科研課題設(shè)計的3個基本要素是：處理因素或暴露因素、受試對象、試驗效應(yīng)或觀察指標處理因素是指研究者根據(jù)研究目的欲施加的能作用于受試對象病引起直接或間接效應(yīng)的因素，包括物理、化學(xué)、生物因素。受試對象的條件：臨床試驗選擇受試對象的納入標準和排除標準，以保證其同質(zhì)性；其次要求對處理因素的敏感性和反應(yīng)穩(wěn)定性。試驗效應(yīng)是處理因素作用于受試對象的反應(yīng)和結(jié)果，它通過觀察指標來表述。在選擇觀察指標時，應(yīng)主意指標類型、關(guān)聯(lián)性、客觀性、特異性、敏感性、精確度、穩(wěn)定性、可操作性。撰寫課題研究設(shè)計，需要了解課題設(shè)計有哪些分類，這是必不可少的。陜西微課題設(shè)計項目
自從踏上學(xué)醫(yī)的路，似乎就與科研結(jié)下一生的緣。而選題是科研工作的第1步，它是在調(diào)查研究的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的。選題正確與否，是成功與失敗的關(guān)鍵，必須反復(fù)思考。選擇醫(yī)學(xué)科研課題的時候，我們需要秉持一些基本原則：１.目的性。選題要以危害人民健康的高原病、多發(fā)病及疑難病為重點，以提高醫(yī)療質(zhì)量及發(fā)展醫(yī)療技術(shù)目的。２.先進性。選題要考慮技術(shù)上、理論見解上、方法學(xué)上的先進性。３.實用性。無論是基礎(chǔ)研究或臨床應(yīng)用研究均應(yīng)放在實用上，放在提高醫(yī)療技術(shù)上。要求效益明顯，技術(shù)方法上先進，重復(fù)性好，費用低，簡便易行，便于推廣。４.可行性。選題必須從客觀實際出發(fā)，實事求是，以本單位的人力物力、設(shè)備條件和科技人員的素質(zhì)為依托。防止盲目追求高精尖。小課題設(shè)計費用課題設(shè)計中設(shè)計研究步驟，就是確定研究實施過程和時間規(guī)劃，即對研究的具體階段、安排等做出設(shè)計。
撰寫課題設(shè)計論證的常見問題：許多課題論證中研究方法部分的表述過于簡單，只是說使用問卷調(diào)查法或訪談法，但并沒有詳細說明使用什么問卷，樣本如何獲取，訪談哪些人，訪談什么內(nèi)容等。研究方法的陳述需要詳細具體，切忌籠統(tǒng)。實驗法需要詳細說明自變量、因變量、實驗類型、實驗過程、實驗步驟、測量工具名稱、被試取樣方式、無關(guān)變量控制方法。問卷調(diào)查法需要說明問卷來源、測量工具名稱、問卷的信度和效度檢驗方式、抽樣方式、樣本容量與分布等。訪談法則說明訪談對象、訪談主要內(nèi)容、訪談結(jié)果處理方式等。
撰寫科研課題申報書，不可忽視的其他注意事項：研究團隊。教育類項目經(jīng)常需要團隊共同完成，研究團隊人員結(jié)構(gòu)（年齡、職稱、協(xié)同單位、研究領(lǐng)域、研究基礎(chǔ)、專業(yè)知識與能力）的合理性，甚至關(guān)系到課題審批和研究活動的成敗。因此，申報人必須要考慮研究團隊的合理建構(gòu)，盡量做到3個結(jié)構(gòu)合理：一是，年齡結(jié)構(gòu)合理，老、中、青三結(jié)合，搭建研究梯隊。二是，專業(yè)結(jié)構(gòu)合理，盡量避免全部為體育教育單一專業(yè)。如，某體育教師擬申報體育鍛煉心理效益方面的課題，其優(yōu)勢是具有豐富的教學(xué)經(jīng)驗和資源，但相對缺乏心理學(xué)理論基礎(chǔ)和學(xué)術(shù)研究經(jīng)驗，可以在團隊中增加具有心理學(xué)專業(yè)背景的研究成員。如此，可增加課題評審者對該項目順利完成的信任。三是，協(xié)同單位結(jié)構(gòu)合理，盡量避免團隊成員均來自于同一個體育教研組，可以選擇學(xué)校相關(guān)部門、其他中小學(xué)、高等院校的人員加入到研究團隊之中。課題設(shè)計中的操作性定義是根據(jù)可觀察、可測量、可操作的特征來界定研究變量的含義。
課題設(shè)計研究的策略：預(yù)設(shè)研究成果。思考研究結(jié)果的中心究竟是什么,依據(jù)研究結(jié)果,選擇恰當?shù)某晒问?。成果形式包?研究報告、實驗報告、調(diào)查報告、著作、論文、案例、工具量表、教材教具、光盤視頻、經(jīng)驗總結(jié)等。研究成果中必不可少的成果是課題的結(jié)題報告。在預(yù)設(shè)研究成果時,一定要明確成果的具體內(nèi)容和名稱,切忌羅列成果的形式。完成課題研究設(shè)計之后,一定將研究設(shè)計的5個基本要素整體審視和診斷。好的研究設(shè)計總是能清晰呈現(xiàn)要素之間相互的內(nèi)在聯(lián)系。如果發(fā)現(xiàn)聯(lián)系不緊密的內(nèi)容,要堅決舍棄。重點關(guān)注中心概念與研究內(nèi)容、研究目標與預(yù)期成果之間的關(guān)聯(lián)度?？傊?課題研究設(shè)計就是課題研究的藍圖,值得每一位研究者投入足夠多的時間和精力。完成醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計應(yīng)具備的條件：經(jīng)費應(yīng)本著精打細算，合理使用的原則進行預(yù)算。小課題設(shè)計費用
科研課題設(shè)計提出的依據(jù)和理由，可以從中分析課題的實用意義、科學(xué)價值。理由要充足。陜西微課題設(shè)計項目
臨床試驗：臨床醫(yī)學(xué)研究的內(nèi)容比較普遍，包括了病因?qū)W、診斷學(xué)、療效和預(yù)后諸領(lǐng)域的研究。限于篇幅現(xiàn)只就其中療效觀察予以闡述。療效研究內(nèi)容即有藥物、手術(shù)、理化因素的效應(yīng)，也有營養(yǎng)、護理等輔助措施與預(yù)防措施的作用，也可以是對完整的一組醫(yī)療方案或一種特定形式的醫(yī)療措施的研究。療效研究的指標，根據(jù)不同的目的可以是：生存或死亡，痊愈或未愈，有效或無效，癥狀或體征的存在或消失，生理、生化指標的變化及副作用等等。如何評價臨床療效的優(yōu)劣，應(yīng)注意試驗設(shè)計的類型，被試因素(藥物、手術(shù)、理化因素等)的科學(xué)性，受試對象的表示性及其診斷的正確性，療效指標的統(tǒng)一性和可靠性。陜西微課題設(shè)計項目
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