。 我國主要的運輸包裝試驗標(biāo)準(zhǔn) 溫濕度處理 (GB/T 4857.2-2005) 沖擊試驗(GB/T 4857.15-2017) 沖擊試驗又包括水平面沖擊試驗、斜面沖擊試驗、吊擺沖擊試驗,此類試驗是針對產(chǎn)品在運輸過程中所受撞擊的預(yù)判斷。 跌落試驗(GB/T 4857.5-1992) 跌落試驗分為普通產(chǎn)品跌落和大型運輸包裝件的跌落試驗。 振動試驗(GB/T 4857.7-2005 和 GB/T 4857.23-2012) 抗壓試驗(GB/T 4857.3/4-2008)這些標(biāo)準(zhǔn)檢測通常體現(xiàn)在設(shè)計指導(dǎo)試驗、運輸常規(guī)試驗、環(huán)境運輸試驗等方面的試驗。南京亞馬遜ista包裝運輸檢測報告
振動測試是模擬產(chǎn)品在運輸過程中受到的顛簸情況。珠海ista包裝運輸檢測
在藥品包裝檢測時運輸試驗參數(shù)確定過程中，需要特別注意哪些事項呢？ 一是堆碼高度，如在包裝設(shè)計環(huán)節(jié)，已考慮較高堆碼層數(shù)，需在測試前明確，否則會按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推； 二，如果在真實運輸過程中，包裝外箱有向上箭頭的標(biāo)識，并且明確規(guī)定只有一個運輸方向時，也需要在測試前明確說明。在標(biāo)準(zhǔn)中，如無特殊要求，壓力試驗和振動試驗會對可能發(fā)生的3個方向，即正放、側(cè)放、立放進(jìn)行各方向的考核，往往會出現(xiàn)由于個別方向上缺少支撐設(shè)計，從而未能通過試驗的情況。珠海ista包裝運輸檢測
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司是一家一家致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測的第三方中美合資公司。檢測能力涵蓋包裝運輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產(chǎn)品、化妝品等。現(xiàn)已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺官方指定合作質(zhì)檢機構(gòu)，以及眾多企業(yè)的品控合作伙伴；是ISTA認(rèn)可的實驗室，擁有CNAS中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可證書，CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。的公司，致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實、誠實可信的企業(yè)。公司自創(chuàng)立以來，投身于服裝紡織品檢測，玩具及兒童產(chǎn)品檢測，包材與運輸安全檢測，消費品檢測，是商務(wù)服務(wù)的主力軍。杭美檢測繼續(xù)堅定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路，既要實現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長，又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域，實現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。杭美檢測始終關(guān)注自身，在風(fēng)云變化的時代，對自身的建設(shè)毫不懈怠，高度的專注與執(zhí)著使杭美檢測在行業(yè)的從容而自信。