臨床課題設(shè)計與一般試驗設(shè)計比較主要的區(qū)別，受試對象不同，臨床試驗一般受試對象是病人群體與對應(yīng)的正常人群體。所以臨床試驗有它的特點，(1)整個試驗過程易受多種因素影響，造成試驗結(jié)果偏倚。(2)參與試驗的研究對象需要一定時間的積累。(3)臨床課題設(shè)計的醫(yī)學(xué)倫理道德問題。遵循知情同意原則；有益無害原則；公正原則。臨床課題設(shè)計的設(shè)計要點：明確研究目的、確定研究對象、選擇研究現(xiàn)場、估計樣本量、確定實驗的觀察期限、隨機化分組(常用的分組方法：簡單隨機分組、分層隨機分組、整群隨機分組)、設(shè)立對照(一般來說霍桑效應(yīng)，設(shè)立對照可以較大可能地避免下列因素或現(xiàn)象對臨床試驗研究結(jié)果的影響：a不能預(yù)知的結(jié)局，b向均數(shù)回歸，c安慰劑效應(yīng)，設(shè)立對照的主要方式有：標準對照、安慰劑對照、自身對照、交叉對照。)盲法、資料分析。課題設(shè)計中的操作性定義是根據(jù)可觀察、可測量、可操作的特征來界定研究變量的含義。上海學(xué)術(shù)課題設(shè)計個性化一對一定制服務(wù)
沒有一定的條件，即使是科學(xué)的、急待解決的科研課題，也是無法開展研究工作的?？蒲姓n題設(shè)計中所謂選題的主觀條件，是指研究人員是否具有完成科研課題所需要的素質(zhì)和能力，如知識結(jié)構(gòu)、智力水平、研究能力、心理素質(zhì)、思維方式，以及在此基礎(chǔ)上培育形成的科學(xué)素養(yǎng)等?？蒲姓n題設(shè)計中所謂客觀條件，是指客觀上是否具備完成科研課題所必需的社會條件、經(jīng)濟條件和科學(xué)技術(shù)條件，如必要的文獻資料、資金設(shè)備、協(xié)作條件、所限時間、相關(guān)學(xué)科的發(fā)展程度等?？蒲姓n題設(shè)計中條件都具備的基礎(chǔ)上，充分發(fā)揮研究人員的主觀能動性，方可確定科研課題的設(shè)計。上海學(xué)術(shù)課題設(shè)計個性化一對一定制服務(wù)課題設(shè)計中在明確了研究變量之后，就要考慮并確定研究方法，以收集完整、可靠的研究資料。
申報科研課題的重要目的之一，往往是想獲得有關(guān)方面的一些經(jīng)濟資助。如果這種資助是由國家給予的無償撥款，則應(yīng)明確以下幾點認識?？蒲姓n題設(shè)計之重要目的一，資助畢竟只是一種“資金幫助”性質(zhì)，而非完全依賴或?qū)崍髮嶄N，主要力量和設(shè)備等尚需自行解決，不宜主次顛倒，否則未嘗不可以認為現(xiàn)有研究條件不具備?？蒲姓n題設(shè)計之重要目的二，?？畋仨殞伲逻_的經(jīng)費只能用于與該項課題研究有密切關(guān)系的支出，不得濫用或挪作它用?？蒲姓n題設(shè)計之重要目的三，應(yīng)該精打細算，我國的財力日前尚不充裕，一項課題不可能花錢大多，需要發(fā)揚我國科技人員傳統(tǒng)的艱苦奮斗的精神，勤儉節(jié)約，減少開支?？蒲姓n題設(shè)計之重要目的四，堅持實事求是，以較低的或適當?shù)臉藴示幹平?jīng)費預(yù)算，不打“埋伏”，不帶“水分”，不有意加大經(jīng)費金額;審批部門亦應(yīng)同樣堅持實事求是，并充分理解和相信我國的科技人員，在經(jīng)費審核方面既應(yīng)有合理的削減，也需要有主動的補加。如此，才能清理一些不良社會思潮的影響，克服日趨嚴重的討價還價現(xiàn)象，樹立起一種高尚的良好的科研風氣。
課題設(shè)計的要求：保證研究是有效的、客觀的和明確的。有效，首先指研究所使用的變量之間存在著真實的確定的關(guān)系，這種關(guān)系可能是因果關(guān)系，也可能是相關(guān)關(guān)系?？陀^，指研究的程序和控制必須要保證研究變量之間的影響能以真實關(guān)系發(fā)生變化，不能是虛構(gòu)的、或隨心所欲的，收集的數(shù)據(jù)是反映真實關(guān)系的、準確的。明確，保證研究是明確的，指設(shè)計要使得研究所反映的關(guān)系能以比較突出和鮮明的形式表現(xiàn)出來，研究結(jié)果以明白無誤的、有說服力的、可靠的數(shù)據(jù)或材料表述出來。一、認真細致。認真細致地查閱資料，認真細致地進行思考，認真細致地討論修改，教育科研計劃才能制定出來。二、明確具體。教育科研計劃必須明確具體，但不應(yīng)該有套話、廢話，不應(yīng)該有不必要的修飾詞。三、科學(xué)性。研究計劃的制定要符合教育研究方法的要求，要在掌握一定理論和事實材料的基礎(chǔ)上進行。研究計劃的制定又要切實可行，充分考慮自己的研究能力和研究條件。課題設(shè)計要保證研究是有效的、客觀的和明確的。
如何撰寫課題的設(shè)計思路，方法和內(nèi)容：1、設(shè)計思路的撰寫?？傮w上來說就是設(shè)計者以一個什么樣的大體思路來完成自己的課題設(shè)計。內(nèi)容主要包括規(guī)劃選題的設(shè)計計劃、設(shè)計步驟的主要組成部分、計劃選題在什么地方有一些創(chuàng)新突破點、達到什么樣的設(shè)計效果，結(jié)尾以一個什么樣的方式展現(xiàn)設(shè)計成果等方面。2、設(shè)計方法的撰寫。設(shè)計方法有許多種比如實例分析法、十字坐標法、調(diào)查分析法、頭腦風暴法、希望點例舉法、仿生學(xué)法、類比法、逆向思維法，縮小擴大、缺點列舉法，圖表列舉法，但所選擇的課題在進行設(shè)計的時候不可能只用到一種設(shè)計方法?？梢哉f明在設(shè)計的某一階段主要采用什么設(shè)計方法。我們在應(yīng)用各種方法時，一定要嚴格按照方法的要求，不能憑經(jīng)驗、常識去做。比如，我們要進行市場調(diào)查時，應(yīng)明確制定調(diào)查表，明確如何進行分析包括綜合分析和設(shè)計分析。3、設(shè)計內(nèi)容的撰寫。簡單介紹自己為何進行這項設(shè)計（說明現(xiàn)有設(shè)計的缺點），重點介紹自己課題設(shè)計的主要內(nèi)容，自己將要在哪些方面進行重點的設(shè)計，并希望有所突破等方面。任何研究問題都會涉及到許多具體因素，這些因素構(gòu)成了研究的內(nèi)容。上海學(xué)術(shù)課題設(shè)計個性化一對一定制服務(wù)
研究方法的科學(xué)性、合理性、可行性，是決定研究目標能否實現(xiàn)的基本條件。上海學(xué)術(shù)課題設(shè)計個性化一對一定制服務(wù)
科研課題設(shè)計的寫作內(nèi)容：1、研究的目的和意義。闡明該課題的研究有什么意義，要達到什么目的。2、研究假設(shè)。確定和闡明研究的實驗因子，提出對解決課題中問題的較初假設(shè)，即假設(shè)根據(jù)某種理論和條件，通過研究可以取得什么樣的成果。3、研究原則、方法和手段。要規(guī)定課題研究的指導(dǎo)原則，并根據(jù)課題的類型和性質(zhì)決定采用什么研究方法和手段。4、評價。闡明對研究成果將如何評價，包括評估的人員、原則、過程、方法等等。5、實施步驟和措施。確定整個研究過程的實施步驟，包括研究階段劃分，每階段的具體任務(wù)，各位參與研究人員的工作范圍和任務(wù)，各階段各方面的負責人，研究成果的形式和要求，所需財力、物力及開支的預(yù)算計劃與安排。上海學(xué)術(shù)課題設(shè)計個性化一對一定制服務(wù)
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